In de klinische studie naar de pil deden volwassenen zonder diabetes mee die een body-mass index (BMI) hadden van 30 of hoger, of van 27 of hoger met een aan obesitas gerelateerde aandoening. Dit zijn de standaardcriteria voor chronische gewichtsbehandelingen.

Hoe werkt de pil vergeleken met de injecteerbare Wegovy?

De pil en de injecteerbare Wegovy bevatten dezelfde werkzame stof: semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. Deze medicijnen bootsen een hormoon na dat de eetlust reguleert, de maaglediging vertraagt en het gevoel van verzadiging verhoogt, wat leidt tot een lagere calorie-inname.

Het belangrijkste verschil zit in de manier van toediening:

• Orale Wegovy: eenmaal daags als tablet van 25 mg.
• Injecteerbare Wegovy: eenmaal per week als injectie onder de huid.

Doordat injecties niet meer nodig zijn, kan de pil de GLP-1-therapie toegankelijker maken voor mensen die de voorkeur geven aan orale medicatie of huiverig zijn voor injecties.

Belangrijkste resultaten uit de OASIS 4-studie

Het bewijs voor de effectiviteit van de pil komt uit de fase 3 OASIS 4-studie, waarin de dagelijkse orale semaglutide werd getest bij volwassenen met obesitas of overgewicht en minstens één gerelateerde aandoening.

De belangrijkste bevindingen na 64 weken:

• Deelnemers die oral semaglutide 25 mg namen, verloren gemiddeld ongeveer 16,6% van hun lichaamsgewicht als ze zich aan de behandeling hielden.
• Deelnemers die een placebo namen, verloren gemiddeld ongeveer 2,7% van hun lichaamsgewicht.
• Meer dan een derde van de behandelde deelnemers verloor minstens 20% van hun lichaamsgewicht, veel meer dan in de placebogroep.

Onderzoekers meldden ook dat de resultaten vergelijkbaar waren met die van injecteerbare semaglutide, wat erop wijst dat de orale formule vergelijkbare klinische voordelen biedt.

FDA-goedkeuring en lancering in de VS

Voordat het EMA-advies kwam, was de therapie al op de Amerikaanse markt.

• De Amerikaanse FDA keurde de Wegovy-pil goed op 22 december 2025, waarmee het de eerste orale GLP-1-receptoragonist is die specifiek is goedgekeurd voor gewichtsbeheersing.
• Novo Nordisk lanceerde het medicijn in de VS op 5 januari 2026.

Bij de lancering lagen de introductieprijzen voor zelfbetalers rond de $149 per maand voor de lagere startdoses, met hogere prijzen voor de hogere onderhoudsdoses.

Waarom het EMA-advies belangrijk is

Het advies van het CHMP is om meerdere redenen van groot belang.

1. Eerste orale obesitasmedicijn in Europa
Als het wordt goedgekeurd, wordt de therapie waarschijnlijk het eerste orale GLP-1-medicijn voor gewichtsverlies in de EU, wat een nieuw behandelaanbod opent in een markt die voorheen werd gedomineerd door injecteerbare medicijnen.

2. Mogelijk bredere acceptatie door patiënten
Dagelijkse pillen zijn voor veel patiënten eenvoudiger in gebruik dan injecties, wat de acceptatie en therapietrouw kan vergroten.

3. Uitbreiding van de obesitasmedicijnenmarkt
De Europese markt voor obesitasmedicijnen is snel gegroeid met GLP-1-injecties zoals Wegovy. Het toevoegen van een piloptie kan de vraag verder laten toenemen doordat de drempel om met de behandeling te beginnen lager wordt.

4. Toenemende concurrentie
De ontwikkeling verscherpt ook de concurrentie tussen farmaceutische bedrijven die orale obesitasmedicijnen ontwikkelen, vooral omdat rivalen hun eigen GLP-1-pillen en volgende generatie metabole medicijnen nastreven.

Het grotere plaatje voor obesitasbehandeling

Obesitas wordt steeds meer als een chronische metabole ziekte beschouwd, en GLP-1-medicijnen hebben het veld veranderd door bij veel patiënten een gewichtsverlies van meer dan 10% te bewerkstelligen. De komst van een effectieve pil kan de volgende fase van deze verschuiving zijn.

Als de Europese Commissie het EMA-advies volgt, kan de Wegovy-pil de markt verder brengen dan alleen injecteerbare GLP-1-therapieën en de toegang tot farmacologische gewichtsbehandeling in Europa aanzienlijk vergroten.

