Sanofi pozywa Modernę i Pfizera. Chodzi o miliardy dolarów z tytułu opłat licencyjnych za technologię mRNA

• Translate Bio Inc. przeciwko Moderna Inc. — sygn. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. przeciwko Pfizer Inc. — sygn. 2:26-cv-08697

Przedstawiciele Sanofi podkreślili, że celem jest „uzyskanie uczciwej rekompensaty za wykorzystanie opatentowanej technologii”, a nie zablokowanie sprzedaży szczepionek .

Jakie konkretnie patenty i produkty są w centrum sporu?

Zarzucane naruszenia patentów: Sanofi twierdzi, że szczepionki Moderny i Pfizera naruszają aż do 10 patentów należących do Translate Bio. Patenty te dotyczą kluczowych technologii dostarczania mRNA . Konkretnie chodzi o:

• Składy i metody wytwarzania lipidowych nanocząstek (LNP) — Translate Bio posiada wiele patentów na procesy produkcji LNP, w tym na enkapsulację o niskim stężeniu cytrynianu, formułowanie w temperaturze otoczenia i techniki mieszania z preformowanych LNP .
• Technologie oczyszczania mRNA — dodatkowe patenty obejmujące sposoby oczyszczania mRNA na potrzeby szczepionek .

Produkty, które rzekomo naruszają prawa:

• Moderna: Spikevax i mNexspike (szczepionki przeciw COVID-19) oraz mResvia (szczepionka przeciw RSV) .
• Pfizer: Comirnaty (szczepionka przeciw COVID-19, opracowana wspólnie z BioNTech) .

Jakie opłaty licencyjne i odszkodowania są brane pod uwagę?

W pozwach nie ujawniono konkretnego procentu opłat licencyjnych ani żądanej kwoty. Rzecznik Sanofi określił cel jako „uczciwą rekompensatę” . Niemniej jednak stawka jest ogromna – wymienione szczepionki wygenerowały dziesiątki miliardów dolarów skumulowanych przychodów. Portal Life Sciences IP Review zauważa, że Sanofi domaga się odszkodowania od szczepionek „wartych miliardy” .

Sanofi żąda odszkodowania pieniężnego (oparte na rozsądnych opłatach licencyjnych), a nie nakazu sądowego wstrzymującego sprzedaż, co jest zgodne z podejściem innych powodów w tej dziedzinie .

Szerszy kontekst – wojna patentowa o technologię mRNA

Pozwy Sanofi to najnowsza odsłona długotrwałej, złożonej i wielowątkowej batalii patentowej o mRNA. Kluczowe spory:

Kluczowy wniosek: Pozwy Sanofi otwierają nowy front w już i tak wielostronnej i wielojurysdykcyjnej wojnie o podstawową własność intelektualną w dziedzinie mRNA i LNP. Każdy z głównych graczy na rynku szczepionek mRNA – Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam – albo pozywa, albo jest pozywany, albo jedno i drugie. Spory koncentrują się wokół trzech filarów technologicznych: modyfikacji sekwencji mRNA (zwłaszcza 1-metylopseudourydyna), systemów dostarczania opartych na lipidowych nanocząstkach oraz metod wytwarzania i oczyszczania mRNA. Sanofi w swoim pozwie celuje konkretnie w warstwę dostarczania LNP i oczyszczania, która pozostaje jednym z najbardziej spornych obszarów w całym krajobrazie.