Патологический ответ был высоким с самого начала. Ранее полученные результаты показали, что полный патоморфологический регресс опухоли (pCR), то есть отсутствие жизнеспособных опухолевых клеток на момент операции, был достигнут у 59% пациентов, а выраженный патоморфологический ответ (MPR) — у 78%. Шестимесячная выживаемость без признаков заболевания составила 100% .
Главная новость об устойчивости эффекта, представленная на ежегодном съезде Американской ассоциации исследований рака (AACR) в апреле 2026 года, — это ноль рецидивов. Почти за три года наблюдения ни у одного из пациентов, получивших иммунотерапию перед операцией, не случилось рецидива рака . Такой длительный безрецидивный период напрямую ставит под сомнение стандартную схему: операция с последующей многомесячной адъювантной химиотерапией.
Эти данные позволяют предположить, что для тщательно отобранных пациентов с dMMR или MSI-H колоректальным раком 2–3 стадии высокого риска короткого и хорошо переносимого курса иммунотерапии может быть достаточно для достижения длительной ремиссии. Исследование предоставляет весомые доказательства того, что неоадъювантная блокада контрольных точек способна позволить некоторым пациентам полностью избежать периоперационной химиотерапии .
В фазе III испытания NRG-GY018 сравнивали комбинацию пембролизумаба с карбоплатином и паклитакселом против плацебо с той же химиотерапией в качестве первой линии лечения при распространенном или рецидивирующем раке эндометрия. Результаты анализировались в зависимости от статуса системы репарации .
Выживаемость без прогрессирования (ВБП): колоссальная разница, особенно при dMMR.
На основании этих данных 17 июня 2024 года FDA (Управление по контролю продуктов и лекарств США) одобрило применение пембролизумаба с карбоплатином и паклитакселом с последующей монотерапией пембролизумабом для взрослых пациентов с первично-распространенной или рецидивирующей карциномой эндометрия. Решение было основано именно на показателях ВБП .
Данные по общей выживаемости продолжают накапливаться. Первоначальные сведения по общей выживаемости (ОВ) были незрелыми, однако отношение рисков уже было в пользу группы пембролизумаба (dMMR: 0,55; pMMR: 0,79) . Обновленный анализ с более длительным периодом наблюдения, опубликованный в мае 2026 года, продемонстрировал устойчивое численное преимущество в общей выживаемости у пациентов, получавших пембролизумаб с химиотерапией. И это несмотря на то, что значительная часть пациентов из контрольной группы после прогрессирования перешла на иммунотерапию . Хотя формальной статистической значимости по ОВ в доступных источниках еще не зафиксировано, стабильный тренд на улучшение этого показателя усиливает значимость преимущества в ВБП.
Испытания NEOPRISM-CRC и NRG-GY018 демонстрируют два разных способа, которыми иммунотерапия трансформирует подходы к лечению dMMR-опухолей:
Замена химиотерапии, когда это возможно. NEOPRISM-CRC показывает, что при биомаркер-ориентированном раке кишечника короткого курса иммунотерапии перед операцией достаточно для достижения длительного безрецидивного результата. Это поддерживает стратегию, позволяющую отказаться от химиотерапии для четко определенной группы пациентов.
Дополнение к химиотерапии, когда она необходима. NRG-GY018 доказывает, что даже когда химиотерапия остается основой лечения, добавление иммунотерапии способно кардинально улучшить выживаемость без прогрессирования и показать обнадеживающие тенденции в общей выживаемости.
В совокупности эти результаты укрепляют позиции обязательного тестирования на статус системы репарации ДНК для выбора тактики лечения. Конечной целью становится назначение более персонализированных, эффективных и потенциально менее токсичных схем. Особенно впечатляет сигнал об устойчивости эффекта в исследовании NEOPRISM-CRC — он предполагает, что для некоторых пациентов короткий курс предоперационной иммунотерапии может не просто отсрочить химиотерапию, а сделать ее ненужной.