In de klinische studie naar de pil deden volwassenen zonder diabetes mee die een body-mass index (BMI) hadden van 30 of hoger, of van 27 of hoger met een aan obesitas gerelateerde aandoening. Dit zijn de standaardcriteria voor chronische gewichtsbehandelingen.

Hoe werkt de pil vergeleken met de injecteerbare Wegovy?

De pil en de injecteerbare Wegovy bevatten dezelfde werkzame stof: semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. Deze medicijnen bootsen een hormoon na dat de eetlust reguleert, de maaglediging vertraagt en het gevoel van verzadiging verhoogt, wat leidt tot een lagere calorie-inname.

Het belangrijkste verschil zit in de manier van toediening:

• Orale Wegovy: eenmaal daags als tablet van 25 mg.
• Injecteerbare Wegovy: eenmaal per week als injectie onder de huid.

Doordat injecties niet meer nodig zijn, kan de pil de GLP-1-therapie toegankelijker maken voor mensen die de voorkeur geven aan orale medicatie of huiverig zijn voor injecties.

Belangrijkste resultaten uit de OASIS 4-studie

Het bewijs voor de effectiviteit van de pil komt uit de fase 3 OASIS 4-studie, waarin de dagelijkse orale semaglutide werd getest bij volwassenen met obesitas of overgewicht en minstens één gerelateerde aandoening.

De belangrijkste bevindingen na 64 weken:

• Deelnemers die oral semaglutide 25 mg namen, verloren gemiddeld ongeveer 16,6% van hun lichaamsgewicht als ze zich aan de behandeling hielden.
• Deelnemers die een placebo namen, verloren gemiddeld ongeveer 2,7% van hun lichaamsgewicht.
• Meer dan een derde van de behandelde deelnemers verloor minstens 20% van hun lichaamsgewicht, veel meer dan in de placebogroep.

Onderzoekers meldden ook dat de resultaten vergelijkbaar waren met die van injecteerbare semaglutide, wat erop wijst dat de orale formule vergelijkbare klinische voordelen biedt.

FDA-goedkeuring en lancering in de VS

Voordat het EMA-advies kwam, was de therapie al op de Amerikaanse markt.

• De Amerikaanse FDA keurde de Wegovy-pil goed op 22 december 2025, waarmee het de eerste orale GLP-1-receptoragonist is die specifiek is goedgekeurd voor gewichtsbeheersing.
• Novo Nordisk lanceerde het medicijn in de VS op 5 januari 2026.

Bij de lancering lagen de introductieprijzen voor zelfbetalers rond de $149 per maand voor de lagere startdoses, met hogere prijzen voor de hogere onderhoudsdoses.

Waarom het EMA-advies belangrijk is

Het advies van het CHMP is om meerdere redenen van groot belang.

1. Eerste orale obesitasmedicijn in Europa
Als het wordt goedgekeurd, wordt de therapie waarschijnlijk het eerste orale GLP-1-medicijn voor gewichtsverlies in de EU, wat een nieuw behandelaanbod opent in een markt die voorheen werd gedomineerd door injecteerbare medicijnen.

2. Mogelijk bredere acceptatie door patiënten
Dagelijkse pillen zijn voor veel patiënten eenvoudiger in gebruik dan injecties, wat de acceptatie en therapietrouw kan vergroten.

3. Uitbreiding van de obesitasmedicijnenmarkt
De Europese markt voor obesitasmedicijnen is snel gegroeid met GLP-1-injecties zoals Wegovy. Het toevoegen van een piloptie kan de vraag verder laten toenemen doordat de drempel om met de behandeling te beginnen lager wordt.

4. Toenemende concurrentie
De ontwikkeling verscherpt ook de concurrentie tussen farmaceutische bedrijven die orale obesitasmedicijnen ontwikkelen, vooral omdat rivalen hun eigen GLP-1-pillen en volgende generatie metabole medicijnen nastreven.

Het grotere plaatje voor obesitasbehandeling

Obesitas wordt steeds meer als een chronische metabole ziekte beschouwd, en GLP-1-medicijnen hebben het veld veranderd door bij veel patiënten een gewichtsverlies van meer dan 10% te bewerkstelligen. De komst van een effectieve pil kan de volgende fase van deze verschuiving zijn.

Als de Europese Commissie het EMA-advies volgt, kan de Wegovy-pil de markt verder brengen dan alleen injecteerbare GLP-1-therapieën en de toegang tot farmacologische gewichtsbehandeling in Europa aanzienlijk vergroten.