Um ensaio clínico de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo — intitulado "Immunomodulatory Therapy to Restore Ovarian Function and Improve Fertility in Women With Autoimmune Premature Ovarian Insufficiency" (NCT07509840) — já está em fase de recrutamento. O objetivo é confirmar os achados do estudo piloto em uma amostra maior (40 mulheres) e com rigor metodológico adequado .
Cerca de 1% das mulheres com menos de 40 anos desenvolvem POI, e em aproximadamente 4,5% dos casos a causa é autoimune . Até hoje, não existia nenhuma terapia imunomoduladora aprovada e comprovadamente eficaz para restaurar a fertilidade nesse grupo. O estudo piloto representa a primeira evidência de que a imunoterapia pode ter esse potencial — mas, como destacam os próprios pesquisadores, ainda é cedo para mudar a prática clínica. O tratamento deve permanecer restrito a ensaios clínicos controlados até que os resultados da fase 3 estejam disponíveis
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