GSK rapporterer sterke Jideytro-resultater ved ROS1-positiv lungekreft

GSK opplyste på World Conference on Lung Cancer i Seoul i 2026 at Jideytro (zidesamtinib) oppnådde en objektiv responsrate på 94 prosent i den evaluerbare, ROS1-TKI-naive kohorten i fase 1/2-studien ARROS-1. Dataene viste både systemisk effekt og aktivitet mot hjernemetastaser, samtidig som relativt få måtte redusere dosen eller avslutte behandlingen på grunn av behandlingsrelaterte bivirkninger. Dette er likevel resultater fra en enkeltarmet studie, ikke en randomisert direkte sammenligning med etablerte førstelinjealternativer. 7

Høy responsrate i den evaluerbare gruppen

Blant 94 pasienter med avansert eller metastatisk ROS1-positiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som kunne vurderes for effekt, fikk 88 respons på behandlingen. Det tilsvarer 94 prosent (95 % KI: 87–98). Etter en median oppfølgingstid på 15,2 måneder hadde 14 pasienter, eller 15 prosent, komplett respons. 7

Etter 12 måneder var 90 prosent av pasientene uten sykdomsprogresjon. Median progresjonsfri overlevelse (PFS) og median responsvarighet var ennå ikke nådd på tidspunktet for analysen. 7

Resultater ved hjernemetastaser

Hjernemetastaser er en sentral klinisk utfordring ved avansert lungekreft. Alle de ti pasientene som hadde målbare hjernemetastaser ved studiestart, fikk intrakraniell respons på Jideytro. Hos sju av ti, 70 prosent, var påvisbare hjernesvulster fullstendig borte. 7

Ved 12 måneder hadde 78 prosent fortsatt intrakraniell respons. GSK rapporterte ingen progresjon i sentralnervesystemet blant pasienter som ikke hadde hjernemetastaser ved studiestart. 7

Bivirkninger og doseendringer

De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var perifert ødem, vektøkning, forhøyet kreatinfosfokinase, smaksforandringer og forhøyet AST. De fleste hendelsene var av lav alvorlighetsgrad. 7

Behandlingsrelaterte bivirkninger førte til dosereduksjon hos 11 prosent og avsluttet behandling hos 1 prosent av pasientene. 7

Hvordan skal tallene tolkes?

Responsraten på 94 prosent er numerisk høyere enn de historisk rapporterte responsratene på om lag 68–79 prosent for førstelinjebehandlinger som crizotinib og entrectinib. Slike sammenligninger på tvers av studier er imidlertid usikre: ARROS-1 var ikke randomisert, hadde ingen kontrollgruppe og omfattet en relativt liten gruppe i effektanalysen. Resultatene dokumenterer derfor ikke at Jideytro er bedre enn andre førstelinjehemmere. 2

ARROS-1 er en global, enkeltarmet fase 1/2-studie. I førstelinjekohorten kunne deltakerne ha fått inntil én tidligere linje med cellegift og/eller immunterapi. Av pasientene hadde 27 prosent fått cellegift tidligere, inkludert 17 prosent som også hadde fått immunterapi, og 17 prosent hadde metastaser i sentralnervesystemet ved studiestart. Analysen med 94 pasienter var hentet fra 183 som fikk sin første ROS1-rettede behandling, hadde målbar sykdom og tilstrekkelig oppfølgingstid. 7

ROS1-forandringer forekommer ifølge GSK hos rundt 2 prosent av personer med NSCLC, i tråd med det ofte oppgitte intervallet på rundt 1–2 prosent. Selskapet anslår omtrent 50 000 nye tilfeller globalt hvert år. 7

Godkjent etter tidligere ROS1-behandling – ikke i første linje

1. juli 2026 godkjente USAs legemiddelmyndighet FDA Jideytro for voksne med lokalt avansert eller metastatisk ROS1-positiv NSCLC som tidligere hadde fått minst én ROS1-tyrosinkinasehemmer (TKI). I den tidligere behandlede effektpopulasjonen på 117 pasienter var bekreftet objektiv responsrate 44 prosent: 49 prosent etter én tidligere ROS1-TKI og 38 prosent etter to eller flere. Legemidlet har fått FDA-status som orphan drug, altså for en sjelden sykdom. 1

FDA-kunngjøringen gir autoritativ bekreftelse på orphan-drug-statusen, men ikke tilstrekkelig grunnlag for å bekrefte at legemidlet har fått breakthrough-therapy-status. 1

GSK opplyste at selskapet planlegger å sende inn en supplerende FDA-søknad i 2026 for en førstelinjeindikasjon. Jideytro er foreløpig ikke godkjent som førstelinjebehandling noe sted. 7

Aksjemarkedet reagerte positivt

GSK-aksjen steg på dagen for kunngjøringen; én markedsrapport anslo oppgangen intradag til om lag 3,4 prosent. Bevegelsen kom imidlertid etter to positive dataoppdateringer fra GSKs lungekreftprogram, ikke bare Jideytro-resultatene. Det er derfor ikke grunnlag for å knytte en bredere oppgang i helsesektoren spesifikt til ARROS-1-dataene. 5