Galaxy Buds Samsung Dapat Kelulusan FDA Sebagai Alat Bantu Dengar Tanpa Preskripsi

Model Galaxy Buds mana yang menyokong fitur alat bantu dengar ini?

Dua model menyokong fitur ini:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Pengguna juga memerlukan peranti Galaxy yang serasi yang menjalankan One UI 8 atau lebih baharu untuk mengakses fitur kesihatan pendengaran ini .

Bagaimana sistem kesihatan pendengaran Samsung berfungsi?

Sistem Samsung berkisar pada dua fitur bersepadu yang boleh diakses terus dalam menu Tetapan Galaxy Buds—tiada aplikasi berasingan diperlukan .

Ujian Pendengaran (Hearing Test)

Pengguna boleh menjalankan Ujian Pendengaran kendiri dalam masa kira-kira lima minit. Menggunakan audiometri nada tulen gred klinikal, perisian ini menguji setiap telinga secara individu dan menjana audiogram dengan ketepatan yang setanding dengan penilaian audiologis profesional. Keputusan dikategorikan sebagai normal, ringan, sederhana, teruk, atau sangat teruk . Ujian Pendengaran didaftarkan sebagai Software as a Medical Device (SaMD) .

Alat Bantu Dengar (Hearing Aid)

Berdasarkan audiogram, fitur Alat Bantu Dengar menguatkan frekuensi tertentu yang sukar didengar oleh pengguna—seperti frekuensi tinggi, bisikan, dan suara jauh. Sistem ini juga merangkumi penyingkiran hingar dan pembentukan pancaran bunyi (beamforming) untuk menghasilkan bunyi yang lebih fokus .

Piawaian klinikal NAL-NL2

Samsung menggunakan formula NAL-NL2, yang diiktiraf di peringkat global sebagai piawaian klinikal untuk pemasangan alat bantu dengar preskripsi. Ini memastikan amplifikasi diperibadikan mengikut profil pendengaran unik setiap pengguna .

Integrasi Samsung Health

Cerapan berkaitan pendengaran—termasuk tahap pendedahan hingar dan keputusan ujian—boleh diakses dalam aplikasi Samsung Health .

Apakah perkongsian penyelidikan klinikal yang menyokong pembangunan ini?

Pembangunan kesihatan pendengaran Samsung bermula pada tahun 2020 dengan fitur Produk Penguat Bunyi Peribadi (PSAP) pada Galaxy Buds+, yang disahkan secara klinikal pada tahun 2021 . Rakan kongsi utama dan rakan pengesahan termasuk:

• National Acoustic Laboratories (NAL) — bekerjasama secara langsung dalam penyelesaian OTC
• Samsung Medical Center (SMC) — bekerjasama secara langsung dalam penyelesaian OTC
• Vanderbilt University Medical Center — menjalankan kajian pengesahan klinikal
• San Jose State University — menjalankan kajian pengesahan klinikal
• University of Memphis — menjalankan kajian pengesahan klinikal

Bilakah fitur ini akan dilancarkan?

Fitur Alat Bantu Dengar dan Ujian Pendengaran akan tersedia di AS dan pasaran terpilih yang diluluskan bermula suku keempat 2026 .

Bagaimana perbandingan dengan tawaran Apple?

Apple memperkenalkan fungsi alat bantu dengar OTC untuk AirPods Pro 2 dan AirPods Pro 3 pada tahun 2024. Sistem Samsung juga merangkumi ujian pendengaran terbina dalam dan menggunakan piawaian klinikal untuk memperibadikan amplifikasi, menjadikannya pesaing langsung dalam ruang kesihatan pendengaran pengguna .

Kesimpulan utama

Kelulusan FDA Samsung bermakna berjuta-juta pengguna Galaxy Buds mungkin tidak lama lagi dapat menangani masalah pendengaran ringan hingga sederhana tanpa preskripsi atau lawatan ke klinik—menggunakan fon telinga yang sudah mereka miliki. Fitur ini dilancarkan pada akhir tahun ini, dan pengguna memerlukan Galaxy Buds3 Pro atau Galaxy Buds4 Pro dengan telefon Galaxy yang serasi yang menjalankan One UI 8 atau lebih baharu.