CSPC og AstraZeneca inngår 51:49-avtale om nytt produksjonsanlegg i Kina

CSPC bidrar blant annet med lokal produksjons- og anleggskompetanse, inkludert sitt AI-baserte system for god produksjonspraksis (GMP). AstraZeneca tilfører krav og erfaring knyttet til globale kvalitetsstandarder og forsyningskjeder.

Den første virksomheten skal være begrenset til produksjon og levering av legemiddelsubstanser fra biologiske legemidler. Det betyr den aktive biologiske ingrediensen som produseres før et legemiddel formuleres og pakkes som et ferdig produkt. Anlegget skal altså ikke nødvendigvis produsere ferdigpakkede medisiner i første fase.

Hvilke produkter som skal produseres først, er ikke offentliggjort. Avtalen omtaler biologiske legemiddelsubstanser som partene blir enige om. Produktporteføljen kan senere utvides dersom kapasiteten øker og den kommersielle etterspørselen utvikler seg.

Det som fortsatt er uklart

De offentlige opplysningene fastslår eierfordelingen og hovedformålet, men sier lite om flere kommersielt viktige detaljer. Blant annet er følgende ikke kjent:

• Det samlede investeringsbeløpet eller hvor mye hver part konkret skal betale.
• Anleggets planlagte kapasitet og hvilken produksjonsteknologi som skal benyttes.
• Når byggingen starter, når anlegget kan settes i drift eller når kommersiell produksjon kan begynne.
• Hvilke biologiske legemiddelsubstanser som skal produseres, hvor mange produkter som inngår i startporteføljen eller når produksjonen av dem kan begynne.
• Detaljer om styring, produktfordeling, priser, teknologioverføring og fordeling av overskudd.

Avtalen er dessuten underlagt vanlige betingelser for gjennomføring, blant annet regulatoriske godkjenninger. De tilgjengelige kunngjøringene gir ikke en fullstendig oversikt over hvilke konkrete godkjenninger som kreves eller når de eventuelt kan være på plass. Derfor er både den regulatoriske veien videre og tidsplanen for anlegget fortsatt uavklart.

Det er en viktig forskjell på å ha signert en avtale og å ha en ferdig produksjonsplattform. Joint venture-kontrakten etablerer rammene for investering og bygging, men sier ikke i seg selv noe sikkert om anleggets endelige størrelse, lønnsomhet eller oppstartsdato.

Hva avtalen kan bety for CSPC

CSPC beholder kontrollen gjennom en eierandel på 51 prosent, samtidig som selskapet får en sentral rolle i et anlegg som er ment å levere til internasjonale markeder. Det gjør prosjektet større enn et rent lokalt produksjonsinitiativ: Shijiazhuang kan bli en plattform for å dekke biologiske legemiddelbehov hos en global legemiddelpartner.

Avtalen kan også bidra til å endre CSPCs internasjonale forretningsmodell. Selskapet har tidligere i hovedsak kunnet internasjonalisere seg gjennom salg av egne legemidler og lisensiering. Med dette prosjektet får det mulighet til å bygge videre på kompetanse innen produksjon, kvalitetssystemer og gjennomføring av globale forsyningskjeder. Dette er en strategisk vurdering basert på joint venture-selskapets globale leveransemandat, ikke en offentliggjort økonomisk prognose.

At produktomfanget kan utvides, er også sentralt. Dersom etterspørselen materialiserer seg, kan anlegget utvikle seg fra å håndtere en avgrenset gruppe avtalte produkter til å bli en bredere produksjonsplattform for biologiske legemidler. Avtalen sier imidlertid ikke hvor raskt en slik utvidelse kan skje, eller om den vil bli lønnsom.

Hva AstraZeneca får ut av samarbeidet

For AstraZeneca innebærer avtalen tilgang til biologisk produksjonskapasitet i Kina og en lokal partner med erfaring innen produksjon og bygging av legemiddelanlegg. Siden anlegget skal støtte globale markeder, er hensikten ikke begrenset til leveranser til det kinesiske markedet.

Joint venture-selskapet passer inn i AstraZenecas bredere plan om å investere 15 milliarder dollar i Kina frem mot 2030, med satsing på både legemiddelproduksjon og forskning og utvikling. Selskapet har sagt at investeringene skal utnytte Kinas forsknings- og produksjonskapasitet, blant annet innen celleterapi og radio-konjugater.

AstraZeneca har også kunngjort separate planer om et produksjons- og forsyningssenter for celleterapi samt et innovasjonssenter i Shanghai. Disse prosjektene er del av selskapets bredere Kina-satsing, men det finnes ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å slå fast at de inngår i joint venture-selskapet med CSPC.

Det er også rapportert om en separat plan for et produksjons- og forsyningssenter for radio-konjugater i Guangzhou, basert på en intensjonsavtale med Guangzhou Economic and Technological Development Zone. De tilgjengelige opplysningene fastslår ikke investeringsbeløp, byggestatus eller hvordan dette prosjektet eventuelt henger sammen med anlegget i Shijiazhuang.

Fra samarbeid om legemidler til felles produksjonsinfrastruktur

Den viktigste betydningen av avtalen ligger i endringen av samarbeidsmodellen. Det tidligere samarbeidet var særlig knyttet til forskning, utvikling og lisensiering. Den nye kontrakten legger til en felleseid produksjonsressurs med et uttrykt mål om internasjonale leveranser.

Modellen kombinerer ulike interesser. CSPC bidrar med majoritetseierskap og lokal produksjonskompetanse, mens AstraZeneca går inn som en nesten jevnbyrdig eier og mulig global etterspørselsforankring. Samtidig skal begge selskaper delta i driften. Dette er derfor ikke bare en vanlig leverandøravtale, og heller ikke et anlegg som AstraZeneca eier alene.

Det langsiktige resultatet vil avhenge av forhold som ennå ikke er offentliggjort: hvordan anlegget utformes, hvilke produkter som velges, hvor raskt regulatoriske prosesser går, når byggingen starter og hvor stor etterspørselen blir.

Det klareste bildet per nå er likevel at CSPC og AstraZeneca formaliserer et skifte fra samarbeid om forskning og lisensiering til delt produksjon av biologiske legemiddelsubstanser – og at Shijiazhuang kan bli et nytt knutepunkt i globale legemiddelforsyningskjeder.