Ключевые результаты исследования VISTA

В исследовании VISTA приняли участие 310 взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одним сопутствующим заболеванием, например, гипертонией или преддиабетом . Были достигнуты обе первичные конечные точки, продемонстрировавшие статистически значимую потерю веса по сравнению с плацебо.

• Снижение веса через 26 недель: Пациенты, принимавшие максимальную дозу 75 мг, достигли среднего снижения массы тела на 10,5% по сравнению с 0,6% в группе плацебо .
• Устойчивое снижение веса через 36 недель: Эффект сохранялся и усиливался, достигнув снижения на 11,8% при приеме дозы 75 мг по сравнению с 0,3% в группе плацебо . Отдельный анализ, включавший всех пациентов независимо от прекращения участия, показал потерю веса в 11,2% к 36-й неделе .
• Отсутствие плато: AstraZeneca сообщила, что потеря веса продолжалась в течение долгого времени без признаков выхода на плато — это сигнал того, что более длительное применение может привести к еще более впечатляющим результатам .
• Доля ответивших на терапию: До 88,8% участников достигли клинически значимой потери веса в 5% и более .
• Улучшение кардиометаболических показателей: Помимо снижения веса, компания также сообщила об улучшении кардиометаболических параметров .

Ключевые результаты исследования SOLSTICE

В исследовании SOLSTICE приняли участие 406 взрослых с диабетом 2-го типа, и его основной целью была оценка гликемического контроля .

• Снижение HbA1c: Через 26 недель среднее изменение уровня HbA1c (ключевого показателя контроля сахара в крови за последние 2-3 месяца) варьировалось от снижения на 0,91% при дозе 5 мг до 1,88% при дозе 75 мг с ускоренной схемой повышения дозировки . В группе плацебо снижение составило всего 0,15% .
• Достижение гликемических целей: Среди тех, кто принимал дозу 75 мг, 90% достигли уровня HbA1c ниже 7% к 26-й неделе — это общепринятый целевой показатель для пациентов с диабетом .
• Потеря веса у пациентов с диабетом: Хотя основной фокус был на уровне сахара в крови, исследование также продемонстрировало значительную потерю веса у участников с диабетом 2-го типа .

Профиль безопасности и переносимость

Профиль безопасности элеглипрона был охарактеризован компанией как соответствующий известному классу агонистов рецепторов ГПП-1, без выявления новых сигналов безопасности . К распространенным побочным эффектам препаратов этого класса обычно относятся желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, которые, как правило, носят временный характер.

Конкурентная среда: гонка на троих

Результаты AstraZeneca появляются в тот момент, когда конкуренция на рынке пероральных средств для похудения становится все более ожесточенной. Помимо привычных инъекционных форм, пациенты во всем мире ждут появления эффективных таблеток.

Foundayo (орфорглипрон) от Eli Lilly

Foundayo (действующее вещество — орфорглипрон) от компании Eli Lilly — это уже одобренный FDA пероральный низкомолекулярный агонист ГПП-1 для длительного контроля веса, получивший регистрацию 1 апреля 2026 года . В США он разрешен к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью для снижения и долгосрочного поддержания веса у взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одним сопутствующим заболеванием . Для примера, если человек весит 100 кг, снижение веса на 12% эквивалентно потере 12 кг.

Хотя прямое сравнение различных исследований невозможно, имеющиеся данные позволяют оценить его эффективность в общих чертах:

• В испытаниях фазы III максимальная доза Foundayo обеспечила среднюю потерю веса примерно в 12,4% за 72 недели, согласно одному из анализов .
• Другой отчет STAT News приводит цифру в 11,2% потери веса в 72-недельном исследовании фазы III .

Эти долгосрочные результаты сопоставимы с показателем элеглипрона в 11,8% на 36-й неделе, полученным на более ранней стадии испытаний. Ключевой нюанс в том, что Foundayo уже доказал свою эффективность в течение почти вдвое более длительного периода в исследованиях поздних стадий и уже вышел на рынок, в то время как путь элеглипрона к заявке в FDA только начинается .

