Tissium capta €60 milhões para reparo nervoso sem suturas: os detalhes do financiamento, os marcos da FDA e os próximos passos

• €30 milhões em rodada Série D2 (equity) — concluída no final de 2025 com participação de investidores internacionais novos e recorrentes.
• Até €30 milhões em linha de crédito do Banco Europeu de Investimento (BEI) — estruturada em três parcelas de €10 milhões atreladas a metas comerciais, clínicas e financeiras. A primeira parcela era esperada para ser sacada até o final de junho de 2026. O empréstimo do BEI é garantido pelo programa InvestEU.

Um family office institucional dos EUA não revelado liderou a Série D2, de acordo com múltiplas fontes. Participaram também novos family offices, indivíduos de alta renda e investidores recorrentes como Mérieux Développement e Cathay (a Cathay Health liderou a Série C de €50 milhões da Tissium em 2024).

Total captado em equity: €200 milhões até o momento

Com esta Série D2, a Tissium acumula €200 milhões em captação total de equity em todas as rodadas desde sua fundação em 2013. Um porta-voz da Tissium confirmou o número ao MedTech Dive. (Plataformas que citavam totais entre US$ 202 milhões e US$ 214 milhões provavelmente incluem dívida ou instrumentos não-equity, o que não contradiz o valor de €200 milhões.)

Polímeros programáveis biomórficos: como a tecnologia funciona

A plataforma central da Tissium é uma classe proprietária de polímeros programáveis biomórficos — materiais flexíveis e biocompatíveis que se adaptam ao tecido circundante e se ligam a ele após serem ativados por luz azul (o sistema TISSIUM Light). A tecnologia foi originalmente desenvolvida no MIT, nos laboratórios de Bob Langer e Jeff Karp.

Os blocos de construção do polímero — baseados em compostos naturais como glicerol e ácido sebácico — podem ser ajustados para corresponder às exigências mecânicas e biológicas de diferentes tecidos. Um pré-polímero viscoso é aplicado durante a cirurgia e, em seguida, ativado por luz para formar uma ligação forte e flexível.

Aprovações da FDA e avanço regulatório

Reparo de nervos periféricos (COAPTIUM CONNECT)

Em junho de 2025, a FDA concedeu autorização de comercialização via De Novo para o sistema COAPTIUM CONNECT com TISSIUM Light, tornando-o a primeira e única solução atraumática e sem suturas aprovada pela FDA para coaptação de nervos periféricos. O primeiro uso comercial nos EUA ocorreu em novembro de 2025 no Cooper University Hospital (Camden, NJ), realizado pelo cirurgião plástico Dr. Michael Franco.

Dados clínicos do primeiro estudo em humanos foram publicados no Journal of Hand Surgery Global Online em março de 2026.

Reparo de hérnia (ECLIPSIUM)

A Tissium ainda não possui um dispositivo para hérnia aprovado pela FDA. Em setembro de 2025, a empresa recebeu uma Isenção para Dispositivo Investigacional (IDE) da FDA para o ECLIPSIUM, sua solução para reparo de hérnia ventral, e planeja iniciar um ensaio clínico nos EUA. (Nota: O Phasix ST Umbilical Hernia Patch [K243241], liberado em fevereiro de 2025, é um produto da Bard/Davol, não da Tissium.)

Selante vascular

A FDA também aprovou o pedido de Isenção para Dispositivo Investigacional (IDE) para o selante vascular da Tissium, projetado para alcançar hemostasia após cirurgias vasculares periféricas.

Uso planejado dos recursos

A Tissium pretende usar o capital para :

• Rollout comercial nos EUA do sistema de reparo nervoso COAPTIUM CONNECT
• Ensaios clínicos para novas indicações (reparo de hérnia, selante cardiovascular e outras aplicações em tecidos moles)
• Expansão da plataforma e do pipeline para indicações adicionais de reparo tecidual

O financiamento chega após um ano transformador para a empresa: sua primeira autorização de produto pela FDA, a entrada no mercado dos EUA e o progresso contínuo no pipeline.

Resumo

O pacote de €60 milhões da Tissium — apoiado por um family office dos EUA não revelado, pelos investidores recorrentes Mérieux Développement e Cathay, e pelo Banco Europeu de Investimento — posiciona a empresa para escalar sua plataforma de reparo nervoso sem suturas enquanto avança ensaios clínicos em reparo de hérnia e vascular. Com €200 milhões em equity captados e um produto já aprovado pela FDA em uso comercial, a Tissium representa uma das apostas mais avançadas em reconstrução tecidual baseada em polímeros.