CSPC-AstraZeneca beralih daripada kerjasama ubat kepada pembuatan biologi global

Perjanjian antara CSPC Pharmaceutical Group dan AstraZeneca ini penting kerana hubungan kedua-dua syarikat kini berkembang daripada penemuan, pembangunan dan pelesenan ubat kepada perkongsian aset pembuatan bersama.

Di bawah struktur baharu itu, CSPC akan memegang 51% kepentingan dan AstraZeneca 49% dalam sebuah usaha sama yang akan membina serta mengendalikan kemudahan pembuatan bahan ubat biologi generasi baharu di Shijiazhuang, wilayah Hebei, China. Kilang tersebut pada peringkat awal akan membekalkan bahan ubat biologi yang dipersetujui bersama kepada pasaran global.

Apa yang dipersetujui?

Kedua-dua syarikat akan menyumbang modal mengikut pegangan masing-masing—51% daripada CSPC dan 49% daripada AstraZeneca. Mereka juga akan bersama-sama mengurus pembinaan kemudahan serta operasi hariannya. Kerjasama ini menggabungkan keupayaan CSPC dalam pembuatan farmaseutikal dan pembangunan kemudahan dengan keperluan kualiti, rantaian bekalan serta pasaran antarabangsa AstraZeneca.

Skop awal usaha sama ini bukanlah semestinya menghasilkan ubat siap dalam bentuk tablet, vial atau bungkusan untuk pesakit. Fokusnya ialah bahan ubat (drug substance), iaitu bahan farmaseutikal aktif yang dihasilkan sebelum melalui proses formulasi dan pembungkusan menjadi produk siap.

Kedua-dua syarikat belum mengenal pasti secara terbuka produk pertama yang akan dibuat. Pengumuman hanya menyatakan bahawa kemudahan itu akan menghasilkan bahan ubat biologi yang dipersetujui bersama. Portfolio produk boleh diperluas apabila kapasiti meningkat dan permintaan komersial berkembang.

Perjanjian ini juga memformalkan serta memperluas kerjasama yang sebelum ini tertumpu pada penyelidikan, pembangunan dan pelesenan. Dengan kontrak usaha sama tersebut, pembuatan dan bekalan antarabangsa kini menjadi sebahagian rasmi daripada model perkongsian mereka.

Butiran yang masih belum didedahkan

Walaupun struktur pemilikan dan tujuan umum usaha sama telah diumumkan, beberapa perkara penting dari sudut komersial masih terbuka:

• Jumlah pelaburan keseluruhan dan nilai tunai sebenar yang akan disumbangkan setiap syarikat.
• Kapasiti pengeluaran yang dirancang serta teknologi pembuatan yang akan digunakan.
• Tarikh pembinaan bermula, tarikh kemudahan siap diuji atau ditauliahkan, dan bila pengeluaran komersial boleh dimulakan.
• Jenis bahan ubat biologi yang akan dibuat, jumlah produk pada peringkat awal serta bila produk berkenaan akan memasuki pengeluaran.
• Perincian tadbir urus, pembahagian produk, harga, pemindahan teknologi dan perkongsian keuntungan.

Kontrak itu juga tertakluk kepada syarat penutupan lazim, termasuk kelulusan kawal selia. Laporan awam yang tersedia tidak menyenaraikan secara muktamad semua kelulusan khusus yang diperlukan atau jadual untuk mendapatkannya. Oleh itu, laluan kawal selia dan tarikh pelancaran kilang masih belum dapat dipastikan.

Perbezaan ini penting: menandatangani kontrak usaha sama mewujudkan rangka kerja untuk pelaburan dan pembinaan, tetapi tidak dengan sendirinya menentukan saiz akhir kilang, ekonomi produk atau tarikh bekalan komersial bermula.

Mengapa ia penting kepada CSPC?

Pegangan 51% membolehkan CSPC mengekalkan kedudukan sebagai pemilik majoriti, sambil meletakkannya di tengah-tengah sebuah kemudahan yang dirancang untuk bekalan antarabangsa. Ini bukan sekadar projek pembuatan untuk pasaran domestik; ia berpotensi menjadi platform bagi CSPC menyokong keperluan biologi rakan farmaseutikal multinasional dari pangkalannya di Shijiazhuang.

