BioNTech и Bristol Myers Squibb сообщили о ранних результатах исследования ROSETTA Lung-107: комбинация экспериментального препарата пумитамиг с доцетакселом показала активность у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), заболевание которых прогрессировало после первой линии иммунотерапии и химиотерапии. Среди 30 пациентов, чьи опухоли удалось оценить, подтверждённый ответ наблюдался в 36,7% случаев, а контроль заболевания — в 90%. Эти данные пока не доказывают, что добавление пумитамига улучшает результаты по сравнению с одним доцетакселом.
6
3
12
Что показало исследование
Результаты международного открытого исследования II фазы представили 25 октября на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2026) в Мадриде — в формате устного доклада с поздним представлением данных LBA76.
6
8 Пумитамиг — исследуемый биспецифический иммуномодулятор, направленный на PD-L1 и VEGF-A. Его вводили в дозе 1 400 мг раз в три недели вместе с доцетакселом.
6
3
На дату среза данных — 10 июля 2026 года — лечение получили 50 пациентов. Медиана периода наблюдения составляла 12,2 недели; эффективность удалось оценить у 30 человек.
3
5
У этих 30 пациентов подтверждённая объективная частота ответа составила 36,7%, а контроль заболевания — 90%. Компании сообщили об ответах при разных уровнях экспрессии PD-L1, а также при плоскоклеточном и неплоскоклеточном НМРЛ. В упомянутых сообщениях численные показатели для этих подгрупп не приводятся.
3
17
В общей группе из 50 пациентов медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 6,9 месяца. Это время, в течение которого заболевание не ухудшается. Доля пациентов без прогрессирования через шесть месяцев составила 63,3%.
18
Данные о безопасности и ограничения
По опубликованным сообщениям, связанные с пумитамигом нежелательные явления отмечались у 52% пациентов; явления третьей степени тяжести или выше — у 18%. Лечение прекращали у 8% участников. Также сообщалось, что связанных с пумитамигом смертей и дозолимитирующих токсических эффектов не было.
4
19 Эти показатели относятся к группе из 50 пациентов и получены при коротком медианном наблюдении. Доступные сообщения не позволяют надёжно указать частоту кровотечений в этом исследовании.
3
4
ROSETTA Lung-107 не сравнивало комбинацию с одним доцетакселом: контрольной группы в исследовании не было. Поэтому по этим данным нельзя определить, какую часть наблюдаемого эффекта обеспечил пумитамиг, и сопоставить результаты напрямую с доцетакселом.
10
12 Выводы также ограничивают небольшое число пациентов, у которых оценивали ответ, и короткий период наблюдения.
Что это значит для лечения
Результаты дают основание продолжить изучение пумитамига с доцетакселом во второй линии терапии НМРЛ, но не подтверждают, что комбинация должна стать новым стандартом лечения. Чтобы понять, улучшает ли добавление пумитамига результаты по сравнению с одним доцетакселом, нужны данные рандомизированного исследования.
12
16