BioNTech og Bristol Myers Squibb har lagt fram tidlige resultater fra fase 2-studien ROSETTA Lung-107. Studien undersøker pumitamig sammen med cellegiften docetaksel hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med immunterapi og cellegift.
Blant 30 pasienter som kunne vurderes for tumorrespons, hadde 36,7 prosent en bekreftet respons. Sykdomskontrollraten var 90 prosent. Funnene er et tidlig signal om aktivitet, men viser ikke at pumitamig gir bedre resultater enn docetaksel alene.
6
3
12
Dette viste ROSETTA Lung-107
Resultatene ble presentert 25. oktober som et sent innsendt, muntlig sammendrag, LBA76, på ESMO-kongressen 2026 i Madrid.
6
8 Pumitamig er et legemiddel under utprøving som retter seg mot både PD-L1 og VEGF-A. I studien ble det gitt i en dose på 1 400 mg hver tredje uke sammen med docetaksel.
6
3
Ved datakuttet 10. juli 2026 hadde 50 pasienter fått behandling. Median oppfølging var 12,2 uker, og 30 pasienter kunne vurderes for tumorrespons.
3
5
I denne gruppen på 30 var den bekreftede objektive responsraten 36,7 prosent, mens sykdomskontrollraten var 90 prosent. Selskapene rapporterte responser på tvers av PD-L1-nivåer og både ved plateepitelkreft og ikke-plateepitelkreft. De tilgjengelige rapportene oppgir ikke tall for responsratene i disse undergruppene.
3
17
For alle de 50 pasientene som hadde fått behandling, var median progresjonsfri overlevelse (PFS) 6,9 måneder. PFS er tiden pasientene lever uten at sykdommen forverres. Den rapporterte PFS-raten etter seks måneder var 63,3 prosent.
18
Bivirkninger og usikkerhet
Rapportene oppgir at 52 prosent av pasientene fikk bivirkninger som ble vurdert å være relatert til pumitamig. Hos 18 prosent var bivirkningene av grad 3 eller høyere, og 8 prosent avsluttet behandlingen. Det ble ikke rapportert noen pumitamig-relaterte dødsfall eller dosebegrensende toksisiteter.
4
19 Tallene gjelder en sikkerhetsgruppe på 50 pasienter med kort median oppfølging. De tilgjengelige rapportene gir ikke et pålitelig tall for blødninger i denne studien.
3
4
ROSETTA Lung-107 hadde ingen kontrollgruppe. Derfor kan studien ikke fastslå hvordan kombinasjonen virker sammenlignet med docetaksel alene, eller skille pumitamigs bidrag fra effekten av docetaksel.
10
12 Resultatene bygger dessuten på et begrenset antall pasienter, og oppfølgingstiden var kort.
Hva resultatene betyr
Responsratene og PFS-tallene gir grunnlag for å undersøke kombinasjonen videre i denne behandlingssituasjonen. De er ikke dokumentasjon på at pumitamig bør bli ny standardbehandling. En randomisert studie der behandlingen sammenlignes med docetaksel alene, vil være nødvendig for å avgjøre om pumitamig gir en ekstra gevinst.
12
16