Usaha sama itu juga berpotensi memperluas peranan CSPC di peringkat antarabangsa. Selain mengeksport ubat sendiri atau melesenkan aset dan teknologi, syarikat itu boleh membina keupayaan dalam pembuatan, sistem kualiti dan pelaksanaan rantaian bekalan bagi produk biologi yang diedarkan ke seluruh dunia.

Namun, ini ialah kesimpulan strategik berdasarkan mandat bekalan global usaha sama tersebut, bukannya unjuran kewangan yang didedahkan oleh syarikat.

Skop produk yang boleh diperluas turut menjadi ciri penting. Jika permintaan benar-benar berkembang, kemudahan itu boleh berubah daripada kilang yang mengeluarkan sekumpulan produk dipersetujui kepada platform pembuatan biologi yang lebih luas. Buat masa ini, tiada maklumat tentang kelajuan pengembangan itu atau sama ada ia akan memberikan pulangan ekonomi yang menarik.

Apa yang AstraZeneca peroleh?

Bagi AstraZeneca, usaha sama ini menyediakan kapasiti pembuatan bahan ubat biologi di China serta rakan tempatan yang mempunyai kepakaran dalam pembinaan dan operasi pembuatan. Memandangkan pengeluaran itu disasarkan untuk pasaran global, peranannya tidak terhad kepada bekalan untuk China sahaja.

Kerjasama tersebut selari dengan rancangan lebih besar AstraZeneca untuk melabur AS$15 bilion di China sehingga 2030 bagi mengembangkan pembuatan ubat serta penyelidikan dan pembangunan. Syarikat berkenaan berkata pelaburan itu akan memanfaatkan kekuatan sains dan pembuatan China, termasuk dalam bidang terapi sel dan radiokonjugat.

AstraZeneca turut mengumumkan rancangan berasingan untuk membina pangkalan pembuatan dan bekalan terapi sel serta pusat inovasi di Shanghai. Projek-projek itu sebahagian daripada pengembangan AstraZeneca di China, tetapi bukti yang tersedia tidak menunjukkan bahawa ia merupakan komponen usaha sama CSPC di Shijiazhuang.

Satu lagi rancangan bagi pangkalan pembuatan dan bekalan radiokonjugat di Guangzhou dilaporkan sebagai memorandum persefahaman dengan Zon Pembangunan Ekonomi dan Teknologi Guangzhou. Maklumat yang tersedia tidak mengesahkan saiz pelaburan, status pembinaan atau hubungannya dengan usaha sama di Shijiazhuang.

Perubahan daripada kerjasama kepada infrastruktur pembuatan

Perubahan utama dalam perjanjian ini terletak pada cara hubungan kedua-dua syarikat beroperasi. Kerjasama terdahulu lebih banyak berkisar pada penyelidikan, pembangunan dan pelesenan. Kontrak baharu itu pula menambah aset pembuatan yang dimiliki bersama dan mempunyai fungsi bekalan global yang jelas.

Struktur 51:49 ini menyatukan kepentingan yang berbeza. CSPC membawa pemilikan majoriti serta keupayaan tempatan, manakala AstraZeneca menjadi rakan ekuiti yang hampir setara dan berpotensi menjadi sumber permintaan global. Kedua-duanya tetap berkongsi tanggungjawab operasi, menjadikan pengaturan ini berbeza daripada kontrak pembekal biasa atau kilang yang dimiliki sepenuhnya oleh AstraZeneca.

Hasil jangka panjangnya akan bergantung pada beberapa perkara yang masih belum diumumkan—reka bentuk kemudahan, produk yang dipilih, kemajuan kelulusan kawal selia, jadual pembinaan dan tahap permintaan.

Buat masa ini, kesimpulan paling jelas ialah CSPC dan AstraZeneca sedang memformalkan langkah memasuki pembuatan biologi bersama, dengan Shijiazhuang berpotensi menjadi salah satu nod dalam rantaian bekalan farmaseutikal global.