Sanofi saksøker Moderna og Pfizer for patentbrudd på mRNA-teknologi

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — saksnummer 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — saksnummer 2:26-cv-08697

Sanofi uttalte at selskapet «søker rettferdig kompensasjon for bruk av sin patenterte teknologi» og ikke ønsker å blokkere salg av noen vaksiner .

Spesifikke patenter og produkter involvert

Patentene som hevdes krenket: Sanofi hevder at Modernas og Pfizers vaksiner krenker opptil 10 patenter eid av Translate Bio. Disse patentene dekker kjernemessig mRNA-leveringsteknologi . Patentene gjelder spesifikt:

• Lipidnanopartikkel (LNP)-sammensetninger og metoder for mRNA-levering – Translate Bio har flere patenter på LNP-produksjonsprosesser, inkludert innkapsling med lav sitratkonsentrasjon, formulering ved romtemperatur og blandingsteknikker med preformede LNP-er .
• mRNA-rensingsteknologier – ytterligere patenter som dekker hvordan mRNA renses for bruk i vaksiner .

Produkter som anklages for krenkelse:

• Moderna: Spikevax og mNexspike (begge covid-19-vaksiner) samt mResvia (RSV-vaksine) .
• Pfizer: Comirnaty (covid-19-vaksinen utviklet sammen med BioNTech) .

Royalties og erstatningskrav

Ingen fastsatt royaltysats eller konkret dollarbeløp er offentliggjort i søksmålene. Sanofis posisjon, ifølge en talsperson, er at selskapet søker «rettferdig kompensasjon» for bruk av patentene . Likevel er innsatsen enorm – vaksinene som er nevnt, har generert titall milliarder dollar i kumulative inntekter, og Sanofis Life Sciences IP Review bemerker at selskapet krever erstatning fra vaksiner «verdt milliarder» .

Søksmålene søker monetær erstatning (rimelige royalties) heller enn salgsforbud, i tråd med tilnærmingen andre saksøkere har tatt i dette patentlandskapet .

Det større bildet: mRNA-patentkrigen

Sanofis søksmål er den siste opptrappingen i et tett nett av høyinnsats mRNA-patenttvister som har pågått i årevis. Sentrale pågående og nylige tvister inkluderer:

Hovedpoeng: Sanofis søksmål åpner en ny front i det som allerede er en multiaktør-, multijurisdiksjonell krig om grunnleggende mRNA- og LNP-åndsverk. Hver større mRNA-vaksineaktør – Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam – enten saksøker eller blir saksøkt, eller begge deler. Tvistene dekker tre kjerneteknologisøyler: mRNA-sekvensmodifikasjoner (spesielt 1-metylpseudouridin), lipidnanopartikkelleveringssystemer og mRNA-produksjons-/rensetingsmetoder. Sanofis inntog retter seg spesifikt mot LNP-leverings- og rensetingslaget, som fortsatt er et av de mest omstridte områdene i hele landskapet.