Retatrutyd przyniósł znaczną utratę masy ciała. Czy chroni też przed zawałem?

Badanie III fazy TRIUMPH-2 oceniało retatrutyd u dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą. Po 80 tygodniach najwyższa badana dawka, 12 mg raz w tygodniu, wiązała się ze średnią utratą 20,8% masy ciała. Poprawiła się też kontrola poziomu cukru we krwi. Wyniki dotyczące układu sercowo-naczyniowego pokazują korzystne zmiany czynników ryzyka — nie dowodzą jednak, że lek zapobiega zawałom lub udarom. 458

Utrata masy ciała po 80 tygodniach

Przy dawce 12 mg uczestnicy stracili średnio 49,6 funta, czyli około 22,5 kg i 20,8% początkowej masy ciała. Dla dawek 4 mg i 9 mg średni spadek wyniósł odpowiednio 12,7% i 19,1%. W grupie placebo było to 4,0%. 8

Wyniki były jeszcze większe w podgrupie osób, których BMI na początku badania wynosiło co najmniej 35: przy dawce 12 mg straciły one średnio 60,8 funta, czyli 23,4% masy ciała. Po zakończeniu badania 59,5% osób z grupy 12 mg nie spełniało już kryteriów BMI dla otyłości. 5

Retatrutyd poprawił również kontrolę glikemii. Stężenie HbA1c — wskaźnika obrazującego średni poziom glukozy we krwi — obniżyło się maksymalnie średnio o 1,6 punktu procentowego. 19

Korzystniejsze czynniki ryzyka to nie dowód ochrony przed zawałem

Wyniki obejmowały korzystne zmiany czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak ciśnienie tętnicze i stężenie lipidów we krwi. Są to ważne wskaźniki zdrowia metabolicznego, ale same w sobie nie przesądzają, czy lek zmniejsza ryzyko zawału, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. TRIUMPH-2 nie dowiódł takiego działania. 3437

Retatrutyd działa na trzy receptory hormonalne: GLP-1, GIP i glukagonu. Badanie TRIUMPH-2 porównywało różne dawki leku z placebo — nie było bezpośrednim porównaniem z semaglutydem ani tirzepatydem. Dlatego wyników dotyczących utraty masy ciała nie można traktować jako dowodu, że retatrutyd działa skuteczniej niż któryś z tych leków. 348

Działania niepożądane i przerwanie leczenia

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały dolegliwości ze strony układu pokarmowego, między innymi nudności, wymioty i biegunka. 9

Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych, wyniósł 3,8% przy dawce 4 mg, 11,6% przy 9 mg i 7,7% przy 12 mg. W grupie placebo było to 4,9%. 6

Co dalej z retatrutydem?

Eli Lilly zapowiada, że w pierwszym kwartale 2027 r. złoży w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) wniosek o rejestrację leku biologicznego. TRIUMPH-2 jest częścią szerszego programu badań III fazy nad retatrutydem. Lek pozostaje eksperymentalny i nie jest zatwierdzony do rutynowego stosowania. 11238

Dostępne źródła nie potwierdzają, by Lilly ogłosiło konkretny plan działań prawnych lub regulacyjnych przeciw nieautoryzowanym produktom naśladującym retatrutyd. Wyników badań klinicznych nie należy traktować jako dowodu dotyczącego produktów sprzedawanych poza programem badań.