Два искусственных сердца дали время для трансплантации: уникальный случай в Китае

Врачи Международной кардиоваскулярной больницы TEDA в Тяньцзине сообщили об успешном спасении пятилетней девочки с помощью двух полностью имплантируемых насосов, поддерживающих работу обоих желудочков, с последующей трансплантацией сердца. Пациентка весила всего 12,2 кг. Этот случай был представлен как первый успешный детский опыт такого типа в Китае и как самый низкий по массе тела пациента среди подобных успешных операций в мире. 36

Почему ребёнку потребовались два насоса

У девочки была рестриктивная кардиомиопатия — редкое заболевание сердечной мышцы, при котором камеры сердца теряют способность нормально растягиваться и наполняться кровью. Болезнь прогрессировала до одновременной недостаточности левого и правого желудочков.

В такой ситуации поддержка только левой стороны сердца не решает проблему: правый желудочек по-прежнему не справляется с перекачиванием крови. Поэтому врачи выбрали двустороннюю механическую поддержку как временный мост к трансплантации. Сначала пациентке имплантировали два миниатюрных насоса, а после появления подходящего донора провели пересадку сердца. Две основные операции состоялись в течение 110 дней, после чего девочку выписали, сообщив о её восстановлении. 36

Оба насоса работали одновременно более 40 дней. Это обеспечило стабильное кровообращение и выиграло время для поиска подходящего донорского органа. 310

Чем новая система отличается от Berlin Heart EXCOR

До этого одним из главных вариантов длительной поддержки детей младшего возраста до трансплантации считалась система Berlin Heart EXCOR. Её важное преимущество — наличие насосов разных размеров, включая детские.

Однако EXCOR — это пульсирующая пневматическая система с паракорпоральным размещением: насосные камеры и привод находятся за пределами тела, а с сердцем их соединяют канюли. Поэтому ребёнок зависит от внешнего оборудования, а лечение требует постоянного контроля и ухода за линиями и насосами. В опубликованных клинических данных среди существенных осложнений упоминаются кровотечения, тромбозы, инфекции и необходимость замены насосных камер.

В тяньцзиньском случае команда стремилась перейти от внешней механической поддержки к системе, размещаемой внутри грудной клетки. При этом речь идёт не о полной замене сердца, а о полностью имплантируемых устройствах механической поддержки желудочков.

Как «Ракетное сердце» адаптировали для ребёнка

Aerospace Taixin и специалисты больницы переработали технологию «Ракетное сердце» — семейство устройств, созданных на основе разработок в области магнитного подвешивания, связанных с аэрокосмической отраслью. В конструкции используются два встречных двигателя и особая трёхмерная конфигурация магнитного поля, благодаря которой ротор стабильно удерживается в подвешенном состоянии без традиционной системы активной магнитной коррекции с отдельными подшипниками обратной связи. 712

Чтобы разместить насосы в крайне небольшой грудной клетке и сердце пациентки, инженерная команда провела ускоренную миниатюризацию. Массу каждого насоса снизили до 69 г. Внешний диаметр шовного кольца уменьшили с 29 до 22,4 мм, а его массу — с 6,4 до 1,17 г. 1011

Эти изменения были необходимы не просто для уменьшения габаритов устройства. В детской хирургии несколько миллиметров могут определить, возможно ли безопасно разместить насос, сосудистые соединения и другие элементы системы в ограниченном пространстве грудной клетки.

Зачем понадобился отдельный насос для правого желудочка

Большинство имплантируемых систем вспомогательного кровообращения исторически разрабатывалось прежде всего для поддержки левого желудочка. Надёжные специализированные решения для правой стороны сердца встречаются значительно реже.

Именно поэтому в этом случае отдельный правосторонний насос имел принципиальное значение. При двусторонней сердечной недостаточности он позволил синхронно поддерживать оба желудочка, выровнять кровоток и стабилизировать состояние ребёнка до трансплантации. По сообщениям китайских источников, насосы работали вместе более 40 дней, создав необходимый запас времени для подбора донора. 1016

Что этот случай говорит о китайской отрасли

История девочки показывает, что китайские разработчики искусственных сердец постепенно переходят от преимущественно взрослых систем поддержки левого желудочка к решениям для пациентов с небольшим размером тела и двусторонней сердечной недостаточностью.

По сообщениям, на тот момент пять китайских компаний имели в общей сложности шесть одобренных продуктов в сегменте устройств вспомогательного кровообращения. Ранее Национальное управление медицинской продукции Китая называло систему Shenzhen Core Medical четвёртой отечественной имплантируемой системой поддержки левого желудочка, получившей одобрение. 1

Отдельный интерес представляет перенос аэрокосмических разработок в медицину. Технология HeartCon создавалась при сотрудничестве Международной кардиоваскулярной больницы TEDA и структур, связанных с Китайской академией технологии ракет-носителей. В её основе использовались подходы к магнитной и гидродинамической левитации, изначально применявшиеся в ракетных системах.

При этом заявления о «первом в мире» случае, «самом лёгком» пациенте и ликвидации глобального технологического разрыва в основном исходят от больницы, властей зоны экономического развития и связанных с разработчиками публикаций. Это не то же самое, что независимый международный реестр или крупное рецензируемое сравнительное исследование. Сам результат выглядит значимым, но оценить долгосрочную безопасность и воспроизводимость метода можно будет только после накопления более крупных и независимо опубликованных серий детских случаев.