AnswersPublished19 sources
Ivonescimab laat sterke resultaten zien tegenover pembrolizumab bij PD-L1-positieve longkanker
In de Chinese fase III studie HARMONi 2 gaf ivonescimab als monotherapie een veel langere progressievrije overleving dan pembrolizumab bij eerder onbehandelde, PD L1 positieve gevorderde NSCLC. Akeso meldde in september 2026 dat ook de vooraf geplande tussentijdse analyse van totale overleving statistisch significan...
Gepubliceerd doorAfbeeldingen gegenereerd met GPT Image 2
Research answer
Key takeaways
- In de Chinese fase III studie HARMONi 2 gaf ivonescimab als monotherapie een veel langere progressievrije overleving dan pembrolizumab bij eerder onbehandelde, PD L1 positieve gevorderde NSCLC.
- Akeso meldde in september 2026 dat ook de vooraf geplande tussentijdse analyse van totale overleving statistisch significant in het voordeel van ivonescimab was.
- De concrete OS resultaten, waaronder mediane overleving, hazardratio en subgroepanalyses, zijn nog niet openbaar gemaakt.
- HARMONi 2 omvatte uitsluitend Chinese patiënten en vergeleek twee monotherapieën; daarmee is de studie nog geen bewijs dat ivonescimab een nieuwe eerstelijnsstandaard is in westerse landen.
AI Prompt
openai.comCreate a landscape editorial hero image for this Studio Global article: How has Akeso and Summit Therapeutics’ first in class PD 1/VEGF bispecific antibody ivonescimab performed versus pembrolizumab (Keytruda) in. Article summary: Ivonescimab has produced the strongest head to head result yet reported against pembrolizumab in a China only first line PD L1 positive NSCLC trial: a large PFS advantage and, now, a statistically significant interim OS . Topic tags: general web, ai, regulation, growth, design. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts
Ivonescimab heeft tot dusver het sterkste rechtstreekse resultaat tegen pembrolizumab (Keytruda) laten zien in een Chinese eerstelijnsstudie bij PD-L1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het middel liet een groot voordeel zien in progressievrije overleving (PFS) en volgens een tussentijdse analyse nu ook een statistisch significant voordeel in totale overleving (OS).
Dat is veelbelovend, maar nog niet genoeg om ivonescimab als eerstelijnsstandaard in westerse landen te beschouwen. Daarvoor zijn volledige OS-data, internationale bevestiging en besluiten van toezichthouders zoals de Amerikaanse FDA nodig.
HARMONi-2: rechtstreeks vergeleken met Keytruda
In de Chinese fase III-studie HARMONi-2 kregen niet eerder behandelde patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide, PD-L1-positieve NSCLC ivonescimab als monotherapie of pembrolizumab als monotherapie.
Ivonescimab verlengde de mediane PFS tot 11,14 maanden, tegenover 5,82 maanden met pembrolizumab. De hazardratio was 0,51 (p<0,0001), wat wijst op een duidelijk lager risico op ziekteprogressie of overlijden tijdens de studieperiode. 1
Totale overleving: positief gemeld, maar nog niet volledig gekwantificeerd
Akeso meldde in september 2026 dat de vooraf gespecificeerde tussentijdse OS-analyse van HARMONi-2 het belangrijke secundaire eindpunt had gehaald. Volgens de onafhankelijke datamonitoringscommissie was het voordeel tegenover pembrolizumab statistisch significant én klinisch betekenisvol. 2
De bedrijven hebben de volledige numerieke OS-uitkomsten echter nog niet gepubliceerd. Daardoor ontbreken vooralsnog de mediane totale overleving, hazardratio, betrouwbaarheidsintervallen en resultaten per subgroep. De omvang en duurzaamheid van het gemelde overlevingsvoordeel moeten dus nog blijken uit een congrespresentatie of een volledige wetenschappelijke publicatie. 2
Chinese goedkeuringen ondersteunen de activiteit, maar beantwoorden niet alle vragen
Ivonescimab is in China al goedgekeurd voor bepaalde toepassingen bij NSCLC, waaronder eerstelijnsbehandeling in combinatie met platinachemotherapie bij PD-L1-positieve niet-plaveiselcel-NSCLC. Recent kwam daar een eerstelijnsindicatie met chemotherapie bij plaveiselcel-NSCLC bij. 3
Die laatste goedkeuring steunde op HARMONi-6. In die studie versloeg ivonescimab plus chemotherapie tislelizumab plus chemotherapie op tussentijdse OS: 27,9 maanden tegenover 23,7 maanden. De hazardratio voor overlijden bedroeg 0,66 (95%-BI: 0,50–0,87; p=0,0017). 4
Dat versterkt het bewijs dat de combinatie van PD-1- en VEGF-remming actief kan zijn bij longkanker. Maar HARMONi-6 was geen vergelijking met pembrolizumab en betrof eveneens een Chinese patiëntenpopulatie.
