Снижение риска инфаркта, сердечной недостаточности и смерти

Помимо первичной комбинированной конечной точки, семаглутид показал преимущества по ряду отдельных исходов:

• Смертность от всех причин: снижение на 15% . Отдельный мета-анализ показал, что семаглутид значительно снижает смертность от всех причин по сравнению с плацебо (отношение шансов [ОШ] 0,84; 95% ДИ 0,77–0,92; p < 0,001) .
• Госпитализации по поводу сердечной недостаточности: снижение на 18% в SELECT . Мета-анализ показал снижение относительного риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 24% (относительный риск [ОР] 0,24; 95% ДИ 0,12–0,57) .
• Комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти или ухудшения сердечной недостаточности: объединенный анализ исследований STEP-HFpEF показал снижение риска на 31% (HR 0,69; 95% ДИ 0,53–0,89; p = 0,0045) .
• Сердечно-сосудистая смерть у пациентов с сердечной недостаточностью на исходном уровне: снижение на 17% (HR 0,76; 95% ДИ 0,59–0,97) .
• MACE у пациентов с аортокоронарным шунтированием (АКШ) в анамнезе: снижение на 28% (HR 0,72; 95% ДИ 0,54–0,95) .

Важно отметить, что сердечно-сосудистые преимущества проявлялись уже в первые три месяца лечения, еще до клинически значимого снижения веса, что предполагает наличие механизмов, не зависящих от снижения веса .

Регуляторные вехи: одобрение FDA и покрытие Medicare

В марте 2024 года FDA одобрило препарат Wegovy для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта и инсульта у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением или избыточным весом — это первый препарат для лечения ожирения, получивший показание для снижения сердечно-сосудистого риска . В декабре 2024 года FDA расширило одобрение для вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий у людей с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м² и выше без диабета .

Это решение FDA открыло путь для покрытия Medicare. Центры по услугам Medicare и Medicaid (CMS) объявили, что разрешат планам Part D покрывать Wegovy для пациентов с повышенным ИМТ и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, независимо от статуса диабета . Один из анализов показал, что покрытие семаглутида для всех вновь подходящих пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может обойтись программе Medicare Part D от 34 до 145 миллиардов долларов в год, что ставит серьезные вопросы о бюджетном воздействии .

Параллельно в апреле 2026 года Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал Wegovy для рутинного использования в рамках кардиологических протоколов NHS в Англии, при этом около 1,2 миллиона человек стали подходящими для лечения .

Сравнение семаглутида и тирзепатида

Конкурентная ситуация между семаглутидом и тирзепатидом (Mounjaro/Zepbound) характеризуется четким компромиссом. Прямые сравнительные исследования последовательно показывают, что тирзепатид обеспечивает более значительное снижение веса — на 4,61% большее снижение процента массы тела по данным мета-анализа — но по состоянию на середину 2026 года у тирзепатида нет завершенных исследований сердечно-сосудистых исходов, специфичных для ожирения.

Недавнее реальное исследование, сравнивающее семаглутид и тирзепатид у пациентов с ожирением и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, не выявило статистически значимой разницы в клинических исходах за средний период наблюдения 24 недели (HR 1,14; 95% ДИ 0,89–1,46; p = 0,286) . Однако исследование SELECT предоставляет данные за десятилетия для семаглутида, которые тирзепатид пока не может сравниться.

Оценка сравнительной эффективности Института клинической и экономической оценки (ICER) показала, что тирзепатид продемонстрировал снижение риска MACE на 8% и смертности от всех причин на 16% при непрямом сравнении с дулаглутидом, но это не достигает уровня доказательств SELECT . Исследование SELECT остается первым — и на сегодняшний день единственным — исследованием сердечно-сосудистых исходов, проведенным специально в контексте фармакологического лечения ожирения .

Почему это важно для пациентов и рынка

Данные о сердечно-сосудистых эффектах семаглутида создают то, что аналитики называют уникальным регуляторным и коммерческим преимуществом. Препарат воздействует на основную причину смерти людей с ожирением — сердечно-сосудистые заболевания — с доказанными в клинических исследованиях результатами. Это отличие определяет решения о покрытии Medicare, рекомендации NICE и модели назначения врачей.

Для пациентов клинические последствия очевидны. Семаглутид — единственный препарат от ожирения с доказанным в исследованиях снижением риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта, инсульта и сердечной недостаточности. Для примерно 3,6 миллиона бенефициаров Medicare, которые стали новыми кандидатами на лечение, этот препарат представляет собой значительный прогресс в профилактике сердечно-сосудистого риска .

