Jideytro laat respons van 94% zien in vroege studie naar ROS1-positieve longkanker

GSK heeft op de World Conference on Lung Cancer 2026 in Seoul resultaten gepresenteerd van Jideytro (zidesamtinib) bij volwassenen met gevorderde of uitgezaaide ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het ging om patiënten die niet eerder een ROS1-tyrosinekinaseremmer (TKI) hadden ontvangen.

De belangrijkste uitkomst: 88 van de 94 evalueerbare patiënten reageerden op de behandeling, een objectieve responsratio van 94% (95%-BI: 87–98). Veertien patiënten, oftewel 15%, hadden een complete respons na een mediane follow-up van 15,2 maanden. 7

Langdurige respons, maar nog geen directe vergelijking

Na twaalf maanden was 90% van de deelnemers nog vrij van ziekteprogressie. De mediane progressievrije overleving (PFS) en de mediane duur van de respons waren op het moment van de analyse nog niet bereikt. 7

Dat zijn opvallende resultaten voor deze zeldzame moleculaire vorm van longkanker. ROS1-afwijkingen komen volgens GSK voor bij ongeveer 2% van de gevallen van NSCLC, grofweg in lijn met de vaak genoemde bandbreedte van 1 tot 2%. Het bedrijf schat dat er wereldwijd jaarlijks circa 50.000 nieuwe gevallen zijn. 7

Tegelijkertijd is voorzichtigheid bij de interpretatie nodig. ARROS-1 is een wereldwijde fase 1/2-studie met één behandelgroep, zonder placebo- of actieve vergelijkingsgroep. De responsratio van 94% is numeriek hoger dan de historisch gemelde responspercentages van ongeveer 68 tot 79% voor eerstelijnsmiddelen zoals crizotinib en entrectinib, maar vergelijkingen tussen afzonderlijke onderzoeken zijn onzeker. Deze studie toont dus geen superioriteit ten opzichte van bestaande behandelingen aan. 2

Ook activiteit bij hersenuitzaaiingen

De gegevens over hersenuitzaaiingen vallen eveneens op. Alle tien patiënten met meetbare hersenuitzaaiingen bij de start hadden een intracraniële respons. Bij zeven van hen, 70%, waren de detecteerbare tumoren in de hersenen volledig verdwenen. Na twaalf maanden behield 78% een intracraniële respons. Bij patiënten zonder hersenuitzaaiingen bij aanvang werden geen progressies in het centrale zenuwstelsel gemeld. 7

Hersenuitzaaiingen zijn klinisch relevant bij ROS1-positieve NSCLC; activiteit in de hersenen is daarom een belangrijk onderdeel van de beoordeling van gerichte therapieën.

Bijwerkingen en dosisaanpassingen

De meest gemelde behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren perifeer oedeem (vochtophoping, bijvoorbeeld in benen of enkels), gewichtstoename, verhoogd creatinefosfokinase, smaakverandering en een verhoogde AST-waarde, een leverenzym. De meeste bijwerkingen waren licht van ernst. 7

Behandelingsgerelateerde bijwerkingen leidden bij 11% van de patiënten tot een dosisverlaging en bij 1% tot stopzetting van de behandeling. 7

Wie deden mee aan ARROS-1?

De analyse betrof 94 patiënten die hun eerste ROS1-gerichte behandeling kregen, meetbare ziekte hadden en lang genoeg waren gevolgd om de werkzaamheid te beoordelen. Zij maakten deel uit van 183 patiënten die in ARROS-1 hun eerste ROS1-TKI ontvingen. 7

Eerder mochten patiënten maximaal één lijn chemotherapie en/of immunotherapie hebben gehad. In deze groep had 27% eerder chemotherapie gekregen, waaronder 17% die ook immunotherapie hadden ontvangen. Bij aanvang had 17% uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel. 7

Huidige toelating: nog niet voor de eerste lijn

De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA keurde Jideytro op 22 juli 2026 al goed voor volwassenen met lokaal gevorderde of uitgezaaide ROS1-positieve NSCLC die eerder minstens één ROS1-TKI hadden gekregen. In de onderzochte eerder behandelde populatie van 117 patiënten was de bevestigde objectieve responsratio 44%: 49% na één eerdere ROS1-TKI en 38% na twee of meer eerdere ROS1-TKI's. De FDA vermeldt ook dat het middel de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen. 1

Voor gebruik als eerstelijnsbehandeling is Jideytro vooralsnog nergens goedgekeurd. GSK zegt in 2026 een aanvullende aanvraag bij de FDA te willen indienen voor die indicatie. 7

De presentatie viel ook op bij beleggers: het aandeel GSK steeg die dag volgens een marktbericht intraday met ongeveer 3,4%. Die koersbeweging volgde echter op twee positieve berichten over GSK-programma's voor longkanker en kan niet uitsluitend aan de ARROS-1-resultaten worden toegeschreven. 5