Perlindungan Kukuh Dunia Sebenar Vaksin Abrysvo Pfizer Semasa Hamil untuk Bayi Disahkan oleh Data Baharu AS

Perlindungan adalah lebih ketara pada bulan pertama selepas kelahiran, apabila antibodi ibu yang dipindahkan berada pada tahap kemuncak. Bagi bayi berusia 0 hingga 30 hari, keberkesanan terhadap kemasukan ke hospital akibat ARI berkaitan RSV diukur pada 73.8% (95% CI, 10.9%–93.7%) .

Titik Data Penting Pertama AS, Walaupun Terdapat Batasan

Walaupun penemuan kajian ini kukuh, adalah penting untuk mentafsirnya dalam konteks reka bentuknya. Tidak seperti kajian nasional dari UK, ini adalah analisis retrospektif serantau berasaskan hospital.

Saiz sampel yang lebih kecil menyebabkan julat keyakinan yang luas untuk anggaran keberkesanan. Bagi hasil utama keberkesanan 67.6% terhadap kemasukan ke hospital akibat ARI, kesan populasi sebenar mungkin serendah 33.2% atau setinggi 85.4% . Kajian ini mengesahkan manfaat vaksin tetapi dengan ketepatan statistik yang kurang berbanding analisis nasional yang lebih besar.

Analisis merangkumi musim RSV dari pelancaran vaksin melalui musim 2024–25 dan 2025–26 , memberikan pandangan perlindungan pelbagai musim.

Perbandingan Data AS dengan Kajian Dunia Sebenar UK

Keputusan ini adalah konsisten dengan dan mengukuhkan bukti daripada program nasional yang lebih besar di United Kingdom, di mana vaksinasi ibu RSV juga dilaksanakan secara meluas.

• Satu kajian nasional di Scotland, diterbitkan pada November 2025 dalam The Lancet Infectious Diseases, melaporkan keberkesanan 82.2% (95% CI, 75.1–87.3%) terhadap kemasukan ke hospital akibat LRTD berkaitan RSV pada bayi. Kajian itu menganggarkan bahawa 219 kemasukan hospital bayi akibat RSV telah dielakkan semasa musim 2024–25 sahaja .
• Penilaian program England oleh Agensi Keselamatan Kesihatan UK (UKHSA) mendapati bahawa vaksinasi yang diberikan sekurang-kurangnya empat minggu sebelum kelahiran memberikan hampir 85% perlindungan terhadap jangkitan RSV pada bayi baru lahir, dengan keberkesanan yang kukuh juga ditunjukkan untuk bayi pramatang .
• Analisis gabungan daripada kajian BronchStop di England dan Scotland mendapati pengurangan 72% dalam kemasukan bayi ke hospital apabila ibu divaksin lebih daripada 14 hari sebelum kelahiran .

Angka keberkesanan yang agak lebih tinggi dari UK (secara umumnya dalam julat 72%–82%) tidak bercanggah dengan penemuan Pittsburgh. Kajian-kajian UK adalah analisis prospektif berasaskan populasi dengan saiz sampel yang jauh lebih besar, yang membawa kepada julat keyakinan yang lebih ketat. Perbezaan metodologi, termasuk bagaimana hasil ditakrifkan dan disahkan, dan hakikat bahawa kajian Pittsburgh adalah analisis retrospektif serantau, menjelaskan variasi tersebut. Kesimpulan kritikalnya adalah bahawa semua kajian dunia sebenar mengesahkan kesan perlindungan yang substansial dan bermakna secara klinikal .

Apa Seterusnya: Menjejak Ketahanan ke Musim Akan Datang

Beberapa projek penyelidikan yang sedang berjalan kini memantau prestasi jangka panjang vaksinasi ibu RSV.

Percubaan CASSATT (ID ClinicalTrials.gov NCT06813872) adalah kerjasama antara Pfizer dan Universiti Pittsburgh yang sedang giat mendaftar dan secara prospektif akan menjejak keberkesanan dunia sebenar Abrysvo pada bayi di Western Pennsylvania. Kajian ini direka untuk meneruskan pengawasan melalui musim RSV 2026–27 untuk memantau ketahanan perlindungan, sebarang penurunan imuniti, dan keberkesanan vaksin terhadap strain RSV yang muncul .

Penjejakan jangka panjang yang serupa sedang dijalankan di UK. Projek BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) akan menggunakan data kesihatan nasional untuk memantau hasil sepanjang pelbagai musim RSV pada masa hadapan .

Kajian yang sedang berjalan ini akan menyediakan data longitud yang diperlukan untuk memperhalusi garis panduan vaksinasi, memahami masa optimum dos semasa kehamilan, dan mengekalkan keyakinan terhadap vaksin apabila virus berevolusi.