Retatrutida levou a perda média de 20,8% do peso em estudo com pessoas com diabetes tipo 2

O estudo de fase 3 TRIUMPH-2 encontrou perda de peso expressiva e melhora no controle da glicemia com retatrutida semanal em adultos com diabetes tipo 2 e obesidade ou sobrepeso. Ao longo de 80 semanas, a dose de 12 mg esteve associada a uma redução média de 20,8% do peso inicial, comparada a 4,0% com placebo. Os resultados cardiovasculares apontam mudanças favoráveis em fatores de risco, mas não provam que o medicamento previna infartos ou AVCs. 458

O que o TRIUMPH-2 encontrou

Na dose de 12 mg, os participantes perderam, em média, 49,6 libras — cerca de 22,5 kg — ou 20,8% do peso inicial. A perda média foi de 12,7% com 4 mg e 19,1% com 9 mg; no grupo placebo, foi de 4,0%. 8

Entre as pessoas que começaram o estudo com índice de massa corporal (IMC) de pelo menos 35, a perda média na dose de 12 mg chegou a 60,8 libras, ou 23,4% do peso corporal. Ao fim do ensaio, 59,5% dos participantes desse grupo de dose já não atendiam ao critério de IMC usado para definir obesidade. 5

Também houve melhora na glicemia. A retatrutida reduziu a hemoglobina glicada (HbA1c), um indicador da média de açúcar no sangue, em até 1,6 ponto percentual, em média. 19

Fatores de risco melhoraram, mas não há prova de menos eventos cardíacos

Os resultados divulgados incluíram mudanças favoráveis em fatores de risco cardiovascular, como pressão arterial e níveis de gorduras no sangue. Essas medidas ajudam a avaliar a saúde cardiometabólica, mas não demonstram que a retatrutida reduza infartos, AVCs ou mortes por causas cardiovasculares. 3437

Essa diferença também é importante ao comparar medicamentos. A retatrutida atua nos receptores de GLP-1, GIP e glucagon. No TRIUMPH-2, ela foi comparada a um placebo — não diretamente à semaglutida ou à tirzepatida. Portanto, o resultado de perda de peso do ensaio não permite concluir que a retatrutida seja mais eficaz que esses medicamentos. 348

Efeitos adversos e interrupção do tratamento

Os eventos adversos mais relatados foram gastrointestinais, incluindo náusea, vômito e diarreia. 9

A proporção de participantes que interrompeu o tratamento por eventos adversos foi de 3,8% no grupo de 4 mg, 11,6% no de 9 mg e 7,7% no de 12 mg. No grupo placebo, a taxa foi de 4,9%. 6

Próximos passos e o que ainda não está estabelecido

A Eli Lilly informou que pretende enviar um pedido de registro biológico à FDA, a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, no primeiro trimestre de 2027. O TRIUMPH-2 faz parte de um programa mais amplo de estudos de fase 3. A retatrutida continua sendo investigacional. 11238

As fontes disponíveis não confirmam um plano específico da Lilly para tomar medidas legais ou regulatórias contra versões não autorizadas do medicamento. Os resultados do ensaio se referem à retatrutida estudada na pesquisa e não devem ser interpretados como evidência sobre produtos vendidos fora de estudos clínicos.