EMA рекомендует одобрить таблетку Wegovy — первый пероральный GLP‑1 для снижения веса в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить таблетированную версию препарата Wegovy (пероральный семаглутид) компании Novo Nordisk для лечения ожирения в Европейском союзе. Если Европейская комиссия окончательно утвердит решение, это станет первым пероральным препаратом класса GLP‑1 для снижения веса, доступным в Европе.

Это событие важно не только как регуляторный шаг. Оно отражает более широкие изменения на рынке: быстрый рост сегмента препаратов против ожирения, переход к более удобным формам лечения и усиление конкуренции между фармацевтическими гигантами, прежде всего Novo Nordisk и Eli Lilly.

Для кого предназначена таблетка Wegovy

Предлагаемое показание в ЕС соответствует критериям, применяемым для большинства современных препаратов для лечения ожирения.

Препарат предназначен для:

• взрослых с ожирением;
• взрослых с избыточным весом и как минимум одним связанным заболеванием (например, гипертонией или нарушениями обмена веществ);
• использования вместе с изменением образа жизни, включая снижение калорийности питания и увеличение физической активности.

В клинических испытаниях участвовали взрослые без диабета, у которых индекс массы тела (BMI) составлял 30 и выше, либо 27 и выше при наличии связанного с ожирением заболевания — это типичные критерии для терапии хронического контроля веса.

Как работает таблетка и чем она отличается от инъекций

Таблетка Wegovy и инъекционная форма препарата основаны на одном и том же действующем веществе — семаглутиде. Это агонист рецепторов GLP‑1 (глюкагоноподобного пептида‑1).

GLP‑1‑препараты имитируют гормон, который:

• снижает аппетит,
• замедляет опорожнение желудка,
• усиливает чувство насыщения.

В результате человек потребляет меньше калорий и постепенно теряет вес.

Главное различие между формами препарата — способ применения:

• Пероральный Wegovy: таблетка 25 мг, принимается один раз в день.
• Инъекционный Wegovy: подкожная инъекция один раз в неделю.

Для многих пациентов таблетка может оказаться психологически и практическим более удобным вариантом, чем регулярные инъекции, что потенциально увеличивает готовность начинать и продолжать лечение.

Результаты клинического исследования OASIS 4

Основные данные об эффективности таблетки получены в фазе III клинического исследования OASIS 4.

В исследовании участвовали взрослые с ожирением или избыточным весом и хотя бы одним связанным заболеванием, но без диабета.

Результаты 64‑недельного исследования показали:

• участники, принимавшие пероральный семаглутид 25 мг, потеряли в среднем около 16,6% массы тела при соблюдении лечения;
• участники в группе плацебо потеряли примерно 2,7% веса за тот же период;
• более трети пациентов на терапии потеряли 20% массы тела или больше, что значительно превышает показатели плацебо.

Исследователи также отметили, что результаты снижения веса сопоставимы с эффектом инъекционных форм семаглутида, что делает таблетку потенциально полноценной альтернативой инъекциям.

Одобрение в США и запуск на рынке

До рекомендации EMA препарат уже успел выйти на американский рынок.

• 22 декабря 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетку Wegovy для контроля веса.
• 5 января 2026 года Novo Nordisk начала продажи препарата в США.

На старте компания предложила программу для пациентов без страховки с ценой примерно $149 в месяц для начальных доз, тогда как поддерживающие дозировки стоят дороже.

Почему рекомендация EMA имеет большое значение

Решение европейского регулятора может изменить рынок лечения ожирения в регионе по нескольким причинам.

Первый пероральный препарат GLP‑1 в Европе
Если Еврокомиссия подтвердит рекомендацию, Wegovy станет первым препаратом этого класса для похудения в форме таблетки в ЕС. До сих пор рынок фактически состоял только из инъекционных препаратов.

Более удобный формат лечения
Для многих пациентов ежедневная таблетка может быть проще и психологически комфортнее, чем регулярные инъекции. Это может повысить приверженность терапии.

Рост рынка препаратов против ожирения
Спрос на лекарства класса GLP‑1 уже быстро растёт благодаря инъекционным препаратам. Появление таблетки может привлечь новую группу пациентов и расширить рынок.

Обострение конкуренции между фармкомпаниями
Novo Nordisk стремится закрепить лидерство в сегменте препаратов для снижения веса. Однако конкуренты, включая Eli Lilly, активно разрабатывают собственные пероральные препараты GLP‑1 и метаболические лекарства нового поколения.

Более широкий контекст: новая эпоха лечения ожирения

Современная медицина всё чаще рассматривает ожирение как хроническое метаболическое заболевание, требующее долгосрочного лечения. Препараты класса GLP‑1 уже кардинально изменили подход к терапии, поскольку позволяют многим пациентам добиться двузначного снижения массы тела.

Появление эффективной таблетированной формы может стать следующим этапом этой трансформации. Если Европейская комиссия окончательно одобрит препарат, рынок лечения ожирения в ЕС перейдёт от исключительно инъекционных GLP‑1‑препаратов к более широкому набору терапевтических форм, что потенциально расширит доступ пациентов к медикаментозному лечению.