Tissium haalt €60M op voor hechtingloze zenuwherstel: financiering, FDA-mijlpalen en volgende stappen

Een niet nader genoemd Amerikaans familiebedrijf leidde de Series D2, volgens meerdere bronnen. Andere deelnemers waren nieuwe family offices, vermogende particulieren en bestaande investeerders zoals Mérieux Développement en Cathay (Cathay Health leidde eerder Tissium's Series C van €50 miljoen in 2024).

Totaal opgehaald eigen vermogen: €200M tot nu toe

Met deze Series D2 heeft Tissium in totaal €200 miljoen aan eigen vermogen opgehaald sinds de oprichting in 2013. Een woordvoerder van Tissium bevestigde dit cijfer aan MedTech Dive. (Eerdere platformrapportages die totals van $202M–$214M noemden, omvatten waarschijnlijk schuldinstrumenten en zijn niet in tegenspraak met het €200M-cijfer.)

Biomorfe programmeerbare polymeren: hoe de technologie werkt

Het kernplatform van Tissium is een gepatenteerde klasse van biomorfe programmeerbare polymeren — flexibele, biocompatibele materialen die zich aanpassen aan het omliggende weefsel en eraan hechten na activering met blauw licht (het TISSIUM Light-systeem). De technologie is oorspronkelijk ontwikkeld aan het MIT in de laboratoria van Bob Langer en Jeff Karp.

De bouwstenen van het polymeer — gebaseerd op natuurlijk voorkomende verbindingen zoals glycerol en sebacinezuur — kunnen worden aangepast aan de mechanische en biologische vereisten van verschillende weefsels. Tijdens een operatie wordt een viskeus prepolymeer aangebracht en vervolgens met licht geactiveerd om een sterke, flexibele verbinding te vormen.

FDA-goedkeuringen en regelgevingsvoortgang

Perifeer zenuwherstel (COAPTIUM CONNECT)

In juni 2025 verleende de FDA De Novo-markttoelating voor het COAPTIUM CONNECT met TISSIUM Light-systeem, waarmee het de eerste en enige door de FDA goedgekeurde atraumatische hechtingloze oplossing is voor perifere zenuwcoaptatie. Het eerste commerciële gebruik in de VS vond plaats in november 2025 in het Cooper University Hospital (Camden, NJ), uitgevoerd door plastisch chirurg Dr. Michael Franco.

First-in-human klinische gegevens werden in maart 2026 gepubliceerd in het Journal of Hand Surgery Global Online.

Herniaherstel (ECLIPSIUM)

Tissium heeft nog geen door de FDA goedgekeurd hernia-apparaat. In september 2025 ontving het bedrijf een Investigational Device Exemption (IDE) van de FDA voor ECLIPSIUM, zijn oplossing voor ventrale herniaherstel, en is het van plan een Amerikaanse klinische studie te starten. (Let op: de Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241), goedgekeurd in februari 2025, is een Bard/Davol-product, geen Tissium-product.)

Vasculaire sealant

De FDA keurde ook de Investigational Device Exemption-aanvraag voor de vasculaire sealant van Tissium goed, ontworpen om hemostase te bereiken na perifere vaatchirurgie.

Gepland gebruik van de fondsen

Tissium is van plan het kapitaal in te zetten voor :

• Commerciële uitrol in de VS van het COAPTIUM CONNECT-zenuwherstelsysteem
• Klinische onderzoeken ter ondersteuning van nieuwe indicaties (herniaherstel, cardiovasculaire afdichting en andere toepassingen voor zacht weefsel)
• Platform- en pijplijnuitbreiding naar extra indicaties voor weefselherstel

De financiering volgt op een transformerend jaar voor het bedrijf: de eerste FDA-productgoedkeuring, toetreding tot de Amerikaanse markt en voortdurende vooruitgang in de pijplijn.

Conclusie

Het financieringspakket van €60 miljoen voor Tissium — gesteund door een niet nader genoemd Amerikaans familiebedrijf, bestaande investeerders Mérieux Développement en Cathay, en de Europese Investeringsbank — stelt het bedrijf in staat om zijn hechtingloze zenuwherstelplatform op te schalen en tegelijkertijd klinische onderzoeken naar hernia- en vaatherstel vooruit te helpen. Met €200M aan opgehaald eigen vermogen en een reeds door de FDA goedgekeurd product dat commercieel wordt gebruikt, vertegenwoordigt het bedrijf een van de meest geavanceerde gokken op polymeer-gebaseerde weefselreconstructie.