Снижение риска инфаркта, сердечной недостаточности и смерти

Помимо первичной комбинированной конечной точки, семаглутид показал преимущества по ряду отдельных исходов:

• Смертность от всех причин: снижение на 15% . Отдельный мета-анализ показал, что семаглутид значительно снижает смертность от всех причин по сравнению с плацебо (отношение шансов [ОШ] 0,84; 95% ДИ 0,77–0,92; p < 0,001) .
• Госпитализации по поводу сердечной недостаточности: снижение на 18% в SELECT . Мета-анализ показал снижение относительного риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 24% (относительный риск [ОР] 0,24; 95% ДИ 0,12–0,57) .
• Комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти или ухудшения сердечной недостаточности: объединенный анализ исследований STEP-HFpEF показал снижение риска на 31% (HR 0,69; 95% ДИ 0,53–0,89; p = 0,0045) .
• Сердечно-сосудистая смерть у пациентов с сердечной недостаточностью на исходном уровне: снижение на 17% (HR 0,76; 95% ДИ 0,59–0,97) .
• MACE у пациентов с аортокоронарным шунтированием (АКШ) в анамнезе: снижение на 28% (HR 0,72; 95% ДИ 0,54–0,95) .

Важно отметить, что сердечно-сосудистые преимущества проявлялись уже в первые три месяца лечения, еще до клинически значимого снижения веса, что предполагает наличие механизмов, не зависящих от снижения веса .

Регуляторные вехи: одобрение FDA и покрытие Medicare

В марте 2024 года FDA одобрило препарат Wegovy для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта и инсульта у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением или избыточным весом — это первый препарат для лечения ожирения, получивший показание для снижения сердечно-сосудистого риска . В декабре 2024 года FDA расширило одобрение для вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий у людей с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м² и выше без диабета .

Это решение FDA открыло путь для покрытия Medicare. Центры по услугам Medicare и Medicaid (CMS) объявили, что разрешат планам Part D покрывать Wegovy для пациентов с повышенным ИМТ и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, независимо от статуса диабета . Один из анализов показал, что покрытие семаглутида для всех вновь подходящих пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может обойтись программе Medicare Part D от 34 до 145 миллиардов долларов в год, что ставит серьезные вопросы о бюджетном воздействии .

Параллельно в апреле 2026 года Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал Wegovy для рутинного использования в рамках кардиологических протоколов NHS в Англии, при этом около 1,2 миллиона человек стали подходящими для лечения .

Сравнение семаглутида и тирзепатида

Конкурентная ситуация между семаглутидом и тирзепатидом (Mounjaro/Zepbound) характеризуется четким компромиссом. Прямые сравнительные исследования последовательно показывают, что тирзепатид обеспечивает более значительное снижение веса — на 4,61% большее снижение процента массы тела по данным мета-анализа — но по состоянию на середину 2026 года у тирзепатида нет завершенных исследований сердечно-сосудистых исходов, специфичных для ожирения.

Недавнее реальное исследование, сравнивающее семаглутид и тирзепатид у пациентов с ожирением и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, не выявило статистически значимой разницы в клинических исходах за средний период наблюдения 24 недели (HR 1,14; 95% ДИ 0,89–1,46; p = 0,286) . Однако исследование SELECT предоставляет данные за десятилетия для семаглутида, которые тирзепатид пока не может сравниться.

Оценка сравнительной эффективности Института клинической и экономической оценки (ICER) показала, что тирзепатид продемонстрировал снижение риска MACE на 8% и смертности от всех причин на 16% при непрямом сравнении с дулаглутидом, но это не достигает уровня доказательств SELECT . Исследование SELECT остается первым — и на сегодняшний день единственным — исследованием сердечно-сосудистых исходов, проведенным специально в контексте фармакологического лечения ожирения .

Почему это важно для пациентов и рынка

Данные о сердечно-сосудистых эффектах семаглутида создают то, что аналитики называют уникальным регуляторным и коммерческим преимуществом. Препарат воздействует на основную причину смерти людей с ожирением — сердечно-сосудистые заболевания — с доказанными в клинических исследованиях результатами. Это отличие определяет решения о покрытии Medicare, рекомендации NICE и модели назначения врачей.

Для пациентов клинические последствия очевидны. Семаглутид — единственный препарат от ожирения с доказанным в исследованиях снижением риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта, инсульта и сердечной недостаточности. Для примерно 3,6 миллиона бенефициаров Medicare, которые стали новыми кандидатами на лечение, этот препарат представляет собой значительный прогресс в профилактике сердечно-сосудистого риска .