Exilby (VER-01): Europas første cannabisbaserte legemiddel godkjent for kronisk smerte

I motsetning til isolerte, syntetiske cannabinoider, er Exilby et standardisert fullspektret ekstrakt som tas som en oral mikstur (dråper). Det er utvunnet fra Vertanicals patenterte Cannabis sativa-genetikk, kalt DKJ127 L. Denne ble spesifikt selektert for smertebehandling fra over 500 ulike stammer, basert på sin unike fytokjemiske profil . Formuleringen inneholder et bredt spekter av cannabinoidforbindelser, inkludert lave nivåer av THC, for å håndtere smerte samtidig som man søker å minimere psykoaktive effekter .

Klinisk bevis: Hvordan måler Exilby seg mot dagens medisiner?

Markedsføringstillatelsen er tungt støttet av to avgjørende fase 3-studier, med resultater publisert i anerkjente tidsskrifter som Nature Medicine . Dataene adresserer to presserende spørsmål for klinikere: om medisinen virker på lang sikt, og hvordan den er sammenlignet med dagens standardbehandling.

Vedvarende smertelindring: I en stor placebokontrollert studie opplevde pasienter på Exilby en gjennomsnittlig smtereduksjon på 1,9 poeng på en 11-punkts numerisk smerteskala (NRS). Effekten var langvarig; den ble opprettholdt over en 12-måneders periode, en svært betydningsfull målestokk for en kronisk tilstand. Studiene involverte over 1 200 pasienter og indikerte at legemidlet generelt ble godt tolerert .

ELEVATE-studien – direkte sammenligning: I en direkte sammenligningsstudie designet for å teste potensialet som opioidsparende alternativ, ble Exilby målt mot opioide analgetika. Resultatene viste overlegen smertelindring kombinert med bedre gastrointestinal toleranse. Svært viktig: På tvers av hele det kliniske programmet fant forskerne ingen bevis for avhengighet, abstinenssymptomer eller misbrukspotensial, som er de primære farene forbundet med langvarig opioidbruk .

Global offensiv for myndighetsgodkjenning

Med Europa i boks, satser Vertanical aggressivt på å oppnå verdensomspennende markedsføringstillatelse for det de ser på som en unik, ikke-opioid terapi.

USA: Det amerikanske legemiddelverket FDA ga VER-01 status som «Breakthrough Therapy» den 18. mai 2026. Dette er første gang noensinne et cannabisbasert smertestillende legemiddel mottar denne utmerkelsen, og det er kun andre gang FDA anerkjenner et cannabisutvunnet legemiddel i det hele tatt, etter Epidiolex i 2018 . Denne statusen er forbeholdt terapier som viser en betydelig forbedring sammenlignet med eksisterende alternativer for alvorlige tilstander. En ytterligere amerikansk fase 3-studie er nå i gang, og selskapet planlegger å sende inn en formell søknad om markedsføringstillatelse (New Drug Application, NDA) i 2028 .

Storbritannia og EU: Vertanical har annonsert planer om å søke markedsføringstillatelse i Storbritannia innen utgangen av 2026, med forventet godkjenning kort tid etterpå . Selskapet har også til hensikt å benytte den europeiske prosedyren for gjensidig anerkjennelse (mutual recognition procedure) for å utvide tilgangen til hele EU, i kjølvannet av de første godkjenningene i Tyskland og Østerrike .

Tilgjengelighet og pris

Pasientene trenger ikke vente lenge for å få tilgang til den nye behandlingen. Vertanical har guidet at Exilby vil være tilgjengelig i apotek i Tyskland og Østerrike høsten 2026 . Legemidlet forventes å være berettiget for refusjon etter de nasjonale prosessene for lovpålagt helseforsikring i disse landene . Hva dette vil bety for norske priser og eventuell refusjon er foreløpig ukjent, men erfaring fra andre EU-godkjente legemidler viser at norske myndigheter ofte vurderer dem for blå resept.

Visjonen: Å erstatte opioider

Mannen bak Vertanical, milliardær-gründer Clemens Fischer, har posisjonert Exilby som en direkte utfordrer til opioidmarkedet. Han har uttalt at legemidlet “kan erstatte opiater” fordi det gir effektiv smertelindring uten den avhengighetsspiralen som har drevet en global folkehelsekrise . Tidspunktet er betydningsfullt; tysk presse melder at denne godkjenningen representerer den første nye legemiddelklassen i smertebehandling på rundt 15 år .