Een gepersonaliseerde mRNA-therapie toevoegen aan Keytruda kan de kans verkleinen dat een melanoom na een operatie terugkomt. Dat blijkt uit INTerpath-001, een fase 3-studie met 1.137 mensen bij wie een melanoom in stadium IIB–IV volledig was verwijderd. Na een mediane follow-up van 24,6 maanden was het risico op terugkeer van de kanker of overlijden 42% lager met intismeran autogene plus Keytruda dan met Keytruda alleen (hazard ratio [HR] 0,58).
3
Dat is een betekenisvolle verbetering in recidiefvrije overleving voor de onderzochte groep. Het betekent niet dat het vaccin melanoom geneest of dat patiënten langer leven: de totale overleving wordt nog gevolgd.
58
Wat liet de studie zien?
De onderzoekers vergeleken intismeran plus pembrolizumab (Keytruda) met een placebo plus pembrolizumab. Bij de hoofdanalyse waren er gebeurtenissen die meetelden voor de recidiefvrije overleving bij 136 patiënten in de combinatietherapiegroep (18,0%) en 111 patiënten in de vergelijkingsgroep (29,2%). De geschatte hazard ratio was 0,58, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,45–0,75 en P < 0,001.
3
Na twee jaar was naar schatting 82,2% van de patiënten die intismeran en Keytruda kregen recidiefvrij, tegenover 70,0% van degenen die alleen Keytruda kregen. Dat is een absoluut verschil van 12,2 procentpunt.
11 Ook was het risico op uitzaaiingen op afstand of overlijden 38% lager met de combinatie (HR 0,62; 95%-BI 0,45–0,85).
3
Wat betekent ‘42% lager risico’?
De 42% slaat op een relatieve daling van de hazard op terugkeer of overlijden tijdens de follow-up. Het is dus geen stijging van 42 procentpunt in het aantal mensen dat recidiefvrij bleef. De recidiefvrije percentages na twee jaar geven een afzonderlijke, absolute vergelijking: 82,2% tegenover 70,0%.
3
11
In een analyse van patiënten die na zes maanden nog geen recidief hadden, was de hazard op terugkeer of overlijden 58% lager (HR 0,42).
13 Dit cijfer hoort bij die specifieke subgroep en vervangt niet het algemene studieresultaat: voor alle deelnemers samen was de HR 0,58.
3
Wat weten we nog niet?
INTerpath-001 onderzocht of intismeran boven op Keytruda de uitkomsten verbeterde bij mensen met een hoogrisicomelanoom dat operatief was verwijderd. Dat was het geval. Maar de hier gerapporteerde resultaten tonen niet aan dat de combinatie de totale overleving verlengt; de follow-up daarvoor loopt nog.
58
Intismeran is een gepersonaliseerde neoantigeentherapie op basis van mRNA. Het middel wordt ontworpen aan de hand van kenmerken van de tumor van een individuele patiënt.
14 De studie laat zien wat het toevoegen van intismeran aan Keytruda opleverde, maar stelt op zichzelf niet vast welk deel van het effect komt door herkenning van tumorspecifieke kenmerken, of verklaart precies hoe de behandeling werkt.
De bevindingen gelden bovendien voor de onderzochte groep: patiënten met volledig verwijderd melanoom in stadium IIB–IV. Ze bewijzen niet dat gepersonaliseerde kankervaccins ook bij andere kankersoorten of in andere stadia werken. Daarvoor is aanvullend onderzoek nodig.
3
50
Publicatie en presentatie
De gedetailleerde resultaten zijn geaccepteerd voor publicatie in The New England Journal of Medicine.
51 Ze werden openbaar vóór de geplande presentatie op 24 oktober 2026 tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO), nadat het embargo was doorbroken. Berichten meldden dat de gegevens op 22 oktober voortijdig naar buiten kwamen.
6
12
De kern is hoopgevend, maar afgebakend: in een grote fase 3-studie verbeterde intismeran plus Keytruda de recidiefvrije uitkomsten na een operatie voor melanoom. Langere follow-up moet duidelijk maken wat dit betekent voor de totale overleving. Onderzoek bij andere kankersoorten is nodig voordat de resultaten breder kunnen worden toegepast.