Амикретин (Amycretin) от Novo Nordisk

Кандидат нового поколения от Novo Nordisk — амикретин — представляет собой одномолекулярный ко-агонист рецепторов ГПП-1 и амилина, который сейчас находится в фазе III испытаний . Данные фазы II у взрослых с диабетом 2-го типа показали, что инъекционная форма обеспечила потерю веса до 14,5% за 36 недель, а пероральная версия — до 10,1% . Препарат продемонстрировал дозозависимый ответ без наблюдаемого плато . Двойной механизм действия амикретина может дать преимущество в эффективности, но он находится дальше от рынка, чем Foundayo, и примерно на той же стадии разработки, что и элеглипрон.

Важное предостережение о сравнениях

Крайне важно отметить, что ни одно из этих пероральных средств не тестировалось в прямых сравнительных исследованиях «голова к голове». Данные элеглипрона получены в фазе IIb, Foundayo — в фазе III (пострегистрационные исследования), а амикретина — в фазе II. Различия в дизайне исследований, характеристиках пациентов, фоновой терапии и продолжительности наблюдения делают прямое сравнение эффективности некорректным .

Что дальше для элеглипрона?

AstraZeneca подтвердила, что элеглипрон переходит в полномасштабную программу фазы III, которая предоставит масштабные, долгосрочные данные, необходимые для получения одобрения регулирующих органов . Компания рассматривает этот препарат как ключевой элемент диверсифицированного портфеля для управления весом, который также может включать потенциальные комбинированные терапии . Ожидается, что результаты этих испытаний определят будущее препарата и его место в клинической практике, в том числе потенциальную доступность для российских пациентов в долгосрочной перспективе.

Примечание: данная статья носит информационный характер. Любые решения о терапии должны приниматься только после консультации с лечащим врачом.

Ключевые результаты исследования VISTA

В исследовании VISTA приняли участие 310 взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одним сопутствующим заболеванием, например, гипертонией или преддиабетом . Были достигнуты обе первичные конечные точки, продемонстрировавшие статистически значимую потерю веса по сравнению с плацебо.

• Снижение веса через 26 недель: Пациенты, принимавшие максимальную дозу 75 мг, достигли среднего снижения массы тела на 10,5% по сравнению с 0,6% в группе плацебо .
• Устойчивое снижение веса через 36 недель: Эффект сохранялся и усиливался, достигнув снижения на 11,8% при приеме дозы 75 мг по сравнению с 0,3% в группе плацебо . Отдельный анализ, включавший всех пациентов независимо от прекращения участия, показал потерю веса в 11,2% к 36-й неделе .
• Отсутствие плато: AstraZeneca сообщила, что потеря веса продолжалась в течение долгого времени без признаков выхода на плато — это сигнал того, что более длительное применение может привести к еще более впечатляющим результатам .
• Доля ответивших на терапию: До 88,8% участников достигли клинически значимой потери веса в 5% и более .
• Улучшение кардиометаболических показателей: Помимо снижения веса, компания также сообщила об улучшении кардиометаболических параметров .

Ключевые результаты исследования SOLSTICE

В исследовании SOLSTICE приняли участие 406 взрослых с диабетом 2-го типа, и его основной целью была оценка гликемического контроля .

• Снижение HbA1c: Через 26 недель среднее изменение уровня HbA1c (ключевого показателя контроля сахара в крови за последние 2-3 месяца) варьировалось от снижения на 0,91% при дозе 5 мг до 1,88% при дозе 75 мг с ускоренной схемой повышения дозировки . В группе плацебо снижение составило всего 0,15% .
• Достижение гликемических целей: Среди тех, кто принимал дозу 75 мг, 90% достигли уровня HbA1c ниже 7% к 26-й неделе — это общепринятый целевой показатель для пациентов с диабетом .
• Потеря веса у пациентов с диабетом: Хотя основной фокус был на уровне сахара в крови, исследование также продемонстрировало значительную потерю веса у участников с диабетом 2-го типа .

