Pesquisa inédita com dados clínicos dos Estados Unidos confirma forte proteção para recém-nascidos quando a vacina Abrysvo é aplicada durante a gestação

A proteção foi ainda mais acentuada no primeiro mês após o nascimento, período em que os anticorpos transferidos da mãe para o bebê estão em seu nível máximo. Para bebês de 0 a 30 dias, a efetividade contra hospitalização por IRA por VSR foi estimada em 73,8% (IC 95%, 10,9%–93,7%) .

Um Primeiro Dado Crucial dos EUA, Apesar das Limitações

Embora as conclusões do estudo sejam sólidas, é importante interpretá-las considerando o seu desenho. Diferentemente de estudos nacionais do Reino Unido, este foi uma análise retrospectiva, regional e de base hospitalar.

O tamanho menor da amostra resultou em intervalos de confiança mais amplos para as estimativas de efetividade. Para o resultado primário de 67,6% de proteção contra hospitalização por IRA, o efeito real na população poderia plausivelmente variar de 33,2% até 85,4% . O estudo confirmou o benefício da vacina, mas com menos precisão estatística do que as grandes análises nacionais.

A análise cobriu temporadas de VSR desde o lançamento da vacina até as temporadas de 2024–25 e 2025–26 , oferecendo uma visão da proteção por múltiplos períodos sazonais.

Como os Dados dos EUA se Comparam com Estudos de Mundo Real do Reino Unido

Estes resultados são consistentes e reforçam as evidências obtidas em programas nacionais maiores no Reino Unido, onde a vacinação materna contra VSR também foi amplamente implementada.

• Um estudo nacional na Escócia, publicado em novembro de 2025 no periódico The Lancet Infectious Diseases, relatou 82,2% de efetividade (IC 95%, 75,1–87,3%) contra hospitalização por DTRI associada ao VSR em bebês. O estudo estimou que 219 internações infantis por VSR foram evitadas somente durante a temporada 2024–25 .
• Uma avaliação do programa da Inglaterra feita pela Agência de Segurança Sanitária do Reino Unido (UKHSA) concluiu que a vacinação administrada com pelo menos quatro semanas de antecedência ao parto forneceu quase 85% de proteção contra infecção por VSR em recém-nascidos, com forte efetividade também demonstrada para bebês prematuros .
• Uma análise combinada do estudo BronchStop, na Inglaterra e Escócia, encontrou uma redução de 72% nas hospitalizações de bebês cujas mães foram vacinadas mais de 14 dias antes do parto .

Os números de efetividade ligeiramente mais altos do Reino Unido (em geral na faixa de 72% a 82%) não entram em conflito com os achados de Pittsburgh. Os estudos britânicos foram análises prospectivas e de base populacional, com tamanhos de amostra muito maiores, o que levou a intervalos de confiança mais estreitos. Diferenças metodológicas — incluindo a forma como os desfechos foram definidos e verificados, e o fato de o estudo de Pittsburgh ser uma análise regional retrospectiva — explicam a variação. A conclusão essencial é que todos os estudos de mundo real confirmam um efeito protetor substancial e clinicamente significativo .

O que Vem a Seguir: Monitorando a Durabilidade nas Próximas Temporadas

Vários projetos de pesquisa em andamento estão agora acompanhando o desempenho de longo prazo da vacinação materna contra VSR.

O ensaio CASSATT (identificador NCT06813872 no ClinicalTrials.gov) é uma colaboração entre a Pfizer e a Universidade de Pittsburgh que está recrutando ativamente participantes e monitorará de forma prospectiva a efetividade real da Abrysvo em bebês na Pensilvânia Ocidental. O estudo foi desenhado para continuar a vigilância até a temporada de VSR 2026–27, a fim de monitorar a durabilidade da proteção, qualquer possível diminuição da imunidade e a efetividade da vacina contra cepas emergentes do VSR .

Acompanhamentos de longo prazo semelhantes estão em curso no Reino Unido. O projeto BORLAND (Benefícios da Vacinação Materna contra VSR Usando uma Base de Dados Nacional Escocesa, na sigla em inglês) usará dados nacionais de saúde para monitorar os desfechos ao longo de múltiplas temporadas futuras de VSR .

Esses estudos contínuos fornecerão os dados longitudinais necessários para refinar as diretrizes de vacinação, entender o momento ideal para a aplicação da dose durante a gravidez e manter a confiança na vacina à medida que o vírus evolui.