В 2026 году устройство Efferon NEO получило сертификацию CE MDR в Европе, став одним из первых гемосорбционных устройств, разрешённых для лечения сепсиса у новорождённых и детей в рамках европейского регламента медицинских изделий.
Технология Efferon основана на методе экстракорпоральной гемоперфузии. Во время процедуры кровь пациента выводится из организма, проходит через специальный картридж‑сорбент и затем возвращается обратно в кровоток.
Внутри картриджа находятся пористые полимерные гранулы из модифицированного гиперсшитого полистирола, на поверхности которых закреплены химические лиганды, способные связывать бактериальные эндотоксины — липополисахариды (LPS).
Эти же гранулы способны адсорбировать и другие молекулы, связанные с тяжёлым воспалением, включая цитокины и так называемые DAMP‑молекулы (damage‑associated molecular patterns). В результате возникает мультимодальный эффект адсорбции, одновременно уменьшающий:
Поскольку метод не вводит лекарственные препараты, а удаляет вредные молекулы из крови, его применяют как дополнение к антибиотикам, инфузионной терапии и другим стандартным методам лечения в реанимации.
Ряд клинических исследований изучал, может ли гемоперфузия, направленная на удаление эндотоксинов, улучшить состояние пациентов с септическим шоком.
В одном многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании терапии с использованием картриджа Efferon LPS было показано снижение активности эндотоксина и улучшение ряда клинических показателей у пациентов, получавших процедуру гемосорбции по сравнению со стандартной терапией.
Среди отмеченных эффектов:
Тем не менее исследователи продолжают изучать, какие категории пациентов получают наибольшую пользу и на каком этапе болезни следует начинать терапию.
По данным материалов компании и её партнёров, использование гемосорбции может способствовать более быстрой стабилизации пациентов с септическим шоком и потенциально снижать потребление ресурсов реанимации — например, сокращать время искусственной вентиляции лёгких или пребывания в ОИТ.
При этом независимые публикации обычно описывают эти преимущества качественно и не приводят единых стандартных оценок экономии средств или сокращения числа дней в реанимации.
По данным компании, устройства Efferon применялись для лечения более 10 000 пациентов в критическом состоянии, а сама технология распространяется через международных партнёров в разных регионах мира.
Компания также расширяет международное присутствие через новые соглашения и разрешения на использование устройств, включая одобрение применения в Австралии.
В 2026 году Efferon привлекла €2,5 млн посевного финансирования от частных инвесторов из региона DACH (Германия, Австрия и Швейцария).
По заявлению компании, средства планируется направить на:
Сепсис считается одной из крупнейших проблем мировой медицины. По оценкам, ежегодно во всём мире регистрируется 20–30 миллионов случаев сепсиса, что делает его одной из ведущих причин смерти и органной недостаточности в отделениях интенсивной терапии.
Несмотря на использование антибиотиков и современных методов поддерживающей терапии, смертность остаётся высокой. Поэтому исследователи и разработчики медицинских устройств продолжают искать дополнительные методы лечения — включая экстракорпоральную очистку крови, которая направлена на контроль воспалительной реакции организма.
Технология Efferon является одним из примеров этого нового направления, где цель терапии — не только бороться с инфекцией, но и регулировать чрезмерный иммунный ответ, который и приводит к тяжёлым осложнениям сепсиса.
Comments
0 comments