Retatrutide может задать новый стандарт лечения ожирения

По эффективности такие показатели выводят retatrutide в число самых результативных лекарственных терапий ожирения, когда‑либо показанных в исследовании фазы 3.

Сравнение с существующими препаратами для снижения веса

В последние годы лечение ожирения существенно изменилось благодаря препаратам, влияющим на гормоны аппетита и обмена веществ. Однако результаты retatrutide выглядят ещё более впечатляющими.

Для сравнения:

• Тирзепатид (Zepbound/Mounjaro): до 20,9% среднего снижения веса за 72 недели в исследовании SURMOUNT‑1 .
• Семаглутид (Wegovy): примерно 14,9–17,4% снижения веса за 68 недель в серии исследований STEP .

Таким образом, около 28% снижения массы тела на максимальной дозе retatrutide превышает показатели этих препаратов. Тем не менее специалисты предупреждают, что прямые сравнения между исследованиями нужно трактовать осторожно, поскольку различаются дизайн, длительность и состав участников.

Почти как бариатрическая операция

Бариатрические операции — например, желудочное шунтирование или рукавная гастрэктомия — традиционно обеспечивают наиболее значительное и устойчивое снижение веса при тяжёлых формах ожирения.

В исследовании TRIUMPH‑1 почти половина участников на максимальной дозе потеряли ≥30% массы тела . Такой масштаб снижения historically связывается именно с хирургическим лечением.

Тем не менее медикаментозная терапия и хирургия — это разные подходы. Операции имеют десятилетия наблюдений по долгосрочным результатам, но связаны с инвазивностью и необратимыми анатомическими изменениями. Retatrutide же ещё должен пройти полный анализ безопасности и регуляторную оценку.

Почему препарат может работать сильнее: тройной гормональный механизм

Retatrutide называют «тройным агонистом», потому что он активирует сразу три рецептора гормонов, участвующих в регуляции энергии и аппетита :

• GLP‑1 (глюкагоноподобный пептид‑1) — снижает аппетит, замедляет опорожнение желудка и улучшает секрецию инсулина.
• GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) — усиливает метаболические и аппетит‑регулирующие эффекты; тот же путь используется и в тирзепатиде.
• Глюкагоновый рецептор — может повышать расход энергии и стимулировать использование жировых запасов.

Ключевая особенность — добавление контролируемого глюкагонового сигнала. Исследователи предполагают, что сочетание подавления аппетита и увеличения энергозатрат может объяснять более выраженное снижение веса.

Безопасность пока продолжает изучаться

Как и у других препаратов этого класса, наиболее распространёнными побочными эффектами являются желудочно‑кишечные симптомы — тошнота, рвота и диарея.

Также в исследованиях оцениваются возможные риски, включая:

• изменения частоты сердечных сокращений
• заболевания желчного пузыря
• панкреатит
• влияние на регуляцию глюкозы

Полный профиль безопасности станет понятнее после публикации окончательных рецензируемых результатов программы фазы 3.

Что дальше: путь к одобрению

Retatrutide входит в масштабную программу клинических испытаний TRIUMPH Phase 3, где препарат изучается в разных группах пациентов и при сопутствующих заболеваниях .

Перед возможным выходом на рынок необходимо несколько шагов:

1. Завершение остальных исследований фазы 3.
2. Публикация полного анализа эффективности и безопасности.
3. Подача New Drug Application (NDA) в регулирующие органы, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

На данный момент retatrutide остаётся экспериментальным препаратом, и сроки возможного одобрения будут зависеть от итоговых данных клинических испытаний и решения регуляторов.

Почему это важно

Если будущие исследования подтвердят текущие результаты, retatrutide может стать серьёзным шагом вперёд в лечении ожирения. Возможность добиться снижения веса, приближающегося к результатам бариатрической хирургии, с помощью еженедельной инъекции может заметно изменить подход к терапии тяжёлого ожирения.