Estoński przełom w leczeniu ran: bez antybiotyków i 8 razy skuteczniejszy od srebra. Start-up Nanordica Medical zebrał właśnie 1,6 mln euro

Jak działa opatrunek Premotiv?

W konwencjonalnej terapii trudno gojących się ran często stosuje się opatrunki z jonami srebra. Choć hamują one rozwój bakterii, mogą jednocześnie spowalniać sam proces gojenia . Zespół badaczy z Nanordica Medical odkrył, że połączenie miedzi z nanocząsteczkami srebra daje efekt synergii. Opracowana przez nich formuła unieszkodliwia bakterie nawet ośmiokrotnie skuteczniej niż istniejące opatrunki jonowe srebra, przy użyciu znacznie mniejszej ilości samego srebra .

Warstwa przylegająca do rany w opatrunku Premotiv jest wykonana z naturalnych jedwabnych nanowłókien, w których zatopiono nanocząsteczki miedzi i srebra . To rozwiązanie ma dwa główne zadania:

• Działanie antybakteryjne: Nanocząsteczki zapewniają szerokie spektrum ochrony przed bakteriami, w tym szczepami lekoopornymi, bez konieczności stosowania antybiotyków .
• Regeneracja tkanek: Matryca z jedwabnych nanowłókien fizycznie wspiera proces zamykania się rany i odbudowę tkanek .

Takie podejście jest szczególnie istotne w kontekście narastającej na całym świecie antybiotykooporności, zwłaszcza u pacjentów z ranami przewlekłymi, takimi jak stopa cukrzycowa, rany pooperacyjne czy urazy .

Twarde dane z badań klinicznych

Najbardziej przekonujące argumenty przemawiające za Premotivem pochodzą z randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego (RCT) przeprowadzonego w Północnoestońskim Centrum Medycznym (North Estonia Medical Centre) na grupie 30 pacjentów ze stopą cukrzycową. Badanie, opublikowane w kwietniu 2026 roku w czasopiśmie Journal of Wound Care, porównywało Premotiv z opatrunkiem Aquacel Ag+ Extra, obecnym liderem rynku wśród opatrunków ze srebrem .

Wyniki były uderzające:

• Pod koniec jednotygodniowej fazy aktywnego leczenia, rany leczone Premotivem wykazały redukcję powierzchni o 43% , w porównaniu do zaledwie 13% w przypadku opatrunku ze srebrem .
• U 86% pacjentów z ranami trudno gojącymi się odnotowano poprawę w procesie gojenia już po zaledwie trzech zmianach opatrunku .
• Badanie wykazało, że Premotiv jest bezpieczny i skuteczny, osiągając konsekwentnie lepsze wyniki w niemal wszystkich punktach końcowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa .

Te obiecujące dane są teraz weryfikowane na znacznie większą skalę. Nanordica Medical uruchomiła podwójnie ślepą, randomizowaną próbę kliniczną (NCT06667752) z udziałem co najmniej 170 pacjentów, ponownie porównując Premotiv bezpośrednio z Aquacel Ag+ Extra . Tylko w 2025 roku do badania włączono ponad 100 osób, a jego końcowe wyniki mają stanowić podstawę dla wniosków o dopuszczenie do obrotu w UE i USA (FDA) .

Co dalej? Kamienie milowe na drodze na rynek

Nanordica Medical ma już za sobą kilka kluczowych osiągnięć na ścieżce regulacyjnej. W 2025 roku firma uzyskała certyfikat ISO 13485:2016 dla swojego Systemu Zarządzania Jakością oraz pierwszy europejski patent na technologię nanocząsteczkową .

Kolejnymi, najważniejszymi krokami są zgody regulacyjne:

• Oznakowanie CE zgodnie z unijnym Rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR) – to kolejny zaplanowany kamień milowy, który otworzy drogę do sprzedaży w całej Europie .
• Zgoda amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA 510(k)) – również znajduje się na liście priorytetów, co umożliwi wejście na rynek USA .
• Rozszerzenie badań klinicznych o Hiszpanię – przygotowywane jest wieloośrodkowe badanie, które ma poszerzyć bazę dowodową .

Pierwsze komercyjne wprowadzenie produktu na rynek planowane jest na lata 2026–2027, a sfinansuje je właśnie ostatnia runda inwestycyjna .

Mając w ręku pozytywne dane pilotażowe, prowadzone zakrojone na szeroką skalę badanie potwierdzające i świeży zastrzyk gotówki na ostatnią prostą przed rynkiem, Nanordica Medical jest coraz bliżej zaoferowania klinicystom bezantybiotykowej alternatywy dla jednych z najtrudniejszych do wyleczenia ran we współczesnej medycynie.