Primeiro ensaio clínico para Ebola na RDC testa antiviral oral Obeldesivir em meio a surto da cepa Bundibugyo

Surto de Ebola na RDC: O que se sabe sobre o primeiro ensaio clínico com antiviral oral

A República Democrática do Congo (RDC) enfrenta o maior surto já registrado da cepa Bundibugyo do vírus Ebola. Até 14 de julho de 2026, o país contabilizava 1.963 casos confirmados e 719 mortes . Uganda também registra casos, com 736 infectados e 246 óbitos . Diante da gravidade e da falta de tratamentos e vacinas específicos para essa cepa, dois ensaios clínicos foram lançados em caráter emergencial.

Ensaio EBO-PEP: Obeldesivir como profilaxia pós-exposição

O EBO-PEP é o primeiro ensaio clínico a testar um antiviral oral contra o Ebola no atual surto . Veja os detalhes:

• Medicamento testado: Obeldesivir (ODV), um antiviral oral experimental da farmacêutica Gilead Sciences. Estudos em primatas não humanos mostraram alta proteção contra os vírus Ebola e Sudão .
• Objetivo: Avaliar se o obeldesivir pode prevenir o desenvolvimento da doença em pessoas que tiveram contato de alto risco com casos confirmados de Ebola (profilaxia pós-exposição) .
• Início: O recrutamento dos primeiros participantes começou em 14 de julho de 2026 .
• Local: Província de Ituri, na RDC, que é o epicentro do surto .
• Patrocinador: Gilead Sciences .
• Parceiros de implementação: Instituto Nacional de Pesquisa Biomédica (INRB) em Kinshasa, ANRS Doenças Infecciosas Emergentes / Inserm (França), e a ONG ALIMA, entre outros .
• Desenho do estudo: Ensaio randomizado, controlado por placebo, com alvo de inscrever cerca de 1.000 participantes .

Ensaio PARTNERS: Tratamento para doentes

Paralelamente, o ensaio PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) está testando tratamentos para quem já desenvolveu a doença :

• Medicamentos: Remdesivir (antiviral de amplo espectro da Gilead) e MBP134 (coquetel de anticorpos monoclonais da MappBio), testados isoladamente e em combinação .
• Início: Primeiro paciente inscrito em 2 de julho de 2026 .
• Local: Bunia, província de Ituri, no Centro Médico Evangélico .
• Coordenação: Organização Mundial da Saúde (OMS) .
• Desenho: Ensaio adaptativo, multi-braço, randomizado, com meta de incluir até 1.200 pacientes para avaliar a redução da mortalidade .

Por que esses ensaios são urgentes?

Não existem vacinas ou tratamentos licenciados especificamente para a cepa Bundibugyo (espécie Orthoebolavirus bundibugyoense) . As vacinas disponíveis (como a Ervebo) e os anticorpos monoclonais (Inmazeb, Ebanga) são aprovados apenas para a cepa Zaire, que causou surtos anteriores . Essa lacuna torna os ensaios clínicos a única esperança de conter a epidemia.

Situação do surto e declaração de emergência

• 17 de maio de 2026: A OMS declarou o surto de Ebola por Bundibugyo uma Emergência de Saúde Pública de Âmbito Internacional (ESPII) .
• Dados até 12 de julho de 2026 (ECDC): 1.963 casos confirmados e 719 mortes na RDC; 736 casos confirmados e 246 mortes em Uganda .
• A transmissão está centrada na província de Ituri, com casos também em Kivu do Norte, Kivu do Sul e focos limitados em Uganda .

Nota: Os números mencionados em relatos anteriores (1.460 casos, 452 mortes) referem-se a uma fase mais inicial do surto. Os dados oficiais atuais são significativamente maiores .

Perguntas frequentes

O que é o obeldesivir?
É um antiviral oral experimental da Gilead Sciences que, em estudos com animais, mostrou eficácia contra vários filovírus, incluindo Ebola e Sudão . Sua vantagem é a administração oral, o que facilita a logística em áreas de surto .

Quem pode participar do ensaio EBO-PEP?
Pessoas que tiveram contato de alto risco com casos confirmados de Ebola (Bundibugyo) e que ainda não apresentam sintomas. O recrutamento ocorre em centros de tratamento e na comunidade .

Qual a diferença entre os dois ensaios?
O EBO-PEP testa a prevenção (profilaxia pós-exposição) em contatos de casos. O PARTNERS testa o tratamento em pacientes que já estão doentes .

Por que a declaração de ESPII é importante?
Ela mobiliza recursos internacionais, facilita a coordenação entre países e acelera a aprovação de ensaios clínicos e o uso emergencial de medicamentos experimentais .