Патологический ответ был высоким с самого начала. Ранее полученные результаты показали, что полный патоморфологический регресс опухоли (pCR), то есть отсутствие жизнеспособных опухолевых клеток на момент операции, был достигнут у 59% пациентов, а выраженный патоморфологический ответ (MPR) — у 78%. Шестимесячная выживаемость без признаков заболевания составила 100% .
Главная новость об устойчивости эффекта, представленная на ежегодном съезде Американской ассоциации исследований рака (AACR) в апреле 2026 года, — это ноль рецидивов. Почти за три года наблюдения ни у одного из пациентов, получивших иммунотерапию перед операцией, не случилось рецидива рака . Такой длительный безрецидивный период напрямую ставит под сомнение стандартную схему: операция с последующей многомесячной адъювантной химиотерапией.
Эти данные позволяют предположить, что для тщательно отобранных пациентов с dMMR или MSI-H колоректальным раком 2–3 стадии высокого риска короткого и хорошо переносимого курса иммунотерапии может быть достаточно для достижения длительной ремиссии. Исследование предоставляет весомые доказательства того, что неоадъювантная блокада контрольных точек способна позволить некоторым пациентам полностью избежать периоперационной химиотерапии .
В фазе III испытания NRG-GY018 сравнивали комбинацию пембролизумаба с карбоплатином и паклитакселом против плацебо с той же химиотерапией в качестве первой линии лечения при распространенном или рецидивирующем раке эндометрия. Результаты анализировались в зависимости от статуса системы репарации .
Выживаемость без прогрессирования (ВБП): колоссальная разница, особенно при dMMR.
На основании этих данных 17 июня 2024 года FDA (Управление по контролю продуктов и лекарств США) одобрило применение пембролизумаба с карбоплатином и паклитакселом с последующей монотерапией пембролизумабом для взрослых пациентов с первично-распространенной или рецидивирующей карциномой эндометрия. Решение было основано именно на показателях ВБП .
Данные по общей выживаемости продолжают накапливаться. Первоначальные сведения по общей выживаемости (ОВ) были незрелыми, однако отношение рисков уже было в пользу группы пембролизумаба (dMMR: 0,55; pMMR: 0,79) . Обновленный анализ с более длительным периодом наблюдения, опубликованный в мае 2026 года, продемонстрировал устойчивое численное преимущество в общей выживаемости у пациентов, получавших пембролизумаб с химиотерапией. И это несмотря на то, что значительная часть пациентов из контрольной группы после прогрессирования перешла на иммунотерапию . Хотя формальной статистической значимости по ОВ в доступных источниках еще не зафиксировано, стабильный тренд на улучшение этого показателя усиливает значимость преимущества в ВБП.
Испытания NEOPRISM-CRC и NRG-GY018 демонстрируют два разных способа, которыми иммунотерапия трансформирует подходы к лечению dMMR-опухолей:
Замена химиотерапии, когда это возможно. NEOPRISM-CRC показывает, что при биомаркер-ориентированном раке кишечника короткого курса иммунотерапии перед операцией достаточно для достижения длительного безрецидивного результата. Это поддерживает стратегию, позволяющую отказаться от химиотерапии для четко определенной группы пациентов.
Дополнение к химиотерапии, когда она необходима. NRG-GY018 доказывает, что даже когда химиотерапия остается основой лечения, добавление иммунотерапии способно кардинально улучшить выживаемость без прогрессирования и показать обнадеживающие тенденции в общей выживаемости.
В совокупности эти результаты укрепляют позиции обязательного тестирования на статус системы репарации ДНК для выбора тактики лечения. Конечной целью становится назначение более персонализированных, эффективных и потенциально менее токсичных схем. Особенно впечатляет сигнал об устойчивости эффекта в исследовании NEOPRISM-CRC — он предполагает, что для некоторых пациентов короткий курс предоперационной иммунотерапии может не просто отсрочить химиотерапию, а сделать ее ненужной.