Sanofi подала в суд на Moderna и Pfizer за нарушение патентов на мРНК: детали исков и ставки в миллиарды долларов

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — № 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — № 2:26-cv-08697

В Sanofi заявляют, что «добиваются справедливой компенсации за использование их запатентованной технологии» и не намерены добиваться запрета на продажу вакцин .

Конкретные патенты и продукты, фигурирующие в исках

Оспариваемые патенты: Sanofi утверждает, что вакцины Moderna и Pfizer нарушают до 10 патентов, принадлежащих Translate Bio и охватывающих ключевые технологии доставки мРНК . Патенты конкретно относятся к:

• Составам и методам доставки на основе липидных наночастиц (LNP) — Translate Bio владеет несколькими патентами на процессы производства LNP, включая инкапсуляцию с низкой концентрацией цитрата, составление при комнатной температуре и методы смешивания с предварительно сформированными LNP .
• Технологиям очистки мРНК — дополнительные патенты, охватывающие способы очистки мРНК для использования в вакцинах .

Продукты, обвиняемые в нарушении:

• Moderna: Spikevax, mNexspike (обе вакцины против COVID-19) и mResvia (вакцина против РСВ) .
• Pfizer: Comirnaty (вакцина против COVID-19, разработанная совместно с BioNTech) .

Требуемые роялти и размер компенсации

Ни фиксированный процент роялти, ни конкретная сумма в долларах в жалобах публично не раскрыты. Позиция Sanofi, озвученная представителем, заключается в требовании «справедливой компенсации» за использование запатентованной технологии . Однако ставки огромны — совокупный доход от упомянутых вакцин составляет десятки миллиардов долларов. Life Sciences IP Review отмечает, что компания добивается возмещения ущерба от продаж вакцин «на миллиарды долларов» .

Иски предусматривают взыскание денежной компенсации (разумных роялти), а не судебных запретов — подход, который уже применялся другими истцами в этом патентном поле .

Общая картина споров о патентах на мРНК

Иски Sanofi — это лишь последнее обострение в запутанной сети многомиллиардных судебных разбирательств вокруг патентов на мРНК, которые ведутся уже несколько лет. Вот ключевые текущие и недавние споры:

Ключевой вывод: Иски Sanofi открывают новый фронт в и без того многопартийной, многоюрисдикционной войне за фундаментальные патенты на мРНК и LNP. Каждый крупный игрок в сфере мРНК-вакцин — Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam — либо судится, либо является ответчиком, либо и то и другое. Споры охватывают три ключевых технологических столпа: модификации последовательности мРНК (в частности, 1-метилпсевдоуридин), системы доставки на основе липидных наночастиц и методы производства/очистки мРНК. Вступление Sanofi в игру направлено именно на уровни доставки LNP и очистки, которые остаются одними из самых горячих точек во всем патентном поле.