Neuralink N1-implantaat: Verlamde patiënten besturen rolstoel met hun gedachten

Wat Neuralink liet zien: rolstoelbesturing met de geest

Het getoonde beeldmateriaal van juli 2026 laat zien dat deelnemers met quadriplegie (verlamming van armen en benen) met hun N1-implantaat een gemotoriseerde rolstoel besturen: vooruit, achteruit, sturen en de zitting verstellen – allemaal met alleen gedachten . De besturing gebeurt via een cursor op een scherm: de cursor omhoog betekent vooruit, omlaag betekent achteruit, en links en rechts om te sturen. Hoe verder de cursor in een richting wordt geduwd, hoe sneller de rolstoel beweegt .

Hoe de N1-implantaat gedachten decodeert

De N1-implantaat is een intracorticale hersen-computerinterface (BCI) die signalen uit de motorische cortex registreert via 1.024 elektroden, verdeeld over 64 ultradunne draadjes . Wanneer een deelnemer denkt aan een beweging – bijvoorbeeld het naar links of rechts duwen van een joystick – detecteert het implantaat de bijbehorende patroon in de hersenen .

Deze hersensignalen worden draadloos naar een speciale Neuralink-app op een aangesloten apparaat gestuurd. Die app decodeert de bedoeling in real time en zet die om in commando's (vooruit, achteruit, sturen, zitting verstellen) die de rolstoel uitvoert . Het systeem wordt afgestemd op het persoonlijke neurale 'vocabulaire' van elke deelnemer, zodat de persoon geen spieren hoeft te bewegen – alleen de gedachte aan de beweging is genoeg .

De PRIME-studie: context van de klinische proef

De PRIME-studie (Precise Robotically IMplanted Brain-Computer InterfacE, NCT06429735) is een eerste-in-mens, eenarmige, multisite haalbaarheidsstudie. Het doel is om de veiligheid en initiële functionaliteit van de N1-implantaat en de R1-chirurgische robot te evalueren bij volwassenen met quadriplegie als gevolg van een dwarslaesie of ALS (amyotrofische laterale sclerose) .

Belangrijke mijlpalen:

• Eerste implantaat bij een mens: januari 2024 – deelnemer Noland ontving de eerste N1-implantaat .
• Mei 2023: De Amerikaanse FDA verleende toestemming voor de PRIME-studie via een 'Investigational Device Exemption' (IDE) .
• September 2023: De werving voor de proef begon .
• 21 deelnemers wereldwijd in januari 2026 (een stijging van 12 in september 2025), verdeeld over locaties in Arizona, Florida en internationale sites . Het Britse deel (GB-PRIME) telde in december 2025 7 patiënten, geopereerd in het UCLH National Hospital for Neurology and Neurosurgery .
• Geen ernstige implantaat-gerelateerde bijwerkingen gemeld tot begin 2026 .
• De studie stelt deelnemers ook in staat om computers te bedienen, te typen, kunst te maken en nu dus een rolstoel te besturen .
• Er is nog geen collegiaal getoetste (peer-reviewed) data van de menselijke proeven gepubliceerd door Neuralink (medio 2026); de huidige prestaties zijn gebaseerd op bedrijfsdemonstraties, niet op onafhankelijke replicatie .

Huidige regelgevingsstatus: alleen voor onderzoek, geen goedkeuring

De N1-implantaat is een onderzoeksapparaat en niet goedgekeurd voor commerciële verkoop of algemeen gebruik .

• Mei 2023: De Amerikaanse FDA verleende Neuralink een 'Investigational Device Exemption' (IDE) voor de PRIME-studie. Dit is een vergunning om een klinische proef uit te voeren, geen markttoelating .
• 'Breakthrough Device'-status: De FDA kende de N1-implantaat ook deze status toe, wat de ontwikkeling en beoordeling versnelt, maar geen goedkeuring inhoudt .
• Huidige fase: De N1 bevindt zich in een door de FDA gereguleerde IDE-klinische fase (PRIME-haalbaarheidsstudie) . Medio 2026 heeft geen enkel permanent hersenschip voor verlamde patiënten (van Neuralink, Synchron of Precision) volledige FDA-markttoelating gekregen .
• Het implantaat mag niet legaal worden verkocht, voorgeschreven of geplaatst buiten de criteria van de klinische proef .

Kortom: de demonstratie van de rolstoelbesturing is een proof-of-concept binnen een zorgvuldig gecontroleerde klinische proef. De technologie werkt voor de deelnemers, maar de N1-implantaat is nog jaren verwijderd van mogelijke commerciële beschikbaarheid, in afwachting van succesvolle afronding van de proef, publicatie van collegiaal getoetste data en een eventuele FDA-beoordeling .