Wyniki III fazy badania szczepionki przeciw czerniakowi opracowywanej przez Modernę i Mercka pojawiły się w internecie przed planowaną prezentacją, a później tego samego dnia potwierdziły je firmy. Badanie wykazało istotną statystycznie korzyść z dodania intismeranu autogene do Keytrudy. Mimo to akcje Moderny gwałtownie straciły na wartości — przypomnienie, że pozytywny wynik kliniczny i reakcja inwestorów to dwie różne miary sukcesu.
4
5
17
Jak wyniki ujawniły się przed czasem
W czwartek 22 października 2026 r. około 12:30 czasu wschodniego USA wyniki opublikował serwis medyczny Oncology Central. Materiał wkrótce zniknął ze strony. Dane miały zostać przedstawione w sobotę podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO).
5
Jak podał Bloomberg, informacje krążyły również za pośrednictwem niezweryfikowanych kont w serwisie X. Dostępne relacje nie wyjaśniają, kto jako pierwszy opublikował wyniki ani w jaki sposób doszło do ich przedwczesnego ujawnienia.
23
Jeszcze w czwartek Moderna i Merck ogłosiły szczegółowe, pozytywne wyniki badania INTerpath-001 i zapowiedziały ich prezentację podczas sympozjum prezydenckiego ESMO.
4
Co wykazało badanie INTerpath-001
W badaniu III fazy sprawdzano intismeran autogene — eksperymentalną, spersonalizowaną terapię mRNA ukierunkowaną na neoantygeny — podawany razem z pembrolizumabem (Keytrudą). Porównano to połączenie z samą Keytrudą u pacjentów po operacji czerniaka w stadiach IIB–IV. W podsumowaniu badania podano, że wzięło w nim udział 1137 osób.
4
41
W zaplanowanej analizie, po medianie obserwacji wynoszącej 24,6 miesiąca, terapia skojarzona zmniejszyła względne ryzyko nawrotu choroby lub zgonu o 42% w porównaniu z samą Keytrudą. Współczynnik ryzyka (HR) wyniósł 0,58 (95-procentowy przedział ufności: 0,45–0,75; p<0,001). Połączenie leków zmniejszyło też o 38% ryzyko przerzutów odległych lub zgonu.
4
30
Badanie osiągnęło główny punkt końcowy — przeżycie wolne od nawrotu — oraz kluczowy drugorzędowy punkt końcowy dotyczący przeżycia wolnego od przerzutów odległych. Dane o przeżyciu całkowitym nie były jeszcze dojrzałe, więc wyniki nie potwierdzają na tym etapie jednoznacznej korzyści w zakresie długości życia.
30
31
Dlaczego dobre dane nie uchroniły akcji przed spadkiem
W dniu ujawnienia wyników kurs akcji Moderny spadł w ciągu dnia nawet o 25%; obniżył się również kurs Mercka.
5 Reuters określił reakcję na wyniki jako „sell the news” — sprzedaż po fakcie — po trwającym od miesięcy wzroście notowań Moderny, który wcześniej podniósł oczekiwania inwestorów.
17
Według relacji rynkowych korzyść wykazana w badaniu była zbliżona do oczekiwań analityków. Pozostały też pytania, czy ta metoda sprawdzi się w nowotworach innych niż czerniak.
2 Dlatego pozytywny wynik badania mógł iść w parze z rozczarowaniem części inwestorów: rynek oceniał nie tylko to, czy terapia zadziałała, lecz także to, czy rezultaty przewyższyły oczekiwania uwzględnione już w cenie akcji.
2
17
Jak porównywać wyniki II i III fazy
W części relacji zestawiano 42-procentowe zmniejszenie ryzyka w III fazie z wynikiem 49% odnotowanym we wcześniejszym badaniu II fazy.
44 Sama różnica między tymi wartościami nie dowodzi, że terapia działa słabiej: pochodzą z odrębnych badań, a nie z bezpośredniego, randomizowanego porównania obu wyników.
Wynik III fazy ma znaczenie sam w sobie: w większym, późnym etapie badań wykazano korzyść z połączenia terapii w zakresie przeżycia wolnego od nawrotu i przerzutów odległych. Reuters opisał go jako potencjalny krok w stronę bardziej spersonalizowanego leczenia nowotworów.
1
4
Co dalej i na jakie pytania nie ma jeszcze odpowiedzi
Firmy zapowiedziały prezentację szczegółowych wyników INTerpath-001 podczas sympozjum prezydenckiego ESMO. Według opublikowanego harmonogramu Moderny sesję zaplanowano na 24 października 2026 r. o 10:30 czasu wschodniego USA. Wyniki ma przedstawić Georgina V. Long.
4
37
Najważniejsze zastrzeżenie kliniczne pozostaje bez zmian: dane o przeżyciu całkowitym nie były jeszcze dojrzałe. Badanie wskazuje na korzyść w analizowanej grupie pacjentów z czerniakiem, ale nie rozstrzyga jeszcze, czy terapia wydłuża życie ani czy przyniesie korzyści osobom z innymi rodzajami nowotworów.
2
30