Samsung Galaxy Buds får FDA-godkjenning som reseptfrie høreapparater

Hvilke Galaxy Buds-modeller støtter høreapparatfunksjonen?

To modeller støtter funksjonen:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

I tillegg må du ha en kompatibel Galaxy-telefon som kjører One UI 8 eller nyere for å få tilgang til hørselsfunksjonene .

Hvordan fungerer Samsungs hørselssystem?

Samsungs system består av to integrerte funksjoner som finnes direkte i Galaxy Buds-menyen under Innstillinger – ingen egen app er nødvendig .

Hørselstest

Du kan ta en selvadministrert hørselstest på rundt fem minutter. Testen bruker klinisk ren-tone-audiometri, tester hvert øre individuelt, og genererer et audiogram som er sammenlignbart med en profesjonell audiografisk vurdering. Resultatene kategoriserer hørselen som normal, lett, moderat, alvorlig eller dyp . Hørselstesten er registrert som «Software as a Medical Device» (SaMD) .

Høreapparat

Basert på audiogrammet forsterker høreapparatfunksjonen de spesifikke frekvensene du har vanskelig for å høre – som høye frekvenser, hvisking og fjerne stemmer. Systemet inkluderer også støydemping og beamforming for å skape en mer fokusert lydopplevelse .

NAL-NL2 klinisk standard

Samsung bruker NAL-NL2-formelen, som globalt anerkjennes som den kliniske standarden for tilpasning av reseptbelagte høreapparater. Dette sikrer at forsterkningen blir personlig tilpasset din unike hørselprofil .

Samsung Health-integrasjon

Hørselsrelatert innsikt – inkludert støyeksponeringsnivåer og testresultater – blir tilgjengelig i Samsung Health-appen .

Hvilke kliniske forskningspartnere bidro til utviklingen?

Samsungs arbeid med hørselsteknologi startet i 2020 med en PSAP-funksjon (Personal Sound Amplification Product) på Galaxy Buds+, som ble klinisk validert i 2021 . Viktige samarbeidspartnere og valideringspartnere inkluderer:

• National Acoustic Laboratories (NAL) – samarbeidet direkte om OTC-løsningen
• Samsung Medical Center (SMC) – samarbeidet direkte om OTC-løsningen
• Vanderbilt University Medical Center – utførte kliniske valideringsstudier
• San Jose State University – utførte kliniske valideringsstudier
• University of Memphis – utførte kliniske valideringsstudier

Når lanseres funksjonen?

Høreapparat- og hørselstestfunksjonene blir tilgjengelige i USA og utvalgte godkjente markeder fra fjerde kvartal 2026 .

Hvordan sammenlignes dette med Apples løsning?

Apple lanserte OTC-høreapparatfunksjonalitet for AirPods Pro 2 og AirPods Pro 3 allerede i 2024. Samsungs system har en innebygd hørselstest og bruker kliniske standarder for personlig tilpasset forsterkning, noe som gjør det til en direkte konkurrent i markedet for forbrukerrettet hørselsteknologi .

Det viktigste å ta med seg

Samsungs FDA-godkjenning betyr at millioner av Galaxy Buds-brukere snart kan gjøre noe med lett til moderat hørselstap – uten resept eller legebesøk – ved å bruke ørepropper de allerede eier. Funksjonen lanseres senere i år, og du trenger Galaxy Buds3 Pro eller Galaxy Buds4 Pro sammen med en kompatibel Galaxy-telefon som kjører One UI 8 eller nyere.