Een kanttekening is dat latere Chinese labelinformatie naar verluidt een minder opvallende bijgewerkte PFS-schatting voor HARMONi-6 liet zien dan de eerste bekendmaking. Dat onderstreept waarom rijpe datasets, volledige studieprotocollen en onafhankelijk beoordeelde publicaties zwaarder wegen dan vroege toplineresultaten. 5
Wat nog moet worden aangetoond buiten China
Geldt dit ook voor westerse patiënten en de huidige behandelpraktijk?
HARMONi-2 omvatte alleen Chinese patiënten en vergeleek ivonescimab-monotherapie met pembrolizumab-monotherapie. In de klinische praktijk in Europa en Noord-Amerika krijgen veel patiënten — vooral bij een PD-L1-expressie onder 50% — eerder chemo-immunotherapie dan pembrolizumab alleen.
De centrale vraag is daarom of ivonescimab ook in niet-Aziatische populaties een klinisch relevant overlevingsvoordeel kan tonen, en dan tegenover behandelingen die aansluiten bij de huidige standaardzorg.
HARMONi-3 is nog geen bevestigende studie
De internationale eerstelijnsstudie HARMONi-3 bij plaveiselcel-NSCLC haalde naar verluidt niet de statistische grens voor PFS bij de eerste tussentijdse analyse. Eventuele gunstige OS-signalen in bijgewerkte subgroepen kunnen interessant zijn, maar subgroepanalyses, tussentijdse analyses en onrijpe OS-data kunnen een formeel negatieve primaire analyse niet vervangen. De latere PFS- en OS-analyses blijven daarom belangrijk. Op basis van de publiek beschikbare gegevens geldt HARMONi-3 nu nog niet als bevestigend bewijs. 5
HARMONi-7 is de belangrijkste wereldwijde test tegenover Keytruda
HARMONi-7 is een lopende, wereldwijde fase III-studie bij PD-L1-hoge gevorderde NSCLC. Daarin wordt ivonescimab als eerstelijnsmonotherapie rechtstreeks vergeleken met pembrolizumab als monotherapie.
Een positieve, voldoende grote internationale studie — vooral met een OS-voordeel en overtuigende resultaten bij westerse deelnemers — zou de voornaamste beperking van HARMONi-2 rechtstreeks aanpakken. Summit noemt HARMONi-7 nog steeds als onderdeel van zijn multiregionale fase III-programma. 6
FDA-besluit betreft voorlopig een andere patiëntengroep
Summit heeft in de Verenigde Staten een biologics license application (BLA) ingediend voor ivonescimab met platinadubletchemotherapie bij eerder behandelde patiënten met EGFR-gemuteerde, lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-plaveiselcel-NSCLC. Zij moeten eerder een EGFR-TKI van de derde generatie hebben gekregen. 7
De wereldwijde HARMONi-studie haalde het PFS-eindpunt, maar de primaire OS-analyse was niet statistisch significant. Dat creëert onzekerheid over zowel de kans op goedkeuring als de uiteindelijke reikwijdte van een mogelijk label, ondanks latere analyses met een OS-hazardratio van 0,76 in de totale populatie én bij westerse patiënten. 8
Waarom de internationale resultaten commercieel zo belangrijk zijn
Summit verkreeg in december 2022 de rechten buiten de door Akeso behouden gebieden voor 500 miljoen dollar vooraf, met maximaal 4,5 miljard dollar aan mogelijke mijlpaalbetalingen en royalties in de lage dubbele cijfers. De overeenkomst omvat grote markten zoals de Verenigde Staten, Canada, Europa en Japan. 9
Daarmee is westerse klinische en regulatorische validatie bepalend voor de waarde van deze samenwerking.
Conclusie
HARMONi-2 heeft ivonescimab veranderd van een verhaal over PFS naar een middel dat in China ook een gemeld OS-voordeel boven Keytruda heeft laten zien. De resultaten zijn opvallend, maar de betekenis voor de rest van de wereld is nog niet definitief vastgesteld.
De volgende cruciale stappen zijn de publicatie van de volledige HARMONi-2-OS-data, het oordeel van de FDA over de PFS-positieve maar OS-niet-significante studie bij EGFR-gemuteerde NSCLC, en vooral de vraag of HARMONi-7 een voordeel tegenover pembrolizumab wereldwijd kan bevestigen.
Studio Global AI
Continue your research
This page includes a source-backed answer you can continue inside Studio Global.
People also ask
What is the short answer to "Ivonescimab laat sterke resultaten zien tegenover pembrolizumab bij PD-L1-positieve longkanker"?
In de Chinese fase III studie HARMONi 2 gaf ivonescimab als monotherapie een veel langere progressievrije overleving dan pembrolizumab bij eerder onbehandelde, PD L1 positieve gevorderde NSCLC.
What are the key points to validate first?
In de Chinese fase III studie HARMONi 2 gaf ivonescimab als monotherapie een veel langere progressievrije overleving dan pembrolizumab bij eerder onbehandelde, PD L1 positieve gevorderde NSCLC. Akeso meldde in september 2026 dat ook de vooraf geplande tussentijdse analyse van totale overleving statistisch significant in het voordeel van ivonescimab was.
What should I do next in practice?
De concrete OS resultaten, waaronder mediane overleving, hazardratio en subgroepanalyses, zijn nog niet openbaar gemaakt.