Denne tilnærmingen reduserer risikoen for antibiotikaresistens, et stadig større globalt helseproblem, spesielt for pasienter med kroniske sår som diabetiske fotsår, operasjonssår og traumatiske skader .
De mest overbevisende dataene for Premotiv kommer fra en randomisert kontrollert pilotstudie. Studien ble utført ved Tallinns største sykehus, Põhja-Eesti Regionaalhaigla, med 30 pasienter som hadde diabetiske fotsår. Resultatene, som ble publisert i Journal of Wound Care i april 2026, sammenlignet Premotiv direkte med Aquacel Ag+ Extra, den ledende sølvbandasjen på markedet .
Funnene var slående:
Disse resultatene testes nå i en langt større skala. Nanordica har startet en dobbeltblind, randomisert pivotalstudie (NCT06667752) med mål om minst 170 deltakere, som igjen sammenligner Premotiv direkte med Aquacel Ag+ Extra . Studien inkluderte over 100 pasienter bare i 2025, og resultatene forventes å utgjøre kjernen i selskapets regulatoriske dokumentasjon til EU og det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA)
.
Kapitalinnhentingen på 1,6 millioner euro ble kunngjort i juni 2026 og ledet av det estiske fondet 2C Ventures. Også eksisterende investorer som Specialist VC, Superangel, Amalfi, et syndikat ledet av Health Founders og Erki Mölder, samt EstBAN-syndikatet, deltok i runden .
Denne investeringen kommer etter en såkornrunde på 1,75 millioner euro i 2024 og et prestisjefylt tilskudd på 2,4 millioner euro fra EUs EIC Accelerator-program. Det bringer selskapets totale, offentlig kjente finansiering til over 4,65 millioner euro . Pengene skal brukes til å lansere Premotiv, skalere opp produksjonen og sikre de nødvendige regulatoriske godkjenningene for kommersielt salg
.
Nanordica har sikret seg flere kritiske byggesteiner for den regulatoriske prosessen. I 2025 oppnådde selskapet ISO 13485:2016-sertifisering for sitt kvalitetsstyringssystem og ble innvilget sitt første europeiske patent for nanopartikkelteknologien .
De neste store stegene er de regulatoriske godkjenningene:
Den første kommersielle lanseringen er ventet i perioden 2026–2027, støttet av den ferske investeringsrunden .
Med positive pilotdata i hånden, en stor bekreftelsesstudie pågående og ny kapital til den siste etappen mot markedet, nærmer Nanordica Medical seg en virkelighet hvor klinikere kan tilby et antibiotikafritt alternativ for noen av de mest utfordrende sårene i medisinen.
Comments
0 comments