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O que a pesquisa dinamarquesa encontrou ao comparar lotes da vacina da Pfizer
A pesquisa analisou 52 lotes da vacina da Pfizer/BioNTech, aplicados em cerca de 4 milhões de pessoas na Dinamarca entre 27 de dezembro de 2020 e 11 de janeiro de 2022. Os pesquisadores observaram diferenças nas taxas de eventos suspeitos relatados por dose e agruparam os lotes em três faixas de notificação.
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Resposta de pesquisa
Principais conclusões
- A pesquisa analisou 52 lotes da vacina da Pfizer/BioNTech, aplicados em cerca de 4 milhões de pessoas na Dinamarca entre 27 de dezembro de 2020 e 11 de janeiro de 2022.
- Os pesquisadores observaram diferenças nas taxas de eventos suspeitos relatados por dose e agruparam os lotes em três faixas de notificação.
- Os resultados foram apresentados como um possível sinal de segurança a investigar, não como prova de que a vacina causou os eventos relatados.
- O estudo não mediu a quantidade de princípio ativo nos frascos nem demonstrou a existência de lotes placebo; a divisão em três grupos não significa que cada grupo corresponda a um terço das doses.
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A pesquisa de Schmeling, Manniche e Hansen comparou a frequência de relatos de eventos suspeitos entre diferentes lotes da vacina contra a Covid-19 da Pfizer/BioNTech aplicados na Dinamarca. Os autores encontraram diferenças entre os lotes, mas isso não comprova que a vacina tenha causado os eventos nem que os frascos contivessem quantidades diferentes de princípio ativo. 4
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O que os pesquisadores analisaram
O estudo abrangeu 52 lotes e cerca de 10,8 milhões de doses aplicadas em aproximadamente 4 milhões de pessoas, entre 27 de dezembro de 2020 e 11 de janeiro de 2022. 4 Os autores compararam o número de relatos de eventos suspeitos com a quantidade de doses de cada lote.
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No artigo, a sigla “SAE” é usada para suspected adverse events — eventos adversos suspeitos. Nesse contexto, ela não significa que todos os relatos fossem necessariamente de efeitos graves. 5
O que os resultados mostram — e o que não mostram
As taxas de relatos variaram entre os lotes, que os pesquisadores agruparam em três faixas. Isso descreve diferenças nos dados de notificação; não quer dizer que os lotes fossem três grupos iguais, cada um correspondente a um terço das doses aplicadas. 5
Os próprios autores classificaram os resultados como geradores de hipóteses, isto é, um possível sinal a ser investigado, e não uma conclusão definitiva sobre causa e efeito. Sistemas de notificação espontânea têm limitações e, por si só, não comprovam que um evento foi provocado pela vacinação. 5
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A pesquisa também não mediu o conteúdo dos frascos nem demonstrou que existiam lotes sem princípio ativo. Portanto, a alegação de que um terço dos lotes não tinha vacina, outro terço tinha pouca e o restante provocava os efeitos mais graves não é um resultado do estudo. 5
Em resumo: o trabalho identificou diferenças nos relatos associados aos lotes, mas não esclareceu de forma conclusiva por que elas ocorreram. 5
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As pessoas também perguntam
Qual é a resposta curta para "O que a pesquisa dinamarquesa encontrou ao comparar lotes da vacina da Pfizer"?
A pesquisa analisou 52 lotes da vacina da Pfizer/BioNTech, aplicados em cerca de 4 milhões de pessoas na Dinamarca entre 27 de dezembro de 2020 e 11 de janeiro de 2022.
Quais são os pontos-chave para validar primeiro?
A pesquisa analisou 52 lotes da vacina da Pfizer/BioNTech, aplicados em cerca de 4 milhões de pessoas na Dinamarca entre 27 de dezembro de 2020 e 11 de janeiro de 2022. Os pesquisadores observaram diferenças nas taxas de eventos suspeitos relatados por dose e agruparam os lotes em três faixas de notificação.
O que devo fazer a seguir na prática?
Os resultados foram apresentados como um possível sinal de segurança a investigar, não como prova de que a vacina causou os eventos relatados.
Fontes
onlinelibrary.wiley.comBatch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine
curis.ku.dkcuris.ku.dk · ws · portalfilesBatch‐dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID‐19 vaccine
pmc.ncbi.nlm.nih.govReports of Batch-Dependent Suspected Adverse Events of the ...