Kajian TRIUMPH-2 catat penurunan berat badan 20.8% dengan retatrutide — tetapi manfaat terhadap serangan jantung belum terbukti

Kajian Fasa 3 TRIUMPH-2 mendapati retatrutide yang diambil sekali seminggu dikaitkan dengan penurunan berat badan yang ketara serta kawalan gula darah yang lebih baik selepas 80 minggu. Kajian itu melibatkan orang dewasa dengan diabetes jenis 2 yang juga mengalami obesiti atau berat badan berlebihan. Pada dos 12 mg, penurunan berat purata ialah 20.8%, berbanding 4.0% dengan plasebo. 458

Namun, keputusan tentang tekanan darah dan lemak darah ialah perubahan pada faktor risiko kardiovaskular — bukan bukti bahawa retatrutide mengurangkan serangan jantung, strok atau kematian akibat penyakit kardiovaskular. 3437

Keputusan utama selepas 80 minggu

Dengan dos 12 mg, peserta kehilangan purata 49.6 paun (kira-kira 22.5 kg), bersamaan 20.8% daripada berat badan awal. Penurunan purata bagi dos 4 mg dan 9 mg masing-masing ialah 12.7% dan 19.1%. Kumpulan plasebo kehilangan 4.0%. 819

Bagi peserta yang BMI awalnya sekurang-kurangnya 35, penurunan purata dengan dos 12 mg ialah 60.8 paun, atau 23.4% daripada berat badan. Menjelang akhir kajian, 59.5% peserta dalam kumpulan dos itu tidak lagi memenuhi kriteria BMI untuk obesiti. 5

Kawalan gula darah turut bertambah baik. Retatrutide menurunkan HbA1c — ukuran purata paras gula darah — sehingga purata 1.6 mata peratusan. 19

Faktor risiko jantung berubah, tetapi manfaat terhadap kejadian jantung belum dipastikan

Keputusan yang dilaporkan menunjukkan perubahan positif pada beberapa faktor risiko kardiovaskular, termasuk tekanan darah dan lemak darah. Perubahan ini membantu menggambarkan kesihatan kardiometabolik, tetapi tidak membuktikan bahawa peserta mengalami lebih sedikit serangan jantung atau strok. 3437

Retatrutide bertindak pada tiga jenis reseptor hormon: GLP-1, GIP dan glukagon. TRIUMPH-2 membandingkan beberapa dos retatrutide dengan plasebo; ia bukan kajian perbandingan langsung dengan semaglutide atau tirzepatide. Oleh itu, keputusan penurunan berat badan ini tidak membuktikan retatrutide lebih berkesan daripada kedua-dua ubat tersebut. 348

Kesan sampingan dan peserta yang berhenti rawatan

Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan melibatkan sistem penghadaman, termasuk loya, muntah dan cirit-birit. 9

Peratus peserta yang menghentikan rawatan kerana kesan sampingan ialah 3.8% bagi dos 4 mg, 11.6% bagi dos 9 mg dan 7.7% bagi dos 12 mg. Dalam kumpulan plasebo, kadarnya 4.9%. 6

Langkah seterusnya

Lilly berkata syarikat itu merancang mengemukakan Permohonan Lesen Biologi (BLA) kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan AS (FDA) pada suku pertama 2027. TRIUMPH-2 ialah sebahagian daripada program kajian Fasa 3 yang lebih luas, dan retatrutide masih merupakan ubat dalam penyiasatan. 11238

Sumber yang tersedia tidak mengesahkan rancangan khusus Lilly untuk mengambil tindakan undang-undang atau kawal selia terhadap produk tiruan yang tidak dibenarkan. Keputusan kajian ini merujuk kepada ubat yang diuji dalam program klinikal, bukan produk yang dijual di luar program tersebut.