Tissium привлекла €60 млн на бесшовное восстановление нервов: детали финансирования, одобрения FDA и планы на будущее

Tissium, французская MedTech-компания, пионер в области светоактивируемых полимеров для реконструкции тканей, закрыла финансовый пакет в €60 млн для масштабирования коммерческого запуска в США и расширения портфеля за пределы восстановления нервов. Пакет включает раунд серии D2 на €30 млн и кредитную линию Европейского инвестиционного банка (ЕИБ) на €30 млн .

€60 млн: акции и долг

Пакет состоит из двух частей :

• Раунд серии D2 на €30 млн — закрыт в конце 2025 года с участием новых и вернувшихся международных инвесторов.
• Кредитная линия ЕИБ на сумму до €30 млн — структурирована тремя траншами по €10 млн, привязанными к коммерческим, клиническим и финансовым вехам. Первый транш ожидалось получить до конца июня 2026 года . Кредит ЕИБ гарантирован программой InvestEU .

Лидером раунда D2 стал неназванный американский семейный институциональный инвестор . Среди других участников — новые семейные офисы, состоятельные частные лица и существующие инвесторы, включая Mérieux Développement и Cathay (Cathay Health ранее возглавляла раунд серии C Tissium на €50 млн в 2024 году) .

Общий объем привлеченного капитала: €200 млн

С учетом раунда D2 Tissium привлекла €200 млн общего акционерного капитала с момента основания в 2013 году . Представитель Tissium подтвердил эту цифру изданию MedTech Dive .

Биоморфные программируемые полимеры: как это работает

Основная платформа Tissium — это собственный класс биоморфных программируемых полимеров — гибких, биосовместимых материалов, которые подстраиваются под окружающие ткани и скрепляются с ними после активации синим светом (система TISSIUM Light) . Технология изначально разработана в лабораториях MIT под руководством Боба Лангера и Джеффа Карпа .

Строительные блоки полимера — на основе природных соединений, таких как глицерин и себациновая кислота, — могут быть настроены для соответствия механическим и биологическим требованиям различных тканей . Вязкий преполимер наносится во время операции, а затем активируется светом, образуя прочную гибкую связь.

Одобрения FDA и регуляторный прогресс

Периферические нервы (COAPTIUM CONNECT)

В июне 2025 года FDA выдало разрешение на маркетинг De Novo для системы COAPTIUM CONNECT с TISSIUM Light, что сделало ее первым и единственным одобренным FDA атравматичным бесшовным решением для коаптации периферических нервов . Первое коммерческое использование в США произошло в ноябре 2025 года в больнице Cooper University Hospital (Камден, Нью-Джерси); операцию провел пластический хирург доктор Майкл Франко .

Первые данные клинических исследований на людях были опубликованы в Journal of Hand Surgery Global Online в марте 2026 года .

Грыжа (ECLIPSIUM)

У Tissium пока нет одобренного FDA устройства для лечения грыжи. В сентябре 2025 года компания получила разрешение на исследовательское устройство (IDE) от FDA для ECLIPSIUM, своего решения для вентральной грыжи, и планирует начать клинические испытания в США . (Примечание: пластырь Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241), одобренный в феврале 2025 года, является продуктом Bard/Davol, а не Tissium .)

Сосудистый герметик

FDA также одобрило заявку Tissium на разрешение на исследовательское устройство для сосудистого герметика, предназначенного для достижения гемостаза после операций на периферических сосудах .

Планы по использованию средств

Tissium намерена направить капитал на :

• Коммерческий запуск в США системы COAPTIUM CONNECT для восстановления нервов
• Клинические испытания для подтверждения новых показаний (грыжа, сердечно-сосудистые и другие мягкие ткани)
• Расширение платформы и портфеля на дополнительные показания восстановления тканей

Финансирование последовало за трансформационным годом для компании: первое одобрение продукта FDA, выход на рынок США и продолжающийся прогресс портфеля.

Суть

Финансовый пакет Tissium в €60 млн — поддержанный неназванным американским семейным офисом, существующими инвесторами Mérieux Développement и Cathay, а также Европейским инвестиционным банком — позиционирует компанию для масштабирования платформы бесшовного восстановления нервов и продвижения клинических испытаний в области грыж и сосудистой хирургии. Имея €200 млн привлеченного акционерного капитала и один одобренный FDA продукт, уже используемый коммерчески, компания представляет собой одну из самых передовых ставок на полимерную реконструкцию тканей.