Estudo com Wegovy em crianças aponta que 40,4% ficaram abaixo do limite de obesidade

Os resultados preliminares do estudo de fase 3 STEP Young indicam que a semaglutida de aplicação semanal, princípio ativo do Wegovy, proporcionou redução do IMC maior que a observada com placebo em crianças com obesidade de 6 anos a menos de 12 anos. O medicamento foi usado junto com uma dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade física — medidas adotadas por todos os participantes. 34

O principal dado divulgado pela Novo Nordisk é que, após 68 semanas, 40,4% das crianças tratadas com semaglutida passaram a ficar abaixo do limiar de obesidade para idade e sexo, enquanto isso não ocorreu com nenhuma criança do grupo placebo. Essa análise considera a adesão ao tratamento conforme planejado no estudo. 3

Como foi o estudo

O STEP Young foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com 165 crianças. Mais de 85% dos participantes já entraram no estudo com obesidade grave de classe II ou III — categorias pediátricas associadas, respectivamente, a pelo menos 120% ou 140% do percentil 95 de IMC para idade e sexo. 4

A semaglutida foi administrada por injeção subcutânea uma vez por semana. A dose máxima, de 1,7 mg ou 2,4 mg, foi definida conforme o peso da criança no início da pesquisa. 4

O estudo atingiu seu desfecho principal: a redução percentual do IMC desde o início até a semana 68 foi superior no grupo que recebeu semaglutida em comparação com o placebo. No entanto, a Novo Nordisk ainda não divulgou, no anúncio preliminar, a redução média exata de IMC nem os dados completos sobre eventos adversos. 3

O que se sabe sobre segurança

Segundo a empresa, o perfil geral de segurança e tolerabilidade foi compatível com o observado em estudos anteriores de semaglutida com adolescentes e adultos, sem novos problemas de segurança identificados. Também não foram relatadas preocupações relativas ao crescimento em altura ou ao desenvolvimento puberal durante o período do ensaio. 4

Isso não significa, porém, que o tratamento já esteja liberado para essa faixa etária. Medicamentos da classe GLP-1 para perda de peso ainda não são aprovados para tratar obesidade em crianças com menos de 12 anos, e as opções farmacológicas aprovadas para esse grupo seguem limitadas. 3

Próximos passos

Os resultados detalhados do STEP Young devem ser apresentados na ObesityWeek, encontro científico que ocorrerá em Washington, DC, de 14 a 17 de novembro de 2026. 4

A Novo Nordisk não informou uma data específica para enviar um pedido de aprovação regulatória para crianças menores de 12 anos. Mesmo com os resultados positivos, qualquer ampliação de indicação do Wegovy dependerá da análise das autoridades reguladoras; os dados anunciados não mudam, por si só, o status atual de autorização do medicamento nessa idade. 13

A relevância da pesquisa está ligada à dimensão do problema: a empresa estima que 177 milhões de crianças e adolescentes de 5 a 19 anos viviam com obesidade no mundo em 2025, número que poderia chegar a 228 milhões em 2040. 4