Kluczowe Wyniki Amerykańskiego Badania

Badanie z Pittsburgha wykorzystało retrospektywny projekt badawczy typu test-negative, analizując rzeczywiste dane pochodzące od niemowląt urodzonych w systemie opieki zdrowotnej UPMC w zachodniej Pensylwanii. Obliczono w nim skuteczność szczepionki (ang. vaccine effectiveness, VE) dla dwóch głównych punktów końcowych w ciągu pierwszych 90 dni życia dziecka :

• 67,6% skuteczności (95% CI, 33,2%–85,4%) w zapobieganiu hospitalizacji z powodu ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI) związanej z RSV.
• 69,0% skuteczności (95% CI, 25,5%–88,0%) w zapobieganiu hospitalizacji z powodu choroby dolnych dróg oddechowych (LRTD) związanej z RSV.

Ochrona była jeszcze silniejsza w pierwszym miesiącu po urodzeniu, kiedy poziom przeciwciał przekazanych przez matkę jest najwyższy. Dla niemowląt w wieku od 0 do 30 dni skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji z powodu ARI związanej z RSV wyniosła 73,8% (95% CI, 10,9%–93,7%) .

Kluczowy Pierwszy Amerykański Punkt Danych i Jego Ograniczenia

Choć wyniki badania są mocne, należy je interpretować w kontekście jego metodologii. W przeciwieństwie do ogólnokrajowych badań z Wielkiej Brytanii, było to jednoośrodkowa, szpitalna analiza retrospektywna.

Mniejsza liczebność próby przełożyła się na szerokie przedziały ufności dla oszacowań skuteczności. Dla głównego wyniku – 67,6% skuteczności w zapobieganiu hospitalizacji z powodu ARI – rzeczywisty efekt w populacji mógłby wynosić zaledwie 33,2% lub nawet 85,4% . Badanie potwierdziło korzyści ze szczepienia, ale z mniejszą precyzją statystyczną niż większe analizy krajowe.

Analiza objęła sezony RSV od momentu wprowadzenia szczepionki do sezonów 2024–25 i 2025–26 , zapewniając wielosezonowy obraz ochrony.

Porównanie Danych z USA i Badań z Wielkiej Brytanii

Wyniki te są spójne i wzmacniają dowody pochodzące z większych programów krajowych w Wielkiej Brytanii, gdzie szczepienia kobiet w ciąży przeciwko RSV również zostały szeroko wdrożone.

• Ogólnokrajowe badanie w Szkocji, opublikowane w listopadzie 2025 roku w The Lancet Infectious Diseases, wykazało 82,2% skuteczności (95% CI, 75,1–87,3%) w zapobieganiu hospitalizacji z powodu LRTD związanej z RSV u niemowląt. Badanie oszacowało, że w samym sezonie 2024–25 zapobiegnięto 219 hospitalizacjom niemowląt z powodu RSV .
• Ocena programu w Anglii przeprowadzona przez Brytyjską Agencję Bezpieczeństwa Zdrowotnego (UKHSA) wykazała, że szczepionka podana co najmniej cztery tygodnie przed porodem zapewniała prawie 85% ochrony przed zakażeniem RSV u noworodków, z wysoką skutecznością również u wcześniaków .
• Łączna analiza z badania BronchStop w Anglii i Szkocji wykazała 72% redukcję hospitalizacji niemowląt, gdy matki były szczepione ponad 14 dni przed porodem .

Nieco wyższe wskaźniki skuteczności z Wielkiej Brytanii (zazwyczaj w przedziale 72%–82%) nie stoją w sprzeczności z wynikami z Pittsburgha. Brytyjskie badania były prospektywnymi, populacyjnymi analizami o znacznie większej liczebności próby, co przełożyło się na węższe przedziały ufności. Różnice metodologiczne, w tym sposób definiowania i weryfikacji punktów końcowych, oraz fakt, że badanie z Pittsburgha było regionalną analizą retrospektywną, wyjaśniają te rozbieżności. Kluczowy wniosek jest taki, że wszystkie badania w warunkach rzeczywistych potwierdzają znaczący, istotny klinicznie efekt ochronny .

Co Dalej? Monitorowanie Trwałości Ochrony w Przyszłych Sezonach

Kilka trwających projektów badawczych monitoruje obecnie długoterminowe działanie szczepionki podawanej matkom.

Badanie CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) to współpraca między firmą Pfizer a University of Pittsburgh, które obecnie prowadzi nabór i będzie prospektywnie monitorować rzeczywistą skuteczność szczepionki Abrysvo u niemowląt w zachodniej Pensylwanii. Badanie zaplanowano tak, aby kontynuować nadzór do sezonu RSV 2026–27, analizując trwałość ochrony, jej ewentualne słabnięcie oraz skuteczność wobec nowych szczepów RSV .

Podobne długoterminowe monitorowanie trwa w Wielkiej Brytanii. Projekt BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) wykorzysta krajowe dane zdrowotne do obserwacji wyników w wielu przyszłych sezonach RSV .

Te trwające badania dostarczą danych długoterminowych, niezbędnych do dopracowania wytycznych dotyczących szczepień, zrozumienia optymalnego terminu podania dawki w czasie ciąży i utrzymania zaufania do szczepionki w miarę ewolucji wirusa.

