Tissium pozyskuje 60 mln euro na bezeszwową naprawę nerwów: finansowanie, kamienie milowe FDA i kolejne kroki

Nienazwany rodzinny inwestor instytucjonalny z USA prowadził rundę serii D2, według wielu źródeł. W rundzie wzięli również udział nowe family office'y, zamożne osoby oraz dotychczasowi inwestorzy, tacy jak Mérieux Développement i Cathay (Cathay Health prowadziło wcześniejszą rundę serii C o wartości 50 mln euro w 2024 r.).

Łączny kapitał własny: 200 mln euro

Dzięki rundzie D2, Tissium pozyskał 200 mln euro łącznie z emisji akcji od momentu założenia w 2013 r. Przedstawiciel Tissium potwierdził tę kwotę dla MedTech Dive. (Wcześniejsze doniesienia platform, które podawały sumy od 202 do 214 mln dolarów, prawdopodobnie obejmują dług lub instrumenty niekapitałowe i nie są sprzeczne z kwotą 200 mln euro.)

Biomorficzne polimery programowalne: jak działa technologia

Podstawowa platforma Tissium to opatentowana klasa biomorficznych polimerów programowalnych – elastycznych, biokompatybilnych materiałów, które dopasowują się do otaczających tkanek i łączą się z nimi po aktywacji niebieskim światłem (system TISSIUM Light). Technologia została pierwotnie opracowana w MIT w laboratoriach Bob Langera i Jeffa Karpa.

Bloki budulcowe polimeru – oparte na naturalnie występujących związkach, takich jak glicerol i kwas sebacynowy – mogą być dostosowane do wymagań mechanicznych i biologicznych różnych tkanek. Lepki prepolimer jest nakładany podczas operacji, a następnie aktywowany światłem, tworząc mocne, elastyczne połączenie.

Zatwierdzenia FDA i postępy regulacyjne

Naprawa nerwów obwodowych (COAPTIUM CONNECT)

W czerwcu 2025 r. FDA udzieliła autoryzacji marketingowej De Novo dla systemu COAPTIUM CONNECT z TISSIUM Light, czyniąc go pierwszym i jedynym zatwierdzonym przez FDA atraumantycznym rozwiązaniem bezeszwowym do koaptacji nerwów obwodowych. Pierwsze komercyjne zastosowanie w USA miało miejsce w listopadzie 2025 r. w Cooper University Hospital (Camden, New Jersey), przeprowadzone przez chirurga plastycznego dr. Michaela Franco.

Dane kliniczne z pierwszego zastosowania u ludzi zostały opublikowane w Journal of Hand Surgery Global Online w marcu 2026 r.

Naprawa przepukliny (ECLIPSIUM)

Tissium nie posiada jeszcze zatwierdzonego przez FDA urządzenia do przepuklin. We wrześniu 2025 r. firma otrzymała od FDA zezwolenie na badania kliniczne (IDE) dla ECLIPSIUM, swojego rozwiązania do naprawy przepuklin brzusznych, i planuje rozpocząć badanie kliniczne w USA. (Uwaga: łatka przepukliny pępkowej Phasix ST (K243241) zatwierdzona w lutym 2025 r. jest produktem Bard/Davol, a nie Tissium.)

Uszczelniacz naczyniowy

FDA zatwierdziła również wniosek Tissium o zezwolenie na badania kliniczne (IDE) dla uszczelniacza naczyniowego, zaprojektowanego w celu szybkiego osiągnięcia hemostazy po operacjach naczyń obwodowych.

Planowane wykorzystanie środków

Tissium zamierza przeznaczyć kapitał na :

• Komercyjne wdrożenie w USA systemu naprawy nerwów COAPTIUM CONNECT
• Badania kliniczne wspierające nowe wskazania (naprawa przepuklin, uszczelnianie naczyń i inne zastosowania w tkankach miękkich)
• Rozwój platformy i pipeline'u o dodatkowe wskazania do naprawy tkanek

Finansowanie następuje po transformacyjnym roku dla firmy: pierwsza autoryzacja produktu FDA, wejście na rynek USA i ciągły postęp w pipeline.

Podsumowanie

Pakiet finansowy Tissium o wartości 60 mln euro – wsparty przez nienazwany rodzinny fundusz z USA, dotychczasowych inwestorów Mérieux Développement i Cathay oraz Europejski Bank Inwestycyjny – pozycjonuje firmę do skalowania platformy bezeszwowej naprawy nerwów, przy jednoczesnym rozwijaniu badań klinicznych w zakresie naprawy przepuklin i naczyń. Dzięki 200 mln euro pozyskanego kapitału własnego i jednemu autoryzowanemu przez FDA produktowi w komercyjnym użyciu, firma stanowi jeden z najbardziej zaawansowanych zakładów na rekonstrukcję tkanek opartą na polimerach.