Pfizer's Abrysvo tijdens zwangerschap biedt sterke bescherming voor baby's, bevestigen nieuwe Amerikaanse praktijkdata

• 67,6% effectiviteit (95% BI, 33,2%–85,4%) tegen RSV-gerelateerde ziekenhuisopname vanwege een acute luchtweginfectie (ARI).
• 69,0% effectiviteit (95% BI, 25,5%–88,0%) tegen RSV-gerelateerde ziekenhuisopname vanwege een lagere luchtweginfectie (LRTD).

De bescherming was nog uitgesprokener in de eerste maand na de geboorte, wanneer de overgedragen maternale antistoffen op hun hoogtepunt zijn. Voor baby's van 0 tot 30 dagen oud werd de effectiviteit tegen RSV-gerelateerde ARI-ziekenhuisopname gemeten op 73,8% (95% BI, 10,9%–93,7%) .

Een cruciaal eerste Amerikaans datapunt, ondanks beperkingen

Hoewel de bevindingen van de studie sterk zijn, is het belangrijk om ze te interpreteren binnen de context van het onderzoeksdesign. In tegenstelling tot landelijke studies uit het VK, was dit een retrospectieve analyse in één regio, gebaseerd op ziekenhuisdata.

De kleinere steekproefomvang resulteerde in brede betrouwbaarheidsintervallen voor de effectiviteitsschattingen. Voor de primaire uitkomst van 67,6% effectiviteit tegen ARI-ziekenhuisopname zou het werkelijke populatie-effect aannemelijk zo laag als 33,2% of zo hoog als 85,4% kunnen zijn . De studie bevestigde dus het voordeel van het vaccin, maar met minder statistische precisie dan grotere nationale analyses.

De analyse besloeg RSV-seizoenen vanaf de uitrol van het vaccin tot en met de seizoenen 2024–2025 en 2025–2026 , wat een blik over meerdere seizoenen op de bescherming biedt.

Vergelijking met real-world studies uit het VK

Deze resultaten zijn consistent met en versterken het bewijs uit grotere nationale programma's in het Verenigd Koninkrijk, waar maternale RSV-vaccinatie ook op grote schaal werd geïmplementeerd.

• Een nationale studie in Schotland, gepubliceerd in november 2025 in The Lancet Infectious Diseases, rapporteerde 82,2% effectiviteit (95% BI, 75,1–87,3%) tegen RSV-gerelateerde LRTD-ziekenhuisopname bij zuigelingen. De studie schatte dat 219 RSV-ziekenhuisopnames bij baby's werden voorkomen tijdens alleen al het seizoen 2024–2025 .
• Een evaluatie van het Engelse programma door de UK Health Security Agency (UKHSA) toonde aan dat vaccinatie minstens vier weken voor de bevalling bijna 85% bescherming bood tegen RSV-infectie bij pasgeborenen, met een sterke effectiviteit ook voor te vroeg geboren baby's .
• Een gecombineerde analyse van de BronchStop-studie in Engeland en Schotland vond een 72% reductie in ziekenhuisopnames bij baby's wanneer moeders meer dan 14 dagen voor de bevalling werden gevaccineerd .

De iets hogere effectiviteitscijfers uit het VK (globaal in de range van 72%–82%) zijn niet in tegenspraak met de bevindingen uit Pittsburgh. De Britse studies waren prospectieve, populatiegebaseerde analyses met aanzienlijk grotere steekproeven, wat leidt tot nauwere betrouwbaarheidsintervallen. Methodologische verschillen, waaronder hoe uitkomsten werden gedefinieerd en geverifieerd, en het feit dat de Pittsburgh-studie een regionale retrospectieve analyse was, verklaren de variatie. De cruciale conclusie is dat alle praktijkstudies een substantieel, klinisch betekenisvol beschermend effect bevestigen .

Wat volgt: Duurzaamheid meten in toekomstige seizoenen

Verschillende lopende onderzoeksprojecten volgen nu de langetermijnprestaties van maternale RSV-vaccinatie.

De CASSATT-studie is een samenwerking tussen Pfizer en de University of Pittsburgh die actief deelnemers werft en prospectief de praktijkeffectiviteit van Abrysvo bij baby's in West-Pennsylvania zal volgen. De studie is opgezet om de surveillance voort te zetten tot en met het RSV-seizoen 2026–2027 om de duurzaamheid van de bescherming, eventuele afname van immuniteit en de effectiviteit van het vaccin tegen opkomende RSV-stammen te monitoren .

Een soortgelijke langetermijnmonitoring is gaande in het VK. Het BORLAND-project (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) zal nationale gezondheidsdata gebruiken om uitkomsten over meerdere toekomstige RSV-seizoenen te volgen .

Deze lopende studies zullen de longitudinale data opleveren die nodig zijn om vaccinatierichtlijnen te verfijnen, de optimale timing van doses tijdens de zwangerschap te begrijpen en het vertrouwen in het vaccin te behouden naarmate het virus evolueert.