Sanofi entra na guerra de patentes do mRNA: processos, patentes e a briga bilionária pela tecnologia das vacinas

Este artigo detalha as ações legais da Sanofi, as tecnologias e produtos envolvidos, e como esses processos se encaixam na guerra mais ampla pela propriedade intelectual do mRNA.

As ações da Sanofi: uma nova frente aberta em 2026

Em 14 de julho de 2026, a Sanofi entrou formalmente na briga das patentes de mRNA. Sua subsidiária focada em mRNA, a Translate Bio, protocolou duas ações separadas no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Nova Jersey . Os casos são:

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — No. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — No. 2:26-cv-08697

Um ponto crucial: a Sanofi deixou claro que sua estratégia é focada em compensação financeira, e não em atrapalhar o mercado. Um porta-voz da empresa afirmou que a Sanofi está "buscando uma compensação justa pelo uso de sua tecnologia patenteada" e que não pretende bloquear as vendas de nenhuma vacina . Essa abordagem — buscar indenizações sem pedir liminares — é consistente com a estratégia usada por outros autores nessas disputas de alto risco .

As patentes e produtos no centro da disputa

Patentes reivindicadas pela Translate Bio

A Sanofi alega que as vacinas da Moderna e da Pfizer/BioNTech infringem até 10 patentes detidas pela Translate Bio . Essas patentes não cobrem a sequência de mRNA em si, mas sim as tecnologias críticas que permitem que o mRNA entre nas células do corpo de forma segura e eficaz. As disputas se concentram em duas áreas principais:

1. Composições e Métodos de Nanopartículas Lipídicas (LNPs): As patentes cobrem as composições e os métodos de fabricação das LNPs, os veículos de entrega gordurosos que encapsulam as frágeis moléculas de mRNA e as transportam para dentro das células humanas. A Translate Bio detém várias patentes sobre processos específicos de fabricação de LNP, incluindo encapsulamento com baixa concentração de citrato, formulação em temperatura ambiente e técnicas de mistura de LNPs pré-formadas . Esta é a área mais contestada de todo o cenário de PI do mRNA .

2. Tecnologias de Purificação de mRNA: Patentes adicionais no processo cobrem métodos para purificar o mRNA, uma etapa crucial na fabricação que remove contaminantes e garante a segurança e eficácia da vacina .

Produtos acusados de violação

• Moderna: O processo alega que três produtos da Moderna infringem as patentes da Translate Bio: Spikevax (sua vacina original contra a COVID-19), mNexspike (uma vacina atualizada contra a COVID-19) e mResvia (sua vacina contra o VSR) .
• Pfizer: A ação alega que a vacina contra a COVID-19 da Pfizer, Comirnaty (co-desenvolvida com a BioNTech), infringe oito das dez patentes .

O que a Sanofi busca: royalties e indenizações

Nenhuma porcentagem de royalty ou valor financeiro específico foi divulgado publicamente nas queixas iniciais . A posição declarada da Sanofi é buscar uma "compensação justa" . No entanto, os potenciais valores financeiros em jogo são enormes. As vacinas mencionadas nos processos geraram dezenas de bilhões de dólares em receita de vendas acumulada. A publicação do setor Life Sciences IP Review observa que a Sanofi busca indenizações por vacinas "no valor de bilhões" .

Os processos buscam indenizações em dinheiro na forma de royalties razoáveis, e não uma liminar para impedir as vendas, um padrão comum nessas disputas .

A guerra mais ampla das patentes de mRNA: um cenário de litígios

Os processos da Sanofi não são um evento isolado, mas a mais recente escalada em uma guerra densa e multijurisdicional pela propriedade intelectual fundamental do mRNA e das LNPs. Cada grande player — Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus e Genevant — está processando ou sendo processado, muitas vezes ambos .