Kluczowe Wyniki Amerykańskiego Badania

Badanie z Pittsburgha wykorzystało retrospektywny projekt badawczy typu test-negative, analizując rzeczywiste dane pochodzące od niemowląt urodzonych w systemie opieki zdrowotnej UPMC w zachodniej Pensylwanii. Obliczono w nim skuteczność szczepionki (ang. vaccine effectiveness, VE) dla dwóch głównych punktów końcowych w ciągu pierwszych 90 dni życia dziecka :

• 67,6% skuteczności (95% CI, 33,2%–85,4%) w zapobieganiu hospitalizacji z powodu ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI) związanej z RSV.
• 69,0% skuteczności (95% CI, 25,5%–88,0%) w zapobieganiu hospitalizacji z powodu choroby dolnych dróg oddechowych (LRTD) związanej z RSV.

Ochrona była jeszcze silniejsza w pierwszym miesiącu po urodzeniu, kiedy poziom przeciwciał przekazanych przez matkę jest najwyższy. Dla niemowląt w wieku od 0 do 30 dni skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji z powodu ARI związanej z RSV wyniosła 73,8% (95% CI, 10,9%–93,7%) .

Kluczowy Pierwszy Amerykański Punkt Danych i Jego Ograniczenia

Choć wyniki badania są mocne, należy je interpretować w kontekście jego metodologii. W przeciwieństwie do ogólnokrajowych badań z Wielkiej Brytanii, było to jednoośrodkowa, szpitalna analiza retrospektywna.

Mniejsza liczebność próby przełożyła się na szerokie przedziały ufności dla oszacowań skuteczności. Dla głównego wyniku – 67,6% skuteczności w zapobieganiu hospitalizacji z powodu ARI – rzeczywisty efekt w populacji mógłby wynosić zaledwie 33,2% lub nawet 85,4% . Badanie potwierdziło korzyści ze szczepienia, ale z mniejszą precyzją statystyczną niż większe analizy krajowe.

Analiza objęła sezony RSV od momentu wprowadzenia szczepionki do sezonów 2024–25 i 2025–26 , zapewniając wielosezonowy obraz ochrony.

Porównanie Danych z USA i Badań z Wielkiej Brytanii

Wyniki te są spójne i wzmacniają dowody pochodzące z większych programów krajowych w Wielkiej Brytanii, gdzie szczepienia kobiet w ciąży przeciwko RSV również zostały szeroko wdrożone.

• Ogólnokrajowe badanie w Szkocji, opublikowane w listopadzie 2025 roku w The Lancet Infectious Diseases, wykazało 82,2% skuteczności (95% CI, 75,1–87,3%) w zapobieganiu hospitalizacji z powodu LRTD związanej z RSV u niemowląt. Badanie oszacowało, że w samym sezonie 2024–25 zapobiegnięto 219 hospitalizacjom niemowląt z powodu RSV .
• Ocena programu w Anglii przeprowadzona przez Brytyjską Agencję Bezpieczeństwa Zdrowotnego (UKHSA) wykazała, że szczepionka podana co najmniej cztery tygodnie przed porodem zapewniała prawie 85% ochrony przed zakażeniem RSV u noworodków, z wysoką skutecznością również u wcześniaków .
• Łączna analiza z badania BronchStop w Anglii i Szkocji wykazała 72% redukcję hospitalizacji niemowląt, gdy matki były szczepione ponad 14 dni przed porodem .

Nieco wyższe wskaźniki skuteczności z Wielkiej Brytanii (zazwyczaj w przedziale 72%–82%) nie stoją w sprzeczności z wynikami z Pittsburgha. Brytyjskie badania były prospektywnymi, populacyjnymi analizami o znacznie większej liczebności próby, co przełożyło się na węższe przedziały ufności. Różnice metodologiczne, w tym sposób definiowania i weryfikacji punktów końcowych, oraz fakt, że badanie z Pittsburgha było regionalną analizą retrospektywną, wyjaśniają te rozbieżności. Kluczowy wniosek jest taki, że wszystkie badania w warunkach rzeczywistych potwierdzają znaczący, istotny klinicznie efekt ochronny .

Co Dalej? Monitorowanie Trwałości Ochrony w Przyszłych Sezonach

Kilka trwających projektów badawczych monitoruje obecnie długoterminowe działanie szczepionki podawanej matkom.

Badanie CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) to współpraca między firmą Pfizer a University of Pittsburgh, które obecnie prowadzi nabór i będzie prospektywnie monitorować rzeczywistą skuteczność szczepionki Abrysvo u niemowląt w zachodniej Pensylwanii. Badanie zaplanowano tak, aby kontynuować nadzór do sezonu RSV 2026–27, analizując trwałość ochrony, jej ewentualne słabnięcie oraz skuteczność wobec nowych szczepów RSV .

Podobne długoterminowe monitorowanie trwa w Wielkiej Brytanii. Projekt BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) wykorzysta krajowe dane zdrowotne do obserwacji wyników w wielu przyszłych sezonach RSV .

Te trwające badania dostarczą danych długoterminowych, niezbędnych do dopracowania wytycznych dotyczących szczepień, zrozumienia optymalnego terminu podania dawki w czasie ciąży i utrzymania zaufania do szczepionki w miarę ewolucji wirusa.