Профиль безопасности и переносимость

Профиль безопасности элеглипрона был охарактеризован компанией как соответствующий известному классу агонистов рецепторов ГПП-1, без выявления новых сигналов безопасности . К распространенным побочным эффектам препаратов этого класса обычно относятся желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, которые, как правило, носят временный характер.

Конкурентная среда: гонка на троих

Результаты AstraZeneca появляются в тот момент, когда конкуренция на рынке пероральных средств для похудения становится все более ожесточенной. Помимо привычных инъекционных форм, пациенты во всем мире ждут появления эффективных таблеток.

Foundayo (орфорглипрон) от Eli Lilly

Foundayo (действующее вещество — орфорглипрон) от компании Eli Lilly — это уже одобренный FDA пероральный низкомолекулярный агонист ГПП-1 для длительного контроля веса, получивший регистрацию 1 апреля 2026 года . В США он разрешен к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью для снижения и долгосрочного поддержания веса у взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одним сопутствующим заболеванием . Для примера, если человек весит 100 кг, снижение веса на 12% эквивалентно потере 12 кг.

Хотя прямое сравнение различных исследований невозможно, имеющиеся данные позволяют оценить его эффективность в общих чертах:

• В испытаниях фазы III максимальная доза Foundayo обеспечила среднюю потерю веса примерно в 12,4% за 72 недели, согласно одному из анализов .
• Другой отчет STAT News приводит цифру в 11,2% потери веса в 72-недельном исследовании фазы III .

Эти долгосрочные результаты сопоставимы с показателем элеглипрона в 11,8% на 36-й неделе, полученным на более ранней стадии испытаний. Ключевой нюанс в том, что Foundayo уже доказал свою эффективность в течение почти вдвое более длительного периода в исследованиях поздних стадий и уже вышел на рынок, в то время как путь элеглипрона к заявке в FDA только начинается .

Амикретин (Amycretin) от Novo Nordisk

Кандидат нового поколения от Novo Nordisk — амикретин — представляет собой одномолекулярный ко-агонист рецепторов ГПП-1 и амилина, который сейчас находится в фазе III испытаний . Данные фазы II у взрослых с диабетом 2-го типа показали, что инъекционная форма обеспечила потерю веса до 14,5% за 36 недель, а пероральная версия — до 10,1% . Препарат продемонстрировал дозозависимый ответ без наблюдаемого плато . Двойной механизм действия амикретина может дать преимущество в эффективности, но он находится дальше от рынка, чем Foundayo, и примерно на той же стадии разработки, что и элеглипрон.

Важное предостережение о сравнениях

Крайне важно отметить, что ни одно из этих пероральных средств не тестировалось в прямых сравнительных исследованиях «голова к голове». Данные элеглипрона получены в фазе IIb, Foundayo — в фазе III (пострегистрационные исследования), а амикретина — в фазе II. Различия в дизайне исследований, характеристиках пациентов, фоновой терапии и продолжительности наблюдения делают прямое сравнение эффективности некорректным .

Что дальше для элеглипрона?

AstraZeneca подтвердила, что элеглипрон переходит в полномасштабную программу фазы III, которая предоставит масштабные, долгосрочные данные, необходимые для получения одобрения регулирующих органов . Компания рассматривает этот препарат как ключевой элемент диверсифицированного портфеля для управления весом, который также может включать потенциальные комбинированные терапии . Ожидается, что результаты этих испытаний определят будущее препарата и его место в клинической практике, в том числе потенциальную доступность для российских пациентов в долгосрочной перспективе.

Примечание: данная статья носит информационный характер. Любые решения о терапии должны приниматься только после консультации с лечащим врачом.