BioNTech e Bristol Myers Squibb divulgaram resultados iniciais do ROSETTA Lung-107, estudo de fase 2 que avaliou pumitamig experimental em combinação com docetaxel em pessoas com câncer de pulmão de não pequenas células metastático que progrediu após imunoterapia e quimioterapia como tratamento inicial. Entre 30 pacientes avaliáveis, 36,7% tiveram resposta confirmada ao tratamento, e a taxa de controle da doença foi de 90%. Os dados são um sinal inicial de atividade — não uma prova de que a combinação seja melhor do que docetaxel sozinho.
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O que o estudo ROSETTA Lung-107 encontrou
O estudo global e aberto foi apresentado em 25 de outubro, no congresso ESMO 2026, em Madri, como apresentação oral rápida de última hora, identificada pelo resumo LBA76.
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8 O pumitamig, um imunomodulador biespecífico experimental que atua sobre PD-L1 e VEGF-A, foi administrado na dose de 1.400 mg a cada três semanas, junto com docetaxel.
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No corte de dados de 10 de julho de 2026, 50 pacientes haviam recebido tratamento. O acompanhamento mediano era de 12,2 semanas, e 30 pacientes já podiam ser avaliados quanto à resposta tumoral.
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Nesse grupo de 30, a taxa de resposta objetiva confirmada foi de 36,7%, e a taxa de controle da doença — que inclui resposta ou estabilização — foi de 90%. As empresas relataram respostas em diferentes níveis de expressão de PD-L1 e nos tipos escamoso e não escamoso do câncer de pulmão de não pequenas células. Os relatos citados não informam taxas numéricas para esses subgrupos.
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Entre os 50 pacientes tratados, a mediana de sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 6,9 meses. Esse indicador estima por quanto tempo os pacientes vivem sem piora da doença. A taxa de SLP aos seis meses foi de 63,3%.
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Segurança e pontos ainda em aberto
Os relatos atribuíram ao pumitamig eventos adversos em 52% dos pacientes; em 18% dos casos, os eventos foram de grau 3 ou superior. Houve interrupção do tratamento em 8% dos pacientes. Também não foram relatadas mortes relacionadas ao pumitamig nem toxicidades limitantes de dose.
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19 Esses números devem ser interpretados considerando que a análise de segurança incluiu 50 pessoas e que o acompanhamento mediano foi curto. Os relatos disponíveis não apresentam uma taxa confiável de sangramentos neste estudo.
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O estudo não permite concluir como a combinação se compara ao docetaxel usado isoladamente nem a resultados históricos desse quimioterápico. Como o ROSETTA Lung-107 não teve grupo de controle, não é possível separar a contribuição do pumitamig daquela do docetaxel para as respostas e a SLP observadas.
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12 O número pequeno de pacientes avaliáveis e o acompanhamento breve também tornam os resultados preliminares.
O que os resultados podem significar
Os dados de resposta e SLP justificam estudar mais a combinação de pumitamig e docetaxel nesse contexto de tratamento após a primeira linha, mas não estabelecem um novo padrão de cuidado. Para saber se adicionar pumitamig melhora os resultados em relação ao docetaxel sozinho, será necessário um estudo randomizado que compare as abordagens.
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