Retatrutide ga betydelig vekttap – men forebygger ikke dokumentert hjerteinfarkt

TRIUMPH-2, en fase 3-studie av voksne med type 2-diabetes og overvekt eller fedme, fant at ukentlige injeksjoner med retatrutide ga betydelig vektnedgang og bedre blodsukkerkontroll over 80 uker. Med dosen 12 mg gikk deltakerne i gjennomsnitt ned 20,8 prosent av kroppsvekten, mot 4,0 prosent med placebo. Resultatene for hjerte- og karrisiko handler om endringer i risikofaktorer – ikke dokumentasjon på at legemidlet forebygger hjerteinfarkt eller slag. 458

Resultatene etter 80 uker

Deltakere som fikk 12 mg, gikk i gjennomsnitt ned 49,6 pund, tilsvarende omtrent 22,5 kilo eller 20,8 prosent av startvekten. Gjennomsnittlig vektnedgang var 12,7 prosent med 4 mg og 19,1 prosent med 9 mg. Placebogruppen gikk ned 4,0 prosent. 8

Blant deltakerne som hadde BMI på minst 35 ved studiestart, var gjennomsnittlig vektnedgang med 12 mg 60,8 pund, eller 23,4 prosent av kroppsvekten. Ved studieslutt oppfylte 59,5 prosent i 12 mg-gruppen ikke lenger BMI-kriteriene for fedme. 5

Blodsukkerkontrollen ble også bedre. Retatrutide senket HbA1c – et mål på gjennomsnittlig blodsukker – med opptil 1,6 prosentpoeng i gjennomsnitt. 19

Bedre risikofaktorer er ikke det samme som færre hjerteinfarkt

Studien rapporterte gunstige endringer i enkelte risikofaktorer for hjerte- og karsykdom, blant annet blodtrykk og blodfett. Slike målinger gir informasjon om hjerte- og stoffskiftehelse, men viser ikke i seg selv at færre deltakere fikk hjerteinfarkt, slag eller døde av hjerte- og karsykdom. TRIUMPH-2 dokumenterer ikke en slik effekt. 3437

Retatrutide virker på reseptorer for GLP-1, GIP og glukagon. Studien sammenlignet ulike doser av retatrutide med placebo, ikke med semaglutid eller tirzepatid. Resultatet kan derfor ikke fastslå at retatrutide gir større vektnedgang enn disse legemidlene. 348

Bivirkninger og avbrutt behandling

Mage- og tarmplager, blant annet kvalme, oppkast og diaré, var blant de vanligste rapporterte bivirkningene. 9

Andelen som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger, var 3,8 prosent i 4 mg-gruppen, 11,6 prosent i 9 mg-gruppen og 7,7 prosent i 12 mg-gruppen. I placebogruppen var andelen 4,9 prosent. 6

Hva skjer videre?

Lilly har opplyst at selskapet planlegger å sende en søknad om biologisk legemiddelgodkjenning til USAs legemiddelmyndighet FDA i første kvartal 2027. TRIUMPH-2 inngår i et større fase 3-program for retatrutide. Legemidlet er fortsatt under utprøving. 11238

Kildene som er tilgjengelige, beskriver ikke noen konkret plan fra Lilly om juridiske eller regulatoriske tiltak mot uautoriserte kopiprodukter. Resultatene fra studien gjelder legemidlet som ble undersøkt, og kan ikke brukes som dokumentasjon for produkter som selges utenfor kliniske studier.