Wegovy-studie hos barn: 40,4 prosent kom under fedmegrensen

Novo Nordisks foreløpige fase 3-resultater fra STEP Young tyder på at ukentlig semaglutid, virkestoffet i Wegovy, ga en klart større reduksjon i BMI enn placebo hos barn med fedme i alderen 6 til under 12 år. Behandlingen ble gitt sammen med kaloriredusert kosthold og mer fysisk aktivitet. De nøyaktige gjennomsnittstallene for BMI-endring og detaljerte bivirkningsdata er foreløpig ikke offentliggjort. 3

40,4 prosent under fedmegrensen

Studien omfattet 165 barn og var randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert. Begge gruppene fikk oppfølging med kostholdstiltak og økt fysisk aktivitet. 4

Etter 68 uker var 40,4 prosent av barna som fikk semaglutid, ikke lenger klassifisert med fedme ut fra den alders- og kjønnsspesifikke BMI-grensen. I placebogruppen gjaldt dette ingen (0 prosent). Resultatet er basert på et såkalt «trial product estimand», altså et analysegrunnlag som anslår utfallet ved etterlevelse av den tildelte behandlingen. 3

Studiens primære endepunkt var prosentvis endring i BMI fra oppstart til uke 68. Dette endepunktet ble nådd: Semaglutid ga større BMI-reduksjon enn placebo. Selskapet har imidlertid ikke oppgitt den eksakte gjennomsnittlige prosentvise BMI-reduksjonen i den foreløpige meldingen. 3

Mange hadde alvorlig fedme ved oppstart

Mer enn 85 prosent av deltakerne hadde alvorlig fedme i klasse II eller III da de startet i studien. I pediatriske definisjoner tilsvarer dette henholdsvis minst 120 prosent eller 140 prosent av 95-persentilen for BMI etter alder og kjønn. 4

Barna fikk semaglutid som en ukentlig sprøyte under huden. Maksdosen var enten 1,7 mg eller 2,4 mg, bestemt av barnets vekt ved studiestart. 4

Sikkerhet: Ingen nye signaler rapportert

Novo Nordisk opplyser at sikkerhet og toleranse var i tråd med tidligere semaglutidstudier blant ungdom og voksne, og at det ikke ble funnet nye sikkerhetsbekymringer. 4

Selskapet rapporterte også ingen sikkerhetsbekymringer knyttet til lengdevekst eller pubertetsutvikling i studieperioden. 4

Dette er likevel foreløpige toppresultater. Før en fullstendig vurdering kan gjøres, trengs de detaljerte tallene for blant annet bivirkninger, behandlingseffekt og oppfølging over tid.

Ikke godkjent for fedme hos barn under 12 år

GLP-1-legemidler for vektnedgang er ikke godkjent for behandling av fedme hos barn under 12 år, selv om bruken utenfor godkjent indikasjon har økt. De godkjente behandlingsmulighetene for denne aldersgruppen er fortsatt begrensede. 3

Studieresultatene endrer derfor ikke Wegovys nåværende godkjenningsstatus for barn under 12 år. En eventuell utvidelse av indikasjonen må behandles av relevante legemiddelmyndigheter, og Novo Nordisk har ikke oppgitt noen konkret dato for innsending av en slik søknad. 13

De fulle resultatene kommer i november

Novo Nordisk anslår at 177 millioner barn og unge i alderen 5–19 år levde med fedme globalt i 2025. Selskapet anslår at tallet kan stige til 228 millioner innen 2040. 4

De detaljerte STEP Young-resultatene skal presenteres på ObesityWeek i Washington, D.C., 14.–17. november 2026. 4