Aqui está uma linha do tempo das principais disputas que moldam o cenário:

2022–Presente: Moderna vs. Pfizer/BioNTech

Esta é a disputa fundamental das guerras de patentes de mRNA. Em agosto de 2022, a Moderna processou a Pfizer e a BioNTech, alegando que eles copiaram a tecnologia patenteada da Moderna, especificamente a modificação de mRNA 1-metilpseudouridina (m1Ψ) e a tecnologia mais ampla de mRNA/LNP . O caso está em andamento, com reviravoltas complexas, incluindo a pausa parcial do caso nos EUA em 2024 para permitir que o USPTO (escritório de patentes dos EUA) revise a validade da patente e um recurso na Suprema Corte do Reino Unido protocolado em 2025 . A Moderna também entrou com ações judiciais adicionais contra a Pfizer e a BioNTech .

2023–Presente: Genevant & Arbutus vs. Pfizer/BioNTech

A Genevant e a Arbutus, duas empresas de biotecnologia que detêm patentes fundamentais sobre a tecnologia LNP, entraram com uma ação contra a Pfizer e a BioNTech em 2023, alegando que sua vacina infringe suas patentes de LNP . Este caso ainda está em andamento .

Março de 2026: Acordo de US$ 2,25 bilhões da Moderna com Arbutus/Genevant

Em um desenvolvimento marcante que removeu uma grande nuvem legal para a Moderna, a empresa concordou em pagar até US$ 2,25 bilhões à Arbutus e à Genevant para resolver suas disputas de patentes de LNP. O pagamento inclui um pagamento inicial de US$ 950 milhões (com vencimento em julho de 2026) e US$ 1,3 bilhão adicionais dependentes do resultado de um recurso separado . Notavelmente, como parte deste acordo, a Moderna não deve nenhum royalty futuro sobre seu portfólio de futuras vacinas . Esse pagamento massivo ressalta o quão valiosa e contestada é a tecnologia LNP.

2025–2026: Uma enxurrada de contraprocessos e novas ações

O cenário legal tornou-se cada vez mais lotado e agressivo. Em fevereiro de 2026, a BioNTech contra-atacou a Moderna, alegando que a vacina de próxima geração da Moderna contra a COVID-19 infringe uma de suas patentes . Em abril de 2026, a CureVac iniciou um processo contra a Moderna por violação de patente . Houve também vitórias e derrotas significativas para ambos os lados na Europa, com o Escritório Europeu de Patentes (EPO) mantendo uma patente importante da Moderna em julho de 2025 , e um tribunal alemão decidindo a favor da BioNTech no início daquele ano .

Principais conclusões

A entrada da Sanofi na briga marca uma expansão significativa do conflito de patentes de mRNA. As disputas agora estão centradas em três pilares tecnológicos principais:

1. Modificações da Sequência de mRNA: Principalmente a modificação 1-metilpseudouridina, uma inovação chave que reduz a resposta imune inata ao mRNA sintético, permitindo vacinas mais seguras e eficazes . As patentes centrais para isso são de propriedade da Universidade da Pensilvânia e licenciadas exclusivamente para a Moderna.
2. Sistemas de Entrega por Nanopartículas Lipídicas (LNPs): A área mais contestada, envolvendo patentes da Arbutus, Genevant, Acuitas e agora Translate Bio (Sanofi). Essas patentes cobrem a composição e fabricação da "embalagem" LNP .
3. Métodos de Fabricação/Purificação de mRNA: Patentes que cobrem o processo de produção e purificação do próprio mRNA, que é o alvo do segundo conjunto de reivindicações da Sanofi .

A ação da Sanofi visa especificamente a camada de entrega e purificação de LNP, que continua sendo uma das áreas de maior risco e mais concorridas de todo o cenário de patentes. O resultado desses casos não apenas determinará quem pagará a quem pelas vacinas contra a COVID-19, mas também moldará a dinâmica financeira e competitiva para a próxima geração de terapêuticas baseadas em mRNA nos próximos anos.