ChAdOx1 BDBV — это векторная вакцина, созданная на основе той же платформы аденовируса шимпанзе (ChAdOx1), которая легла в основу широко используемой вакцины Oxford-AstraZeneca от COVID-19 . Ученые генетически модифицировали этот безвредный аденовирус, чтобы он переносил генетический материал вируса Эбола Бундибугьо. Цель — «научить» иммунную систему человека распознавать и бороться с настоящим вирусом .
Примечательно, что оксфордская команда разработала кандидата вакцины всего за восемь недель после первого обнаружения вспышки . Такая скорость стала возможной благодаря использованию существующей платформы ChAdOx1, которая уже была проверена в исследованиях на животных и людях для других заболеваний . Институт сыворотки Индии, крупный мировой производитель вакцин, выступил партнером Оксфорда по производству. Компания уже изготовила и создала запас примерно в 620 000 доз в ожидании успешных результатов более поздних фаз испытаний и возможного экстренного применения .
Первым человеком в мире, получившим экспериментальную вакцину ChAdOx1 BDBV, стал Эд Хант (Ed Hunt), 37-летний мужчина из Великобритании . Ханту ввели дозу в Оксфорде в конце июля 2026 года. Он стал первым из 50 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, которые набираются для участия в клиническом испытании фазы I .
Это испытание, известное как BD-Ebov, проводится Оксфордской вакцинной группой в Оксфорде, Великобритания . Его основные цели — оценить безопасность вакцины и ее способность вызывать сильный иммунный ответ (иммуногенность) . Перед введением вакцины участники проходят детальное медицинское обследование, а затем находятся под пристальным наблюдением .
Срочность испытаний ChAdOx1 BDBV обусловлена фундаментальным пробелом в глобальной готовности к эпидемиям. В мире не существует лицензированных вакцин или специфических лекарств, одобренных для лечения штамма Бундибугьо вируса Эбола (вид Orthoebolavirus bundibugyoense) . Это разительно отличает его от более распространенного штамма Заир (Zaire), для которого существуют вакцина Ervebo и другие методы лечения .
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и международные агентства здравоохранения рекомендовали использовать любые экспериментальные методы лечения или вакцины против Бундибугьо исключительно в рамках клинических испытаний для получения надежных данных о безопасности и эффективности . Испытание фазы I для ChAdOx1 BDBV является первым испытанием на людях любой вакцины, специфичной для штамма Бундибугьо . Другие кандидаты, например, от организации IAVI на платформе rVSV (определенная ВОЗ как наиболее перспективная доклиническая разработка) и от Moderna с использованием технологии мРНК, пока остаются на доклинической или более ранней стадии разработки .
Клинические испытания были запущены на фоне тяжелой и расширяющейся вспышки в Центральной Африке.
Вспышка вызвана вирусом Бундибугьо — редким видом Orthoebolavirus, впервые идентифицированным в Уганде в 2007 году . Иммунологически он отличается от видов Заир и Судан, поэтому существующие вакцины и методы лечения против него неэффективны .
Испытание фазы I для ChAdOx1 BDBV, как ожидается, продлится несколько месяцев. Если вакцина окажется безопасной и вызовет сильный иммунный ответ, Институт сыворотки Индии сможет начать массовое производство — сотни тысяч доз уже созданы в качестве запаса . После этого могут быть быстро проведены последующие испытания фаз II и III, потенциально в пострадавших регионах ДРК и Уганды, для подтверждения эффективности . В случае успеха эта вакцина может стать первым специфическим и одобренным средством медицинской защиты против смертельно опасного штамма, который до сих пор не имел ни одной одобренной контрмеры.