BioNTech dan Bristol Myers Squibb melaporkan keputusan awal kajian fasa 2 ROSETTA Lung-107, yang menguji pumitamig bersama docetaxel bagi pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) metastatik yang penyakitnya berkembang selepas rawatan awal dengan imunoterapi dan kemoterapi. Dalam kalangan 30 pesakit yang boleh dinilai, 36.7% mengalami respons tumor yang disahkan dan 90.0% mencapai kawalan penyakit. Ini petanda awal aktiviti rawatan, bukannya bukti bahawa pumitamig meningkatkan hasil berbanding docetaxel sahaja.
6
3
12
Apa yang dilaporkan dalam kajian
Keputusan daripada kajian global terbuka itu dibentangkan sebagai abstrak lisan pantas lewat (LBA76) di kongres ESMO 2026 di Madrid pada 25 Oktober.
6
8 Pumitamig ialah ubat kajian yang menyasarkan PD-L1 dan VEGF-A; ia diberikan pada dos 1,400 mg setiap tiga minggu bersama docetaxel.
6
3
Pada tarikh pemotongan data, 10 Julai 2026, seramai 50 pesakit telah menerima rawatan. Tempoh susulan median ialah 12.2 minggu, manakala 30 pesakit boleh dinilai untuk respons tumor.
3
5
Dalam kumpulan 30 pesakit itu, kadar respons objektif disahkan ialah 36.7%, sementara kadar kawalan penyakit—yang merangkumi pesakit dengan respons atau penyakit yang tidak bertambah buruk—ialah 90.0%. Syarikat melaporkan respons merentas tahap ekspresi PD-L1 serta dalam kedua-dua jenis NSCLC skuamus dan bukan skuamus, tetapi laporan yang dirujuk tidak memberikan kadar angka bagi setiap subkumpulan.
3
17
Bagi kesemua 50 pesakit yang dirawat, median kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit (PFS), iaitu tempoh sebelum penyakit bertambah buruk, ialah 6.9 bulan. Kadar PFS pada enam bulan dilaporkan sebanyak 63.3%.
18
Keselamatan dan perkara yang belum diketahui
Laporan menyatakan kesan sampingan berkaitan pumitamig berlaku pada 52% pesakit. Kesan gred 3 atau lebih tinggi dilaporkan pada 18%, manakala 8% menghentikan rawatan. Tiada kematian berkaitan pumitamig atau ketoksikan yang mengehadkan dos dilaporkan.
4
19 Angka ini perlu dilihat dalam konteks kumpulan keselamatan hanya 50 pesakit dan tempoh susulan median yang singkat. Laporan yang tersedia tidak memberikan kadar pendarahan yang boleh dipastikan bagi kajian ini.
3
4
Kajian ini tidak mempunyai kumpulan perbandingan, jadi hasilnya tidak menunjukkan sama ada gabungan tersebut lebih baik daripada docetaxel sahaja atau berbanding hasil docetaxel dalam kajian terdahulu. Tanpa kumpulan kawalan, sumbangan khusus pumitamig kepada respons dan PFS yang diperhatikan juga tidak dapat dipisahkan.
10
12 Saiz kajian yang kecil dan susulan singkat menjadikan keputusan ini awal.
Apa makna keputusan ini
Dapatan respons dan PFS memberi alasan untuk mengkaji lanjut gabungan pumitamig-docetaxel dalam rawatan barisan kedua, selepas rawatan awal tidak lagi mengawal penyakit. Namun, keputusan ini belum menetapkan rawatan baharu sebagai standard penjagaan. Kajian rawak yang membandingkan gabungan itu dengan docetaxel sahaja diperlukan untuk menentukan sama ada penambahan pumitamig benar-benar memperbaiki hasil pesakit.
12
16