BioNTech en Bristol Myers Squibb melden vroege resultaten van ROSETTA Lung-107, een fase 2-studie naar de experimentele behandeling pumitamig plus docetaxel. De studie richtte zich op mensen met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de ziekte was verergerd na eerstelijnsbehandeling met immunotherapie en chemotherapie.
Van de 30 patiënten bij wie de tumorrespons kon worden beoordeeld, had 36,7% een bevestigde respons en was bij 90,0% de ziekte onder controle. Dit is een eerste aanwijzing voor activiteit van de combinatie, geen bewijs dat pumitamig de uitkomsten verbetert ten opzichte van docetaxel alleen.
6
3
12
Wat liet ROSETTA Lung-107 zien?
De bedrijven presenteerden de wereldwijde, open-label fase 2-studie op 25 oktober als laat ingediend rapid oral abstract LBA76 tijdens het ESMO-congres 2026 in Madrid. ESMO is het jaarlijkse congres van de European Society for Medical Oncology.
6
8 Pumitamig, een experimenteel middel dat PD-L1 en VEGF-A tegelijk aangrijpt, werd toegediend in een dosis van 1.400 mg om de drie weken, in combinatie met docetaxel.
6
3
Op de peildatum van 10 juli 2026 hadden 50 patiënten de behandeling gekregen. De mediane follow-up was 12,2 weken; bij 30 patiënten kon de tumorrespons worden beoordeeld.
3
5
In die groep van 30 was het bevestigde objectieve responspercentage 36,7% en het ziektecontrolepercentage 90,0%. Volgens de bedrijven werden reacties gezien bij verschillende PD-L1-niveaus en bij zowel plaveiselcel- als niet-plaveiselcel-NSCLC. De aangehaalde berichten geven geen afzonderlijke cijfers voor deze subgroepen.
3
17
Bij alle 50 behandelde patiënten was de mediane progressievrije overleving (PFS) 6,9 maanden. PFS is de tijd waarin de ziekte niet verergert. Het geschatte percentage patiënten dat na zes maanden nog geen ziekteprogressie had, was 63,3%.
18
Veiligheid en beperkingen
Bij 52% van de patiënten werden bijwerkingen gemeld die aan pumitamig werden toegeschreven. Bij 18% ging het om bijwerkingen van graad 3 of hoger; bij 8% leidde een bijwerking tot stopzetting van de behandeling. De bedrijven meldden geen aan pumitamig gerelateerde sterfgevallen of dosisbeperkende toxiciteiten.
4
19 Deze cijfers zijn gebaseerd op een veiligheidsgroep van 50 patiënten en een korte mediane follow-up. De beschikbare berichten geven geen betrouwbaar percentage voor bloedingen in deze studie.
3
4
De resultaten laten niet zien hoe de combinatie zich verhoudt tot docetaxel alleen of tot historische uitkomsten met docetaxel. ROSETTA Lung-107 had geen controlegroep. Daardoor kan de studie niet vaststellen welk deel van de waargenomen responsen of PFS aan pumitamig is toe te schrijven.
10
12 Ook maken het beperkte aantal beoordeelbare patiënten en de korte follow-up de bevindingen voorlopig.
Wat betekenen de resultaten?
De respons- en PFS-cijfers bieden een reden om pumitamig plus docetaxel verder te onderzoeken bij NSCLC na eerstelijnsbehandeling. Ze tonen niet aan dat de combinatie al een nieuwe standaardbehandeling is. Daarvoor is een gerandomiseerde studie nodig die de combinatie rechtstreeks vergelijkt met docetaxel alleen.
12
16