Samsung recebe liberação da FDA para transformar Galaxy Buds em aparelhos auditivos OTC

Quais modelos de Galaxy Buds têm suporte ao recurso?

Dois modelos são compatíveis:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Além disso, é necessário um smartphone Galaxy compatível rodando One UI 8 ou superior para acessar as funções de saúde auditiva .

Como funciona o sistema de saúde auditiva da Samsung?

Tudo está integrado diretamente no menu de configurações dos Galaxy Buds — sem precisar baixar um aplicativo separado .

Teste de Audição

Você faz um Teste de Audição autoaplicável em cerca de cinco minutos. Usando audiometria tonal de grau clínico, o software testa cada ouvido individualmente e gera um audiograma com precisão comparável à avaliação de um fonoaudiólogo profissional. O resultado classifica a audição como normal, leve, moderada, severa ou profunda . O Teste de Audição é registrado como Software como Dispositivo Médico (SaMD) .

Aparelho Auditivo

Com base no audiograma, o recurso Hearing Aid amplifica as frequências específicas que o usuário tem dificuldade de ouvir — como sons agudos, sussurros e vozes distantes. O sistema também inclui eliminação de ruído e formação de feixe sonoro (beamforming) para criar um som mais focado .

O padrão clínico NAL-NL2

A Samsung aplica a fórmula NAL-NL2, reconhecida mundialmente como o padrão clínico para ajuste de aparelhos auditivos prescritos. Isso garante que a amplificação seja personalizada para o perfil auditivo único de cada usuário .

Integração com Samsung Health

Os insights de saúde auditiva — incluindo níveis de exposição ao ruído e resultados dos testes — ficam disponíveis no aplicativo Samsung Health .

Quais parcerias de pesquisa clínica apoiaram o desenvolvimento?

A Samsung começou a desenvolver a saúde auditiva em 2020, com um recurso de Amplificador de Som Pessoal (PSAP) nos Galaxy Buds+, que foi validado clinicamente em 2021 . Os principais parceiros de colaboração e validação incluem:

• National Acoustic Laboratories (NAL) — colaborou diretamente na solução OTC
• Samsung Medical Center (SMC) — colaborou diretamente na solução OTC
• Vanderbilt University Medical Center — conduziu estudos de validação clínica
• San Jose State University — conduziu estudos de validação clínica
• University of Memphis — conduziu estudos de validação clínica

Quando o recurso estará disponível?

Os recursos Hearing Aid e Hearing Test estarão disponíveis nos EUA e em mercados selecionados a partir do 4º trimestre de 2026 .

Como se compara à oferta da Apple?

A Apple introduziu a funcionalidade de aparelho auditivo OTC para AirPods Pro 2 e AirPods Pro 3 em 2024. O sistema da Samsung também inclui um teste de audição integrado e usa padrões clínicos para personalizar a amplificação, tornando-se um concorrente direto no segmento de saúde auditiva para consumidores .

Resumo

Com a liberação da FDA, milhões de usuários de Galaxy Buds poderão em breve tratar perdas auditivas leves a moderadas sem receita ou visita ao consultório — usando os próprios fones que já têm. O recurso chega ainda este ano, e os usuários precisarão de um Galaxy Buds3 Pro ou Galaxy Buds4 Pro com um smartphone Galaxy compatível rodando One UI 8 ou superior.