BioNTech i Bristol Myers Squibb przedstawiły wstępne wyniki badania ROSETTA Lung-107, w którym testowano pumitamig z docetakselem u osób z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Uczestnicy mieli progresję choroby po wcześniejszym leczeniu immunoterapią i chemioterapią. Wśród 30 pacjentów, których odpowiedź można było ocenić, potwierdzoną odpowiedź na leczenie odnotowano u 36,7%, a kontrolę choroby — u 90%. To obiecujący sygnał z wczesnego badania, ale nie dowód, że pumitamig poprawia wyniki w porównaniu z samym docetakselem.
6
3
12
Co wykazało badanie
Wyniki globalnego, otwartego badania fazy 2 zaprezentowano 25 października podczas kongresu ESMO 2026 w Madrycie. Była to sesja ustna z późno zgłoszonymi danymi, oznaczona jako abstrakt LBA76.
6
8 Pumitamig — badany lek działający jednocześnie na cele PD-L1 i VEGF-A — podawano w dawce 1400 mg co trzy tygodnie, w połączeniu z docetakselem.
6
3
Do 10 lipca 2026 r., czyli daty odcięcia danych, leczenie otrzymało 50 osób. Mediana obserwacji wynosiła 12,2 tygodnia; ocenę odpowiedzi guza przeprowadzono u 30 pacjentów.
3
5
W tej 30-osobowej grupie potwierdzony odsetek obiektywnych odpowiedzi wyniósł 36,7%, a odsetek kontroli choroby — 90%. Firmy podały, że odpowiedzi obserwowano przy różnych poziomach ekspresji PD-L1 oraz zarówno w płaskonabłonkowym, jak i niepłaskonabłonkowym typie NSCLC. Dostępne doniesienia nie podają jednak liczbowych wyników dla tych podgrup.
3
17
Wśród wszystkich 50 leczonych pacjentów mediana przeżycia bez progresji choroby (PFS), czyli czasu do pogorszenia choroby lub zgonu, wyniosła 6,9 miesiąca. Odsetek pacjentów bez progresji po sześciu miesiącach wyniósł 63,3%.
18
Bezpieczeństwo i ograniczenia wyników
Zdarzenia niepożądane przypisywane pumitamigowi zgłoszono u 52% pacjentów; u 18% miały one nasilenie co najmniej 3. stopnia, a u 8% doprowadziły do przerwania leczenia. Nie odnotowano zgonów przypisanych pumitamigowi ani toksyczności ograniczających dawkę.
4
19 Wyniki te pochodzą jednak z niewielkiej grupy 50 osób i krótkiego okresu obserwacji. Dostępne doniesienia nie podają wiarygodnego odsetka krwawień w tym badaniu.
3
4
ROSETTA Lung-107 nie obejmowało grupy kontrolnej. Nie można więc na jego podstawie porównać połączenia z samym docetakselem ani określić, jaka część zaobserwowanych odpowiedzi i czasu bez progresji wynikała z działania pumitamigu.
10
12 Wstępny charakter wyników podkreślają także mała liczba pacjentów z ocenioną odpowiedzią i krótka obserwacja.
Co dalej
Wyniki uzasadniają dalsze badanie połączenia pumitamigu z docetakselem w leczeniu zaawansowanego NSCLC po wcześniejszej terapii, ale nie ustanawiają nowego standardu leczenia. Aby sprawdzić, czy dodanie pumitamigu rzeczywiście poprawia wyniki względem samego docetakselu, potrzebne jest badanie z losowym przydziałem do porównywanych grup.
12
16